藥物不良反應(yīng)

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1、藥物不良反應(yīng)酒泉市醫(yī)院藥劑科郭曉玲背景n世界各國(guó)住院患者發(fā)生ADR比率約為10~20%，其中5%死于嚴(yán)重ADR。n我國(guó)ADR發(fā)生率約占住院患者的10~30%，每年因ADR入院患者達(dá)500萬(wàn)人/次，每年死于ADR約有19萬(wàn)人，也有資料表明為24萬(wàn)人。一、藥物不良反應(yīng)的定義n在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中首先應(yīng)正確理解藥物不良反應(yīng)（adversedrugreactions,簡(jiǎn)稱ADR）的含義。n藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。該定義排除了意外的過(guò)量用藥或用藥不當(dāng)所致不良反應(yīng)。如通常所說(shuō)的過(guò)敏反應(yīng)、副作用、毒性作用。n藥品

2、的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的其它作用。n這些作用本來(lái)也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔?，同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用(副反應(yīng))，還包括藥品的毒性作用(毒性反應(yīng))等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。n一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥?；颊叱醮畏媚撤N藥品，一般要從較低劑量開(kāi)始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒(méi)有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能

3、超過(guò)最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無(wú)不良反應(yīng)。n毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而導(dǎo)致的。n那些藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對(duì)藥物的作用過(guò)于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過(guò)量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。n過(guò)敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過(guò)敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。n藥品對(duì)于人是一種外來(lái)的“異物”，人的

4、身體生來(lái)就有一種對(duì)“外來(lái)異物”作出反應(yīng)的能力，這本來(lái)是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。n這里要著重指出，所要監(jiān)測(cè)的藥物不良反應(yīng)是在“正常用量，正常用法”下出現(xiàn)的不良反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。這一點(diǎn)將在客觀上消除醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為出現(xiàn)不良反應(yīng)就是醫(yī)療事故的誤解，提高填報(bào)積極性，以利于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的建立和開(kāi)展。二、藥物不良反應(yīng)的分類n藥物不良反應(yīng)有多種分類方法，通常按病因?qū)⑵浞譃锳型不良反應(yīng)和B型不良反應(yīng)n（一）A型不良反應(yīng)n???A型反應(yīng)又稱之為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)（

5、dose-relatedadversereactions）是藥理作用增強(qiáng)所致，常和劑量有關(guān)，一般容易預(yù)測(cè)，其發(fā)生率高而死亡率低。如抗凝血藥所致出血，苯二氮藥引起的瞌睡。藥物的副作用、毒性作用、過(guò)度作用均屬A型反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)、首劑反應(yīng)、撤藥綜合征等由于和常規(guī)藥理作用有關(guān)，也屬A型反應(yīng)范疇。n（二）B型反應(yīng)n???B型反應(yīng)又稱之為劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)（non-dose-relatedadversereactions）是一種和正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，難預(yù)測(cè)，發(fā)生率低而死亡率高。藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)均屬B型反應(yīng)。三、藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因n藥物種類繁多，用藥

6、途徑不同，體質(zhì)又因人而異。因此，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。n藥物方面n機(jī)體方面n給藥方法n（1）藥物方面的原因：n1）藥理作用：很多藥物在應(yīng)用一段時(shí)間后，由于其藥理作用，可導(dǎo)致一些不良反應(yīng)，例如，長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血，以致皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)，瘀斑，同時(shí)出現(xiàn)類腎腺上皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥。n2）藥物的雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)，亦常滲入賦形劑等，如膠囊的染料常會(huì)引起固定性皮疹。青霉素過(guò)敏反應(yīng)是因制劑中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質(zhì)引起的。n3）藥物的污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，常可引起嚴(yán)重反應(yīng)。n

7、4）藥物的劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。n5）劑型的影響：同一藥物劑型不同。由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血液中藥物的濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即會(huì)引起不良反應(yīng)。n6）藥物的質(zhì)量問(wèn)題：同一組成的藥物，可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。如冠心平中的不純物對(duì)氯苯酚則是發(fā)生皮炎的原因。氨芐青霉素中的蛋白質(zhì)則是發(fā)生藥疹的原因等。n（2）機(jī)體方面的原因：n1）種族差別：在人類白色與有色人種之間對(duì)藥的感受也有相當(dāng)?shù)牟顒e。甲基多巴所誘發(fā)的溶血性貧血在不同種族間的發(fā)生率是不同的。如進(jìn)行

8、直接抗球蛋白試驗(yàn)時(shí)，服用此藥的高加索人則15%出現(xiàn)陽(yáng)