早早孕檢查操作規(guī)程sop

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1、早早孕檢查操作規(guī)程sop一、項目名稱：早早孕檢測二、方法：金標抗體檢測法三、原理：兩個抗人β－h(huán)CG單克隆抗體，一個抗體吸附于硝酸纖維素薄膜（NC膜）上，加一個抗體結(jié)合于金溶膠顆粒表面。尿液中hCG先與NC膜上的抗體結(jié)合,然后再與金標單抗結(jié)合,然后再與金標單抗溶液反應(yīng),于是形成抗體-hCG-金標抗體的夾心式復(fù)合物,顯現(xiàn)出紅杠或紅色的金色斑點。四、試劑：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑（膠體金法）藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司產(chǎn)品代碼：3231111A規(guī)格：100袋/盒五、儀器：手工法六、操作：用取樣管取3滴尿樣于加樣孔中，將試劑盒平放1

2、—5分鐘，觀察結(jié)果。七、參考范圍：陰性、陽性八、病人準備及標本要求：1．應(yīng)取新鮮尿液，以晨尿為宜。2．使用一次性清潔容器。3．尿液標本應(yīng)避免經(jīng)血、白帶、精液、糞便等混入。4．標本留取后應(yīng)及時送檢。夏季1小時內(nèi)，冬季2小時內(nèi)一、結(jié)果判斷：陽性：測試條上、下兩端先后出現(xiàn)工色反應(yīng)線。弱陽性：測試條顯色線顏色淺于或等于對照線。強陽性：測試條檢測線顏色深于對照線。陰性：測試條上端僅有一條紅色對照線。無效：測試條上下現(xiàn)兩端均無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試失敗或測試條失效。15分鐘后，顯示結(jié)果無臨床意義。二、臨床意義：1、本試驗主要用于妊娠的診斷，

3、受孕2--6天即可呈陽性。2、用于與妊娠相關(guān)疾病和腫瘤的診斷和鑒別診斷。3、過期流產(chǎn)或不完全流產(chǎn)，子宮內(nèi)仍有活胎盤組織時，本試驗仍呈陽性。4、人工流產(chǎn)后，如果仍呈陽性，提示宮內(nèi)尚有殘存的胚胎組織。5、宮外孕時，hCG低于正常妊娠,僅有60%陽性.三、注意事項：1、室溫（4--30℃）避光密封干燥貯存，切勿冰凍。2、測試卡從冰箱中取出后復(fù)溫再開封使用。3、注意失效期。四、參考文獻：1.全國臨床檢驗操作規(guī)程（第3版）2.廠商說明書一、編寫者：制定日期：修改日期：科主任對規(guī)程認可：