臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)

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1、關(guān)于臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)陜西區(qū)技術(shù)支持潘長(zhǎng)浩手機(jī)：15991279010郵箱：15991279010@126.com1中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)[2010]194號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求依據(jù)內(nèi)容提要一、硬件要求：5①SOP文件②實(shí)驗(yàn)室工作開展①分區(qū)②設(shè)備二、軟件要求：三、實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)臨床PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般原則各區(qū)獨(dú)

2、立注意方向因地制宜方便工作“十六字口訣”理想的PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)設(shè)計(jì)模式PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的設(shè)備配置表分區(qū)器材選配PCR①試劑區(qū)PCR②制備區(qū)PCR③擴(kuò)增區(qū)PCR④分析區(qū)PCR儀器生物安全柜加熱模塊、離心機(jī)產(chǎn)物分析儀冰箱、混勻器√★√★√√移液器√★√★√√可移動(dòng)紫外車√√√√辦公用品、耗材√√√√√★√★√★SOP文件的撰寫寫您所做的記錄您做的做您所寫的分析您做的“二十字口訣”實(shí)驗(yàn)室工作開展人員：持證上崗試劑：GMP認(rèn)證的試劑技術(shù)支持：儀器的維護(hù)校正、新開展項(xiàng)目操作培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)證申請(qǐng)專家組實(shí)地查驗(yàn)整改意

3、見符合開展要求、報(bào)告實(shí)施整改認(rèn)證機(jī)構(gòu)衛(wèi)生行政部門備案認(rèn)證證書整改報(bào)告達(dá)生命之源安健康之本謝謝！