放射治療設(shè)備中x射線圖像引導(dǎo)裝置的-成像劑量

《放射治療設(shè)備中x射線圖像引導(dǎo)裝置的-成像劑量》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、ICS11．040．60C43、、’中華人民共禾口國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY／T0888—2013放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量ImagingdoseofX—rayimage-guideddevicesusedinradiotherapyequipment2013-10-21發(fā)布2014—10-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布X、?飛0888--2013．^‘．—_

2、L_刖昌本標(biāo)準(zhǔn)按照GB／T1．1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)

3、任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC／TCto／so3)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張新、戴建榮、閆旭。、、}飛0888--2013放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置的成像劑量試驗(yàn)方法和對(duì)隨機(jī)文件的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療設(shè)備中X射線圖像引導(dǎo)裝置。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少

4、的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706．5—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器安全專用要求GB／T17857--1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)3術(shù)語和定義GB／T17857—1999界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3．1圖像引導(dǎo)放射治療imageguidedradiotherapy；IGRT．根據(jù)在分次治療前或者分次治療中獲得的各種模態(tài)的圖像信息

5、，調(diào)整治療的參數(shù)(包括患者體位)的放射治療。3．2計(jì)算機(jī)體層圖像引導(dǎo)裝置computedtomographicguidancedevice；CTGD放射治療設(shè)備中，采用計(jì)算機(jī)體層攝影技術(shù)進(jìn)行圖像引導(dǎo)的裝置。3．3CT劑量指數(shù)100computedtomographydoseindex100；CTDI啪單次軸向掃描產(chǎn)生的沿著體層平面垂直線的劑量分布除以體層切片數(shù)目N與標(biāo)稱體層切片厚度的乘積，或者除以100mm(除以兩者之中的較小者)，從--50mm到+50mm的積分。mmaoo—J-f-+55I00mill

6、而Dm而頂DT(掌z)箭uC_m面m如1’『lnL』、，X』，上U，式中：D(z)——沿著體層平面垂直線Z方向的劑量分布，這個(gè)劑量是在5．1所描述的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)劑量學(xué)體模內(nèi)，作為空氣吸收劑量給出的；N——在x射線源單次軸向掃描中產(chǎn)生的體層切片數(shù)；T——標(biāo)稱體層切片厚度。注1：CTDI，。。概念源自于扇形束CT技術(shù)。對(duì)于CTGD來說，N×T指的是Z方向上錐形柬的尺寸。注2：劑量按空氣吸收劑量給出。明確地指明空氣作為劑量的參考介質(zhì)是為了避免潛在的混淆。因?yàn)橛幸恍〤T掃描裝置的制造商是根據(jù)空氣中

7、的吸收劑量來表示劑量計(jì)算值，而另有一些制造商是根據(jù)PMMA的吸收劑量YY／T0888—2013來表示劑量計(jì)算值。雖然CTDI?！拊醋钥諝馕談┝浚珜?shí)際上，評(píng)價(jià)用PMMA劑量體模測(cè)得的空氣吸收劑量與用一個(gè)電離室從體模中測(cè)得的空氣比釋動(dòng)能相當(dāng)接近。一般。電離窒的空氣比釋動(dòng)能具有可追溯性。注3：本定義假定劑量分布以Z一0為中心。注4：典型的軸向掃描是X射線源旋轉(zhuǎn)360。。注5：當(dāng)體層切片重疊，例如具有“飛焦點(diǎn)”技術(shù)的CT掃描裝置，NXT的乘積需要對(duì)重疊作修正。注6：通常Z軸是旋轉(zhuǎn)軸。注7：若NXT大于100m

8、m，CTDI。們的物理意義就由100mm掃描長度中心的平均劑量轉(zhuǎn)變?yōu)閱未屋S向掃描中心100mITl內(nèi)的平均劑量。注8：若劑量體模長度小于N×T+100mm，CTD[㈣的值將偏小，這是因?yàn)闆]有充分評(píng)估散射輻射。4通用要求4．1成像劑量的描述和顯示對(duì)放射治療中用到的X射線成像裝置，在預(yù)定義的成像條件下，預(yù)期所產(chǎn)生的成像劑量應(yīng)在用戶文檔中描述，并應(yīng)在成像之前顯示。該成像劑量應(yīng)使用成像條件中規(guī)定的單位。4．2隨機(jī)文件中成像劑量測(cè)量方法的描述制造商應(yīng)在隨機(jī)文件中規(guī)定測(cè)量成像劑量的方法，這些方法應(yīng)參考成像模式的相應(yīng)標(biāo)

9、準(zhǔn)。是否符合要求，通過查閱隨機(jī)文件以及檢查制造商的測(cè)試結(jié)果加以驗(yàn)證。5千伏級(jí)X射線CTGD成像劑量描述5．1千伏級(jí)X射線CTGD成像劑量體模IGRT設(shè)備中使用千伏級(jí)X射線源的CTGD裝置，成像劑量測(cè)量的體模應(yīng)滿足如下要求；劑量體模是由密度為(1．19±0．01)g／cm3的聚甲基丙烯酸酯(PMMA)制成的圓柱體組成，用于頭部的直徑為160mm，用于體部的直徑為320mm，其長度范圍應(yīng)至少超出X射線限束器開口射野長度的10％，且