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《XX縣“示范藥店”和“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案附示范藥店創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化藥房》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、XX縣"示范藥店"和"規(guī)范化藥房"創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求，提高藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平，加強(qiáng)全縣藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保人民群眾用藥安全，經(jīng)硏究決定在全縣開展”示范藥店"和〃規(guī)范化藥房〃創(chuàng)建活動(dòng)，特制定本方案。一.工作在全縣開展"示范藥店"和"規(guī)范化藥房"創(chuàng)建活動(dòng)推動(dòng)我縣藥品市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)，樹立一批嚴(yán)格守法、管理規(guī)范、誠(chéng)實(shí)守信、服務(wù)周到的示范企業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí),提升藥品管理水平，為公眾營(yíng)造安全放心的用藥環(huán)境，帶動(dòng)藥品行業(yè)健康發(fā)展。二創(chuàng)建對(duì)象全縣持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品
2、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品零售企業(yè)、持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)示范藥店創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)參照附件1規(guī)范化藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)參照附件2四、實(shí)施步驟本次創(chuàng)建活動(dòng)從20XX年4月25日起至12月月31巳分階段逐步推進(jìn)。（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（4月25日至5月10日）召開創(chuàng)建活動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，組織藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)員企業(yè)積極參與，并向社會(huì)廣泛宣傳，提高社會(huì)知曉度和企業(yè)參與度，營(yíng)造良好的創(chuàng)建活動(dòng)氛圍。（二）組織實(shí)施階段（5月11日至10月10H）各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真開展自査自評(píng),對(duì)缺陷項(xiàng)目整改到位，提升整體形象和管理水平
3、，達(dá)到評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。（三）申報(bào)評(píng)定階段（10月11日至12月1日）10月30日前自評(píng)符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地食品藥品監(jiān)督管理所提交申請(qǐng),各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所依據(jù)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，將檢查結(jié)果記錄打分匯總，考評(píng)得分在90分以上的，上報(bào)縣局藥品監(jiān)管股，由藥品監(jiān)管股牽頭對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查驗(yàn)收通過的方可進(jìn)入評(píng)定"示范藥店"或"規(guī)范化藥房"對(duì)象。縣局將從評(píng)定對(duì)象單位中，優(yōu)中選優(yōu)推薦到XX市食品藥品監(jiān)督管理局,參加全市評(píng)選工作。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果結(jié)合企業(yè)日常的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行綜合評(píng)審，公示評(píng)審結(jié)果，研究確定"示范藥店"和"規(guī)范化藥房"命名
4、企業(yè),授牌表彰并在網(wǎng)站上予以公布。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所的創(chuàng)建活動(dòng)總結(jié)于12月10日前報(bào)縣局藥品監(jiān)管股（郵箱：XX），縣局藥品監(jiān)管股將統(tǒng)一匯總后報(bào)市局藥品流通科。五、工作要求（-）統(tǒng)_思想，提高認(rèn)識(shí)。各藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視此次創(chuàng)建活動(dòng)，要將創(chuàng)建活動(dòng)作為提升本單位質(zhì)量管理水平，完善誠(chéng)信體系建設(shè)，保障公眾用藥安全的重要手段，認(rèn)真落實(shí)"企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）是藥品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任。（二）積極創(chuàng)建，務(wù)求實(shí)效。全縣藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參與,把創(chuàng)建活動(dòng)作為提升企業(yè)管理水平，認(rèn)真對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查整改提升,將創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到日常的工作中。（三）完善機(jī)制，長(zhǎng)
5、效管理。全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)及各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位要以創(chuàng)建"示示范藥店"和"規(guī)范化藥房"活動(dòng)為契機(jī)，繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》在創(chuàng)建活動(dòng)中切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部規(guī)范化管理,保障群眾用藥安全。附件:1、示范藥店創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)2、規(guī)范化藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)附件1示范藥店創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)（總分100）—、依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不出租出借柜臺(tái)。（10分）二、藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等合法有效證照，公布有監(jiān)督電話，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公、生活等其他區(qū)域分開
6、，無違法廣告。陳列藥品貨架、柜合、設(shè)施設(shè)備齊全，無與藥品經(jīng)營(yíng)無關(guān)的其他物品。（10分）三、藥品質(zhì)量管理體系健全，質(zhì)量管理制度內(nèi)容齊全，崗位職責(zé)明確，操作規(guī)程齊全且切合實(shí)際，各項(xiàng)記錄齊全且真實(shí)、完整和可追溯。（10分）四、質(zhì)量管理人員配備到位，質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、處方審核、調(diào)劑等各崗位人員資質(zhì)符合要求，且在職在崗，各司其職，著統(tǒng)一工作服，佩戴內(nèi)容齊全的工作牌。（10分）五、各崗位人員按GSP要求進(jìn)行培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（10分）六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求，
7、并滿足藥品追溯的要求。供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)完善，采購(gòu)計(jì)劃、購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、陳列檢査計(jì)劃、銷售記錄等能生成并真實(shí)記錄,對(duì)近效期藥品有預(yù)警提示，對(duì)超效期的自動(dòng)鎖定及停銷。有自動(dòng)識(shí)別功能和限量銷售功能。各崗位人員需按權(quán)限登錄且能熟練操作。電子記錄數(shù)據(jù)定期備份。（10分）七、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收合法規(guī)范。采購(gòu)藥品核實(shí)供貨單位和銷售人員的合法資格并留存真實(shí)、有效的資質(zhì)文件,簽訂內(nèi)容齊全的質(zhì)量保證協(xié)議，索取符合GSP要求的發(fā)票，建立采購(gòu)記錄且內(nèi)容齊全。驗(yàn)收藥品按GSP要求操作，逐批驗(yàn)收且做好真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收冷藏藥品有對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過程的溫度記
8、錄運(yùn)輸時(shí)間等記錄。（10分）八、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度符合常溫要求，有溫度監(jiān)
