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《藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、藥物流行病學(xué)雜志2010年第19卷第7期·369··述評(píng)·藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法研究侯永芳’任經(jīng)天江靜田春華金少鴻摘要目的：探索適合我國的藥品不良反應(yīng)(ADR)信號(hào)檢測(cè)方法。方法：檢索各種ADR信號(hào)檢測(cè)方法有關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)其進(jìn)行研究、分析和比較。結(jié)果：目前各國普遍使用的信號(hào)檢測(cè)方法主要有頻數(shù)法和貝葉斯法，前者主要有比例報(bào)告比法、報(bào)告比值比法、MHRA法等，后者包括貝葉斯判別可信區(qū)間遞進(jìn)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型與相對(duì)比值法等。結(jié)論：建議我國信號(hào)檢測(cè)的實(shí)施綜合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多種方法。關(guān)鍵詞藥品不良反應(yīng)；信號(hào)；頻
2、數(shù)法；貝葉斯法中圖分類號(hào)：R181．35文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-0698(2010)07-0369-04StudyofAdverseDrugReactionSignalDetectionHouYongfang，RenJingtian‘，JiangJing2，TianChunhue’，JinShaohong1．CenterforDrugReevaluation，SFDA，Bering100045，China；2．GuangdongCenterforADRMonitoringABSTRACTObjective：To
3、probeintodetectionmethodsforadversedrugreaction(ADR)signalsinChina．Method：LiteraturesconcerningADRsignaldetectionmethodswerereviewedforfurtheranalysisandcomparison．Results：FrequencymethodandBayesianmethodwerethetwomaindataminingalgorithmsusedinpharmacovigilancein
4、variouscountriesnow—adays．Theformerincludesproportionalreportingratio(PRR)，reportingoddsratio(ROR)andMHRAandthelatterin—cludesBayesianConfidencePropagationNeuralNetwork(BCPNN)andrelativerate(RR)．Conclusion：ItissuggestedtllatBCPNN，PRR．R0RandMHRAshouldbeusedinthesi
5、gnaldetectionintegratedly．KEYWORDSAdversedrugreaction；Signal；Frequencymethod；Bayesianmethod自全國藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行以據(jù)的不相稱測(cè)定一般均以ADR報(bào)告數(shù)據(jù)庫中某藥來，我國ADR病例報(bào)告數(shù)據(jù)增長迅速，目前，報(bào)告數(shù)物與某事件聯(lián)系在一起被報(bào)告的次數(shù)作為依據(jù)，調(diào)量已以百萬計(jì)，數(shù)據(jù)量的快速增長體現(xiàn)了ADR監(jiān)測(cè)查數(shù)據(jù)庫中被報(bào)告的藥物與事件之間的統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)工作的快速發(fā)展及公眾對(duì)相關(guān)知識(shí)認(rèn)知度的提高，系，定量評(píng)價(jià)既涉及目標(biāo)藥物又涉及目
6、標(biāo)事件的報(bào)但同時(shí)如此海量的數(shù)據(jù)也增加了發(fā)現(xiàn)藥品安全性信告的相對(duì)頻率。該方法是建立在經(jīng)典的四格表的基號(hào)的難度。目前，我國主要以人工形式監(jiān)測(cè)藥品安礎(chǔ)上(見表1)，其思想就是估計(jì)ADR報(bào)告系統(tǒng)中實(shí)全性問題，此種方式易受個(gè)人經(jīng)驗(yàn)影響，存在時(shí)間滯際出現(xiàn)的與某種藥物有關(guān)的不良反應(yīng)數(shù)量與預(yù)期數(shù)后性，不易發(fā)現(xiàn)稀疏事件，效率低下，且隨著數(shù)據(jù)量量或者與其他藥物引發(fā)的其他不良反應(yīng)數(shù)量的比的增加局限性愈加明顯。國際上通常使用信號(hào)檢測(cè)值，如果測(cè)量的比值大到一定的程度(失衡)時(shí)，就方法挖掘ADR數(shù)據(jù)庫，輔助發(fā)現(xiàn)藥品安全性信號(hào)，認(rèn)為有可能是信號(hào)，則藥
7、物和不良反應(yīng)之間可能存以彌補(bǔ)專家評(píng)價(jià)方式的局限。本文通過介紹信號(hào)檢在某種聯(lián)系，而并非是由于機(jī)會(huì)因素或者數(shù)據(jù)庫測(cè)方法原理、產(chǎn)生信號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用現(xiàn)狀及其相互比“嘈雜背景”所致。較，為ADR監(jiān)測(cè)提供技術(shù)支持。表1經(jīng)典四格表1信號(hào)檢測(cè)原理不相稱性測(cè)定，又叫比值失衡測(cè)量法，是目前唯一用于鑒別ADR的數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)。藥品安全數(shù)注：當(dāng)A接近A+B且C接近C+D時(shí)沒有信號(hào)；3"-A接近A+B且C遠(yuǎn)小于C+D時(shí)，很強(qiáng)信號(hào)；當(dāng)A遠(yuǎn)小于A+B且C接近C+D基金項(xiàng)目：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心課題時(shí)沒有信號(hào)；3"-A遠(yuǎn)小于A+B且c遠(yuǎn)小于
8、C+D時(shí)，罕見事件[。(2006BAI14B03)、①國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(北京100045)；②廣2信號(hào)檢測(cè)方法及應(yīng)用東省ADR監(jiān)測(cè)中心。目前，不相稱性測(cè)定信號(hào)檢測(cè)方法已被荷蘭的ChinJPharmacoepidemiol2010，Vo1．19，No．7藥物警戒中心、英國的ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、世界衛(wèi)生組表
