設(shè)備分類管理

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1、頒發(fā)部門設(shè)備分類管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---設(shè)備制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共3頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的根據(jù)設(shè)備使用性質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系及安全程度，進(jìn)行分類維修保養(yǎng)，以確保處于正常狀態(tài)，滿足生產(chǎn)的需要。2范圍適用于廠各種生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備的管理。3責(zé)任設(shè)備科有關(guān)人員。4內(nèi)容4.1設(shè)備的分類4.1.1A類設(shè)備：A1指受政府部門監(jiān)控的特種設(shè)備,如鍋爐、電梯等。A2對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響固體制劑設(shè)備，如壓片機(jī)、一步制粒機(jī)、三維混合機(jī)、膠囊充填機(jī)、包衣機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、顆粒包裝機(jī)、雙鋁包裝機(jī)、多效過濾器層流罩

2、、空氣凈化裝置等設(shè)備。A3對(duì)生產(chǎn)的質(zhì)量有直接影響的輸液設(shè)備。如離子水處理系統(tǒng)、蒸餾水系統(tǒng)、輸液灌封機(jī)、內(nèi)洗瓶機(jī)、外洗瓶機(jī)、塞塞翻塞機(jī)、壓蓋機(jī)、安培滅菌柜、濃配罐、稀配罐、輸液泵及水泵等設(shè)備。A4對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的小針劑設(shè)備。如：小針劑灌封機(jī)、噴清第2頁/共3頁洗機(jī)、烘干機(jī)、安培滅菌柜及液體泵、濃配罐、稀配罐等設(shè)備。（附件一）4.1.2B類設(shè)備：B類設(shè)備指設(shè)備價(jià)值較高，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起間接影響的設(shè)備，如空氣壓縮機(jī)、柴油發(fā)電機(jī)等。4.1.3C類設(shè)備：C類設(shè)備指除A、B類以外的生產(chǎn)設(shè)備，指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無影響而與生產(chǎn)進(jìn)度相關(guān)，且本身價(jià)值較

3、低的設(shè)備。如：各種輸送帶和起重設(shè)備、各種水泵等設(shè)備。4.2年度A、B類設(shè)備大修、中修4.2.1設(shè)備科設(shè)備管理人員根據(jù)設(shè)備使用時(shí)間,運(yùn)行情況,工作狀態(tài)等，結(jié)合廠實(shí)際生產(chǎn)情況制定年度設(shè)備大修（中修）計(jì)劃，并組織實(shí)施。（附件二）4.2.2年度大修（中修）計(jì)劃（包括資金使用，備件更換、維修時(shí)間），經(jīng)設(shè)備科長、主管廠長審批后，由設(shè)備管理人員組織實(shí)施，并記錄維修情況、更換部件，維修完成后由設(shè)備使用部門驗(yàn)收。4.2.3設(shè)備管理部門建立和保存設(shè)備大、中修記錄（附件三），并將A、B類設(shè)備大中修情況記錄在設(shè)備維修記錄檔案。（附件四）4.2.4屬技改、技革

4、項(xiàng)目報(bào)廠長審批后實(shí)施。4.3設(shè)備月度計(jì)劃檢修控制程序4.3.1設(shè)備科設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)廠機(jī)電設(shè)備和附屬機(jī)電設(shè)備的保養(yǎng)、檢修管理工作。4.3.2設(shè)備科設(shè)備管理人員根據(jù)廠實(shí)際生產(chǎn)情況和設(shè)備使用時(shí)間制定月度設(shè)備保養(yǎng)、檢修計(jì)劃（附件五）4.3.3設(shè)備檢修計(jì)劃經(jīng)設(shè)備科長審核后報(bào)主管廠長批準(zhǔn)，由機(jī)修實(shí)施，并做好設(shè)備檢修記錄（附件五）4.3.4設(shè)備檢修完畢后由使用部門驗(yàn)收。4.3.5設(shè)備科設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)對(duì)月度設(shè)備檢修計(jì)劃及完成記錄存檔。4.3.6屬A、B類設(shè)備，更換零件應(yīng)記錄在設(shè)備維修檔案。第3頁/共3頁5記錄記錄名稱保存部門保存期限附件一：A、B

5、類設(shè)備臺(tái)帳設(shè)備科三年附件二：年度大、中修計(jì)劃表設(shè)備科三年附件三：設(shè)備大、中修記錄設(shè)備科三年附件四：設(shè)備維修記錄檔案設(shè)備科三年附件五：月度設(shè)備檢修計(jì)劃及完成記錄設(shè)備科三年