世紀(jì)恒塑膠有限公司風(fēng)險評估報告

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1、滄州世紀(jì)恒塑膠有限公司風(fēng)險評估報告報告起草：年月日報告審核：年月日報告批準(zhǔn)：年月日滄州市世紀(jì)恒塑膠有限公司二0一六年十二月6/16目錄1．企業(yè)相關(guān)信息介紹…………………………………………42．PE產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程概述…………………………………………………43.產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險概述……………………………………………………………………54．產(chǎn)品風(fēng)險識別……………………………………………………55．風(fēng)險分析……………………………………………………………………………76．產(chǎn)品風(fēng)險失敗模式建立……………………………

2、………………77．產(chǎn)品風(fēng)險分析…………………………………………………………88．人員風(fēng)險……………………………………………………………………89．設(shè)備、儀器風(fēng)險……………………………………………………………910．產(chǎn)品用物料風(fēng)險……………………………………………………1011．生產(chǎn)操作方法風(fēng)險……………………………………………1112．產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境風(fēng)險………………………………………………1413．產(chǎn)品檢驗(yàn)（測量）風(fēng)險…………………………………………1514．評估總結(jié)論與建議……………………………………

3、…………………………166/16產(chǎn)品名稱：世紀(jì)恒公司PE吹塑（注塑）產(chǎn)品產(chǎn)品階段：生產(chǎn)全過程評估小組成員：組長產(chǎn)品階段部門職務(wù)姓名評估日期：6/161.企業(yè)相關(guān)信息介紹??滄州市世紀(jì)恒塑膠有限公司，成立于1996年，公司現(xiàn)有職工260名，其中高級工程師3人、工程師9人、專業(yè)技術(shù)人員60人，技術(shù)力量雄厚。公司于二OO一年七月通過IS09001：2000國際質(zhì)量體系認(rèn)證，二OO一年九月獲得了出口商品包裝容器質(zhì)量許可證，二OO二年三月獲得了滄州市科技企業(yè)稱號，二OO二年三月獲得UN認(rèn)證(出口危險貨物包裝質(zhì)量

4、許可證)，二OO五年三月、二OO七年二月、二O一O年二月順利通過UN認(rèn)證復(fù)審，二O一一年十二月獲得食品包裝許可證，二O一一年十二月獲得河北省著名商標(biāo)企業(yè)，二O一二年四月通過FDA食品認(rèn)證。二O一二年五月加入中國物資與采購聯(lián)合會托盤專業(yè)委員會?！　」镜靥帨嬷菔卸派?zhèn)世紀(jì)恒工業(yè)區(qū)，緊靠京滬鐵路，京滬高速公路，西臨京九鐵路，東臨黃驊港，距黃驊港僅80公里，距天津機(jī)場僅1.5小時路程,距北京機(jī)場2小時路程。地理位置優(yōu)越，交通十分便利。公司產(chǎn)品已走向國際市場十余年，出口經(jīng)驗(yàn)豐富。與多家全球500強(qiáng)企業(yè)建立密切

5、合作，例如美國陶氏、荷蘭的阿克蘇諾貝爾、美國亨斯曼、德國巴斯夫、日本東麗、瑞士科菜恩、法國羅地亞、法國阿科瑪、瑞士雀巢、臺灣旺旺等。2、生產(chǎn)工藝流程攪拌工序按照配方進(jìn)行配料原料進(jìn)廠檢驗(yàn)原材料搬倒現(xiàn)場管道輸送到中空機(jī)或注塑機(jī)完成制品生產(chǎn)出廠檢測破碎機(jī)進(jìn)行破碎邊角料質(zhì)檢部門檢測依據(jù)規(guī)格分類入庫制品修整檢測不合格合格6/163、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險概述本報告對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行系統(tǒng)的分析評估，對產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)過程所有可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行評估，確定重點(diǎn)控制的目標(biāo)，制定糾正和預(yù)防措施，對于高風(fēng)險和中等風(fēng)險的沒有管理措施的必

6、須確定降低風(fēng)險的措施，低風(fēng)險加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性，提高可識別性，將風(fēng)險控制在可接受水平。如果采取風(fēng)險控制措施和預(yù)防措施后風(fēng)險仍不可接受，應(yīng)重新制定降低風(fēng)險的措施和辦法。本風(fēng)險評估資料來源于公司產(chǎn)品質(zhì)量檔案，歷年生產(chǎn)記錄，各種涉及的偏差、變更、驗(yàn)證、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涉及生產(chǎn)的全部記錄資料。4、產(chǎn)品風(fēng)險識別本公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的識別用魚骨圖來描述，根據(jù)魚骨圖（見下圖）逐一展開分析和評價，找出風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行控制，把降低風(fēng)險的措施落實(shí)到每個環(huán)節(jié)。6/16采用魚骨圖針對產(chǎn)品

7、質(zhì)量風(fēng)險，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測六大因素進(jìn)行風(fēng)險識別分析：儲存條件設(shè)備未驗(yàn)證被污染設(shè)備未潤滑機(jī)器人員過程質(zhì)量問題物料摻雜/摻假偽品發(fā)放錯誤投投訴、召回質(zhì)量意識差責(zé)任心差不符健康規(guī)定霉變等變質(zhì)混淆生產(chǎn)設(shè)備故障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險識別違規(guī)操作設(shè)備未調(diào)試好設(shè)備未保養(yǎng)取樣代表性不夠驗(yàn)收不嚴(yán)來貨未檢有情緒粗心大意技術(shù)不熟練未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不到位潤滑油污染質(zhì)量驗(yàn)收問題設(shè)備清潔未驗(yàn)證質(zhì)量不可靠監(jiān)督不力監(jiān)控不力偽造批記錄記錄不及時或偽造設(shè)備未清潔檢驗(yàn)未復(fù)核檢驗(yàn)誤差未全檢使用不當(dāng)儀器未檢定儀器未校正不按照操作規(guī)定執(zhí)行或執(zhí)行不

8、到位人員衛(wèi)生不符合儀器來源不穩(wěn)定供應(yīng)商未審核違規(guī)采購儀器不全性能不符檢驗(yàn)儀器未驗(yàn)證記錄、物料等未復(fù)核或不嚴(yán)無質(zhì)量協(xié)議未審核放行或不嚴(yán)儀器使用前確認(rèn)地面、墻壁、設(shè)備不符初、中、高效失效潔凈度不符無工藝規(guī)程檢驗(yàn)偏差檢定/核準(zhǔn)物流、人流設(shè)施物料無標(biāo)識或更換不及時性狀不合格捕塵、壓差不符廠區(qū)環(huán)境清潔不徹底未清潔消毒消毒失效空氣凈化生產(chǎn)各工序操作不符合鑒別、含量等不符生產(chǎn)操作失誤緩沖間、傳遞窗不符設(shè)施與生產(chǎn)量不符包材污染場地小，同時生產(chǎn)多品種溫度過高/太低水處理、