化妝品功效評價(jià)方法的建立

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1、化妝品功效評價(jià)方法的建立趙華董銀卯何聰芬蘭社益王呂濤(北京工商大學(xué)北京市植物資源研究開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室北京100037)摘要：本文梳理了現(xiàn)行化妝品行業(yè)法規(guī)中關(guān)于化妝品功能性評價(jià)的要求，在科研成果的基礎(chǔ)上規(guī)范、建立了幾類化妝品的功效評價(jià)指標(biāo)及其方法。關(guān)鍵詞：化妝品、功效評價(jià)隨著科技的發(fā)展、人民生活水平的提高，中國化妝品行業(yè)在飛速發(fā)展。1982年化妝品工業(yè)生產(chǎn)總值約2億元，1985年化妝品工業(yè)生產(chǎn)總值為10億元。1990年化妝品工業(yè)生產(chǎn)總值上升為40億元，1995年化妝晶工業(yè)生產(chǎn)總值為t90億元。2000年實(shí)現(xiàn)銷售額

2、350億元，2004年完成銷售額850億元。預(yù)計(jì)2005年化妝品的銷售額為1000億元左右，生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3140余家，產(chǎn)品品種達(dá)到2．5萬余種。其中，功效性化妝品約占國內(nèi)化妝品市場的10N，在歇美功效性化妝品占到25％。隨著生活水平的提高和消費(fèi)觀念的改變，人們對功效性化妝品的消費(fèi)需求越來越高，生產(chǎn)企業(yè)為了應(yīng)對行業(yè)競爭和市場需求，適時地推出了各式各樣的功效性產(chǎn)品。但是目前我國對功效性化妝品的管理規(guī)范和功效評價(jià)方法還不盡完善，不能適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展。因此，研究建立化妝品功效性評價(jià)指標(biāo)及其評價(jià)方法迫在眉睫。一、現(xiàn)行行業(yè)

3、法規(guī)中關(guān)于化妝品功能性評價(jià)的要求目前化妝品行業(yè)基本法規(guī)有《化妝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等11部，化妝品相關(guān)法規(guī)18部，化妝品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)18部。各類化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中主要規(guī)定了產(chǎn)品的理化指標(biāo)，如pH值、耐熱和耐寒值等，但并未涉及到功能或功效方面的評價(jià)?！度梭w安全性和功效評價(jià)檢驗(yàn)方法》也只規(guī)定了化妝品安全性和功效性評價(jià)的人體檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求，包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)和防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測定方法?！缎l(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》(2000版)中指出特殊用途化妝品(包括育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、

4、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類)需要檢驗(yàn)四類項(xiàng)目。I、微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌；2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)(包括汞、鉛、砷、甲醇)，禁、限用物質(zhì)含量(包括斑蟊和氮芥、氧化型染發(fā)劑中染、巰基乙酸、性激素、甲醛、苯酚和氫醌、紫外線吸收劑)，其他(包括prt值、d一羥基酸)：3、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌／回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

5、；4、特殊用途化妝品人體安全性和功效評價(jià)項(xiàng)目人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測定。二、幾類化妝品功能性評價(jià)方法北京市植物資源研究開發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用生物技術(shù)和新型分離純化技術(shù)對天然植物進(jìn)行研究和應(yīng)用，在植物活性成分的分離純化及活性保持、化妝品中生物防腐體系的建立、化妝品原料及成品的功能性評價(jià)等領(lǐng)域不懈努力，取得了階段性的成果。1、化妝品保濕功能的評價(jià)方法此類化妝品的作用是保持皮膚，特別是角質(zhì)層中的水分含量，起到調(diào)理、營養(yǎng)和滋潤皮膚的目的。評價(jià)方法包括體外的吸濕性試驗(yàn)和保濕性試驗(yàn)、人體水合率試驗(yàn)和皮膚彈性試驗(yàn)

6、。(1)吸濕性試驗(yàn)測試化妝品從環(huán)境中吸收水分的能力。將干燥至恒重的樣品稱重，分別置于溫度20。C，濕度為80％和44％的環(huán)境中。放置4h、24h、48h后稱量重量。用式(a)計(jì)算吸濕率。吸濕率％=(M2一M1)／M1×100％(a)式中：M。——放置前樣品重量；Mr放置后樣品重量。(2)保濕性試驗(yàn)測試化妝品保持水分的能力。將一定量的樣品均勻涂敷在貼有透氣膠帶的玻璃板上，置于恒定濕度的環(huán)境中，4小時后稱重，用式(b)和(c)計(jì)算保濕率和相對保濕率：保濕率％=M#-dMwo×100％(b)式中：M。一放置4小時后

7、的水分重量；MⅫ一放置前的水分重量。相對保濕率=(P樣鯫一P±自)／(P標(biāo)腳一P±自)×100％(c)式中；P#?！郎y樣品在放置一定時間后的保濕率；P±a——未加保濕劑的基質(zhì)在放置一定時間后的保濕率：P#，，一添加10％甘油的保濕霜在放置一定時間后的保濕率。(3)皮膚角質(zhì)層水合率試驗(yàn)在應(yīng)試者左右前臂屈側(cè)劃出3x3em2大小的正方形實(shí)驗(yàn)區(qū)域，以左臂作為保濕品的測試區(qū)域，右臂相應(yīng)的對稱區(qū)域?yàn)榭瞻讓φ?，然后用CorneometerCM825測試儀檢測每個試驗(yàn)部位的水分含量，分別重復(fù)5次，得出其平均值。用式(d)

8、和(e)計(jì)算相對保濕率和水合率。(4)皮膚彈性試驗(yàn)皮膚水分含量高低和皮膚彈性大小有一定正相關(guān)性。將20～500mbar負(fù)壓作相對保濕率=魯＆=三三慧×loo％(d)水合率=燮鏟×10似(e)用于皮膚，測試其拉伸量和回彈性能，可以表征彈性的大小。在應(yīng)試者左右前臂屈側(cè)劃出3x3cm2大小的正方形實(shí)驗(yàn)區(qū)域，以左臂作為保濕品的測試區(qū)域，右臂相應(yīng)的對稱區(qū)域?yàn)榭瞻讓φ?，然后用CUTOMETER@SEM575測試