科莫非說明書

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1、核準日期2002年11月29日修改日期2010年8月13日右旋糖酐鐵注射液說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：右旋糖酐鐵注射液商品名稱：科莫非?（CosmoFer?）英文名稱：IronDextranInjection漢語拼音：YouxuantangganTieZhusheye【成份】化學名稱：本品主要成份為右旋糖酐氫氧化鐵復(fù)合物。分子量：表觀分子量為165,000。輔料：注射用水，鹽酸或氫氧化鈉（調(diào)節(jié)pH值），氮氣（充安瓿瓶）?！拘誀睢勘酒窞樯钭厣哪z體溶液?！具m應(yīng)癥】適用于不能口服鐵劑的缺鐵病人，如不耐受或口服鐵劑治

2、療不滿意?！疽?guī)格】2ml：100mg(以鐵計)【用法用量】試驗劑量：（適用于所有給藥方式）在新診斷病人首次給藥前，先給予0.5ml右旋糖酐鐵試驗劑量（相當于25mg鐵），如60分鐘后無不良反應(yīng)發(fā)生，再給予剩余的劑量。右旋糖酐鐵的過敏樣反應(yīng)，通常出現(xiàn)在病人給藥后的幾分鐘內(nèi)，應(yīng)密切觀察及時發(fā)現(xiàn)。靜脈給予右旋糖酐鐵，如出現(xiàn)過敏反應(yīng)或不能耐受，應(yīng)立即停藥。應(yīng)在具備急救復(fù)蘇藥品以及具有經(jīng)過急性過敏反應(yīng)復(fù)蘇與評價培訓的人員的前提下給予右旋糖酐鐵。用藥方式右旋糖酐鐵注射液可采用靜脈滴注或緩慢靜脈注射兩種方式給藥，也可不經(jīng)稀釋肌內(nèi)注射，靜脈滴注出現(xiàn)低血壓的風險

3、較小，應(yīng)優(yōu)先采用。成人和老年人右旋糖酐鐵的總累積劑量需根據(jù)病人的血紅蛋白水平和體重確定。每次使用的劑量需根據(jù)每個病人計算的總?cè)辫F量個體化給藥。劑量:推薦的標準劑量：根據(jù)血紅蛋白水平，每周2～3次，每次100～200mg鐵（相當于2～4ml右旋糖酐鐵）。如果臨床要求病人快速達到鐵貯備，右旋糖酐鐵可采用最高20mg/kg體重的總劑量滴注的方式給藥。后續(xù)劑量靜脈滴注:右旋糖酐鐵僅能用0.9%氯化鈉（生理鹽水）或5%葡萄糖稀釋?？蓪?00～200mg鐵（相當于2～4ml右旋糖酐鐵）稀釋至100ml。每次給藥時，應(yīng)先緩慢滴注25mg鐵至少15分鐘，如無不

4、良反應(yīng)發(fā)生，可將剩余劑量以最高100ml/30分鐘的速度滴注完畢。靜脈注射:將100～200mg鐵（相當于2～4ml的右旋糖酐鐵），最好用0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液10～20ml稀釋，緩慢靜脈注射（0.2ml/分鐘）。同樣在每次緩慢給藥之前，先緩慢注射25mg鐵（1～2分鐘），如15分鐘內(nèi)無不良反應(yīng)發(fā)生，再給予剩余的劑量?？倓┝康巫?按照劑量表或通過計算，確定所需右旋糖酐鐵的總量，將右旋糖酐鐵在無菌條件下立即稀釋至所需體積，通常為500ml無菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液?？偭孔罡邽?0mg/kg體重，靜脈滴注4～6小時。最初25mg鐵應(yīng)至

5、少滴注15分鐘。需對病人密切觀察，如無不良反應(yīng)發(fā)生，再給予剩余的劑量。滴注速度可逐漸增加到45～60滴/分鐘。滴注期間及滴注完成后至少1小時內(nèi)，需對病人進行密切觀察。總劑量滴注的方式(TDI)伴隨不良反應(yīng)，尤其是遲發(fā)性過敏樣反應(yīng)發(fā)生率升高。按TDI方式靜脈給予右旋糖酐鐵僅能在醫(yī)院使用。肌內(nèi)注射:首次肌內(nèi)注射之前，應(yīng)首先給予試驗劑量,之后立即通過肌內(nèi)注射給予剩余劑量。右旋糖酐鐵的總量需按照劑量表或者通過計算而得。不經(jīng)稀釋根據(jù)病人的體重注射，最高100mg鐵（相當于2.0ml右旋糖酐鐵）。如果病人能適當?shù)幕顒樱擅刻旖惶孀⑸涞讲∪说耐尾?。如果病人?/p>

6、能活動或臥床不起，注射的頻率應(yīng)減少到每周一次或兩次。右旋糖酐鐵必須深部肌內(nèi)注射，以減少皮下著色的風險。僅能注射到臀部外上1/4處，不能做臂部或其他區(qū)域注射。常人應(yīng)使用至少50mm長，規(guī)格為20～21G的針。對于肥胖的病人，應(yīng)使用80～100mm長的針，對于瘦小的人，應(yīng)使用小針（23Gx32mm)。注射時，病人需側(cè)臥，注射部位向上，或取站位，不注射一側(cè)的腿承受身體重量。為避免注射或滲漏到皮下組織，推薦使用z字形注射法(注射前側(cè)拉皮膚)。右旋糖酐鐵應(yīng)緩慢、平穩(wěn)的注射。需注意取針時應(yīng)停留幾秒，以使肌肉吸收完全。為減少針孔漏液，應(yīng)告知病人不要揉搓注射部

7、位。劑量計算:a).缺鐵性貧血病人：下面列出了公式中的各個因子。根據(jù)以下公式（血紅蛋白單位g/l或mmol/l）計算而得的鐵的總?cè)鄙倭浚瑢Σ∪诉M行個體化給藥。總劑量（mg鐵）——血紅蛋白以g/l為單位：體重（kg）×（需達到的Hb實際Hb）(g/l)×0.24＋體內(nèi)儲備鐵量（mg）其中：0.24是基于下列假設(shè)所得：a)血液體積為70ml/kg體重≈7％體重b)血紅蛋白中鐵含量為0.34％因子0.24＝0.0034×0.07×1000（從g換算到mg）總劑量（mg鐵）——血紅蛋白以mmol/l為單位：體重（kg）×（需達到的Hb－實際Hb）（mm

8、ol/l）×3.84＋體內(nèi)儲備鐵量（mg）其中：3.84是基于下列假設(shè)所得：a)血液體積為70ml/kg體重≈7％體重b)血紅蛋白中鐵含量為0.34％