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1、金華市中醫(yī)院針灸科周蕾簡易穴位埋線法治療乳腺增生的臨床觀察和研究一、市場需要、意義二、項目研究內(nèi)容三、擬解決的問題四、預(yù)期研究目標(biāo)五、現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)目錄六、研究結(jié)果及討論一、市場需要、意義乳腺增生病屬于祖國醫(yī)學(xué)的“乳癖”范疇,是育齡婦女的常見病、多發(fā)病,可占中青年女性發(fā)病率的50%以上,其中約有2%~4%的患者可發(fā)生囊性增生而癌病。其發(fā)病率有逐年增長的趨勢,許多研究證明本病與乳腺癌有一定關(guān)系,因此提高本病療效至關(guān)重要。目前,西醫(yī)治療可明顯緩解癥狀,近期療效好,但均有不同程度的副作用,復(fù)發(fā)率高,而手術(shù)治療患者難以接受。中藥及傳統(tǒng)針刺療法療效確切且
2、無副作用,但本病病程較長,長期服用中藥或每日針灸費(fèi)時、費(fèi)力,不易堅持,故臨床急需一種有效、簡易、宜推廣、無副作用、省時、價廉的治療方法,簡易穴位埋線法治療乳腺增生,不失為其方法之一。普通埋線療法自70年代開展以來,已在臨床得以驗證其安全性、有效性。我科自2000年開始采用簡易穴位埋線法治療乳腺增生10年,該技術(shù)無需麻藥,無需在手術(shù)室中進(jìn)行,操作簡易,操作時間僅需5分鐘,治療結(jié)束后患者可立即離院,15天一次,6次一療程,無明顯不良反應(yīng),并在《山東中醫(yī)雜志》2007年第8期上發(fā)表論文《穴位埋線治療乳腺增生45例》。《穴位埋線治療乳腺增生病的臨床研
3、究》即將在國家一級雜志《針刺研究》發(fā)表二、項目研究內(nèi)容1、試驗設(shè)計按就診單雙號分穴位埋線組、乳癖消片組進(jìn)行試驗,計劃收集符合標(biāo)準(zhǔn)病人各40例。2、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)2.1診斷標(biāo)準(zhǔn),參照中國中醫(yī)藥學(xué)會外科乳腺病專業(yè)委員會2001年討論修訂的《乳腺增生病診斷、辨證及療效評價標(biāo)準(zhǔn)(修訂稿)》。病例納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合乳腺增生病的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),乳房腫塊,且多數(shù)伴有乳房疼痛等癥狀,連續(xù)3個月不能自行緩解;(2)符合乳腺增生病中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),排除生理性乳房疼痛,如經(jīng)前期乳房疼痛、青春期乳房疼痛等;(3)用B超等現(xiàn)代檢測手段作為輔助診斷,并排除乳腺嚴(yán)重炎癥,纖維瘤
4、診斷標(biāo)準(zhǔn);(4)年齡20~55歲;(5)病程在3個月以上者。病例排除標(biāo)準(zhǔn):(1)18歲以下或55歲以上;(2)妊娠哺乳期及月經(jīng)期<15天及絕經(jīng)期婦女;(3)乳腺纖維瘤或乳腺炎性包塊及可疑惡性腫塊者;(4)有嚴(yán)重心、腎、肝和造血系統(tǒng)原發(fā)病及精神病患者;(5)長期服用避孕藥及雌激素藥物者;(6)輔助檢查未能確診者。適應(yīng)癥:符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)的乳腺增生病。禁忌癥:1、情緒緊張,不能接受穴位埋線2、18歲以下女性;3、妊娠哺乳期、習(xí)慣性流產(chǎn)者;4、乳腺纖維瘤或乳腺炎性包塊及可疑腫瘤、結(jié)核、嚴(yán)重糖尿病患者;5、有嚴(yán)重心、腎、肝和造血系統(tǒng)原發(fā)病及精神病患者
5、;6、對羊腸線有特殊過敏體質(zhì)者,埋線后2個月仍不能吸收者。3.臨床試驗方法3.1病例來源:門診、住院病人。3.2試驗設(shè)計:本試驗采用隨機(jī)對照、分治療組(穴位埋線組)40例、對照組(乳癖消片組)40例,共80例。3.3給藥方法及療程3.3.1對照組口服乳癖消片口服,3片/次,一天三次,3個月1療程。1療程結(jié)束后觀察近期療效,隨訪6個月觀察遠(yuǎn)期療效。3.3.2治療組穴位常規(guī)消毒,取9號一次性針頭,用持針鉗取一段約1.5厘米長已消毒的2-0號羊腸線,放置在9號針頭前端,后接無頭毫針,左手拇指食指繃緊進(jìn)針部位皮膚,選取患側(cè)屋翳、乳根、膻中三穴,斜刺1
6、5o,屋翳、乳根對刺,膻中針尖向下,針深1.2寸左右,手法平補(bǔ)平瀉,要求酸脹感到乳房。血海、足三里、陽陵泉為直刺,針深1.5寸左右,要求酸脹感向上傳達(dá),以上諸穴有針感后,邊推針芯邊退針管,有拓空感后示腸線已推入,出針,用干棉球按壓針孔片刻,貼上創(chuàng)可貼,一天后去除創(chuàng)可貼,24小時內(nèi)禁浴,15日一次,6次為1療程,1療程結(jié)束后觀察近期療效,隨訪6個月觀察遠(yuǎn)期療效。4.療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈:患者自覺癥狀完全消失,觸診正常,B超檢查示血管清晰,走形正常,無暗區(qū),血漿泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、孕酮(P)正常。有效:患者自覺癥狀完全消失,觸診仍有增生
7、結(jié)節(jié)。PRL、E2下降,P上升。無效:患者自覺癥狀存在,觸診仍可及增生結(jié)節(jié),乳腺可見異常。PRL、E2、P無明顯改變。安全性:(一)意外情況處理:暈針。做好解釋工作,做到知情同意,若仍有暈針可暫停埋線,飲溫開水片刻后可恢復(fù)正常;血腫。埋線進(jìn)針時誤傷血管,致使局部腫脹疼痛,可按壓止血3分鐘,若內(nèi)出血較多,應(yīng)冷敷加壓止血,結(jié)合止血藥;刺傷神經(jīng)。刺及神經(jīng)根、干,可出現(xiàn)觸電樣放射感,這時不能繼續(xù)進(jìn)針、提插捻轉(zhuǎn),針尖可稍上提,針尖稍改方向,無不適后注入羊腸線,但如過強(qiáng)刺激損傷了神經(jīng)組織,可沿神經(jīng)分布路線出現(xiàn)灼痛、麻木、運(yùn)動障礙等末梢神經(jīng)炎癥狀,一般可自
8、行恢復(fù),重者可用維生素B類藥物治療;腸線吸收不良。對少數(shù)腸線吸收不良處出現(xiàn)滲透、硬節(jié),可紅外線燈照射30min。(二)不良反應(yīng):因機(jī)體的異體蛋白排斥反應(yīng),少數(shù)患者可