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《藥物專利信息檢索與應(yīng)用》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、藥物專利信息檢索與應(yīng)用國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社孫艷玲82000896,13641017883sunyanling@sipo.gov.cn2009年6月25日濟南專利信息:藥物研發(fā)的基礎(chǔ)專利信息調(diào)研與追蹤藥物研發(fā)項目管理庫發(fā)明公開數(shù)據(jù)庫專利申請數(shù)據(jù)庫授權(quán)專利數(shù)據(jù)庫技術(shù)許可數(shù)據(jù)庫臨床前藥理試驗臨床前安全性試驗數(shù)百萬化合物篩選1-2產(chǎn)品藥物發(fā)現(xiàn)試驗開發(fā)全面開發(fā)臨床I臨床II臨床III015510臨床藥理和安全試驗設(shè)計構(gòu)思制藥企業(yè):專利是關(guān)鍵尋找技術(shù)創(chuàng)新的空白高地探索穿越雷區(qū)的捷徑保護創(chuàng)新、規(guī)避侵權(quán)、阻擊對手專利訴訟的戰(zhàn)略案例1.“哌舒
2、”藥專利糾紛“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”為一種廣譜類抗生素新藥,2002年,包括雙鶴藥業(yè)、哈藥集團、上藥集團等都準備進行生產(chǎn),但卻突然發(fā)現(xiàn)廣州威爾曼竟然擁有該產(chǎn)品的專利……“哌舒”藥專利的內(nèi)容申請人:廣州威爾曼藥業(yè)有限公司發(fā)明名稱:抗BETA-內(nèi)酰胺酶抗菌素復合物權(quán)利要求:一種抗β-內(nèi)酰胺酶抗菌素復合物,其特征在于它由舒巴坦與氧哌嗪青霉素或頭孢氨噻肟所組成,舒巴坦與氧哌嗪青霉素或頭孢氨噻肟以0.5~2∶0.5~2的比例混合制成復方制劑。申請?zhí)枺?7108942申請日期:1997.06.11公開日期:1997.12.17授權(quán)公告日:200
3、0.12.06“哌舒”專利的法律狀態(tài)(2008年10月16日摘自CNIPR)專利許可質(zhì)押保全質(zhì)押保全解除專利權(quán)轉(zhuǎn)移案例2.Lotrel非專利藥的成功2007年3月27日,Novartis公司向美國新澤西區(qū)法院提出對美國Teva公司銷售通用藥Lotrel(氨氯地平和鹽酸貝那普利膠囊劑<抗高血壓藥>)初步禁止請求,認為Teva公司侵犯了該公司的6162802專利,但該請求被法院否定……挑戰(zhàn)專利、贏得主動根據(jù)美國藥品價格競爭和恢復專利期法案(Hatch-Waxman法案)規(guī)定,當專利擁有者在接到非專利藥生產(chǎn)者發(fā)出的專利挑戰(zhàn)后的45天內(nèi),向法院
4、提出上訴FDA必須對該非專利藥的申請實行30個月的冷凍,在冷凍期內(nèi),F(xiàn)DA不會授予Teva公司最終許可。30個月冷凍期結(jié)束后,F(xiàn)DA于2006年7月授予Teva公司臨時許可,2007年2月授予最終許可。案例3.二次創(chuàng)新:舊藥新用反應(yīng)停(Thalidomide)為治療妊娠嘔吐藥,1957年10月1日上市,1961年11月底從市場上召回2006年5月26日,美國FDA特開批準Celgene公司關(guān)于Thalomid(新名沙里度安)與dexamethasone(地塞米松)復方治療多發(fā)性骨髓瘤的申請。僅僅作為麻瘋病的治療藥,Thalomid現(xiàn)在每
5、年的銷售額已達3億美元。Thalidomide和另外一種蛋白酶抑制劑bortezomib正在改變發(fā)性骨髓瘤治療的版圖,干細胞移植療法將不再成為此類疾病的標準治法案例4.知己知彼、百戰(zhàn)不殆案例5.Swanson研究的啟示從文獻中發(fā)現(xiàn)隱藏聯(lián)系的研究A雷諾氏病癥狀B血液黏度升高作用:降低治療C魚油專利信息的價值專利文獻是技術(shù)創(chuàng)新信息的載體。世界上90%-95%以上的發(fā)明創(chuàng)造成果都出現(xiàn)在專利文獻中。充分利用專利信息可以節(jié)約60%的研究時間和40%的科研經(jīng)費。新藥研發(fā)一般在藥物篩選階段就進入申請專利的準備階段,專利信息檢索和分析不僅可以避免重復研
6、究和專利侵權(quán),同時可以有效保護自己的科研成果。實施全方位的專利戰(zhàn)略,有效提升企業(yè)創(chuàng)新力和競爭力。藥物專利的特點-嚴密的專利網(wǎng)絡(luò)基本化合物專利(一般為通式結(jié)構(gòu))代表性化合物專利(結(jié)構(gòu)相對具體)化合物衍生物專利(如可藥用鹽、多晶形、溶劑化物)化合物中間體專利藥物組合物、制劑、用途專利藥物專利的類型藥物用途專利制備方法專利藥品專利藥物化合物專利藥物組合物專利藥物制劑專利專利文獻的類型發(fā)明專利申請實用新型專利申請外觀設(shè)計專利申請形式審查專利申請公開說明書專利申請公開專利授權(quán)公告實質(zhì)審查專利授權(quán)公告說明書形式審查專利授權(quán)公告專利授權(quán)公告說明
7、書專利文獻種類代碼發(fā)明專利說明書的文獻種類代碼:A:代表第一次出版,如:專利申請說明書B:代表第二次出版,如:專利審定說明書C:代表第三次出版,如:專利授權(quán)說明書實用新型說明書的文獻種類代碼:U:代表第一次出版,如:實用新型申請說明書Y:代表第二次出版,如:實用新型專利說明書Z:代表第三次出版。其他專利文獻類型代碼:E:美國再公告專利P:美國植物專利H或T:防衛(wèi)性公告藥物專利的保護期多數(shù)國家:自專利申請被授權(quán)公告之日起,直到申請日后20年屆滿。美國規(guī)定:FDA批準的藥品專利保護可延長5年,但不超過產(chǎn)品上市之日后的14年。歐共體規(guī)定:自1
8、993年1月2日以來,藥品專利在獲得有關(guān)衛(wèi)生部門的生產(chǎn)許可后,如果專利保護期不足15年,可以延長5年。日本與美國類似,最多可延長5年。藥物專利檢索策略制備方法專利:除了檢索制備方法外,要對化合物專利進行全面