糾正和預(yù)防措施控制程序

《糾正和預(yù)防措施控制程序》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、武漢XXXXXX有限責(zé)任公司糾正和預(yù)防措施控制程序編號：CX-18版本：第A版分發(fā)號：編制：日期：2005年5月10日審核：日期：2005年5月10日批準(zhǔn)：日期：2005年5月10日發(fā)布日期：2005-5-10實(shí)施日期：2005-5-15糾正和預(yù)防措施控制程序編號：CX-18第A版0次修改1目的針對不合格或潛在不合格，采取相應(yīng)措施，防止問題再發(fā)生或預(yù)防問題發(fā)生。2適用范圍適用于全公司糾正和預(yù)防措施實(shí)施過程的控制管理。3職責(zé)3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理。3.2各部門按要求落實(shí)責(zé)任范圍內(nèi)的措施要求

2、。3.3管理者代表負(fù)責(zé)重大措施事項的協(xié)調(diào)。4工作程序4.1工作流程圖確定不合格或潛在不合格評價是否需要采取糾正預(yù)防措施糾正分析/評審原因不合確定所需采取的措施格或潛實(shí)施措施在不N合跟蹤驗(yàn)證格Y文件/制度的永久性更改提交管理評審-1-糾正和預(yù)防措施控制程序編號：CX-18第A版0次修改4.2糾正措施4.2.1糾正措施需求的識別A對日常工作及其結(jié)果進(jìn)行分析、評價、檢查、審核、評審，均有可能發(fā)現(xiàn)采取糾正措施的機(jī)會。B一般出現(xiàn)下列不合格，均有可能需要采取糾正措施：1）體系文件不符合要求；2）未按文件規(guī)定實(shí)施；3）

3、實(shí)施的效果和效率未達(dá)到預(yù)期的要求。4.2.2糾正措施需求的啟動原則符合下列情況之一的不合格，均應(yīng)采取糾正措施：A顧客投訴（包括對產(chǎn)品、服務(wù)的投訴）；B重復(fù)性、普遍性或典型性的問題；C有可能或已經(jīng)造成較大影響、損失的不合格。4.2.3糾正措施啟動責(zé)任4.2.3.1日常工作涉及的不合格，由導(dǎo)致不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門（或質(zhì)管部認(rèn)定/指定部門）應(yīng)負(fù)責(zé)啟動糾正措施。4.2.3.2集中活動中糾正措施的啟動A集中活動是指一般跨部門、跨職能的綜合性活動，如：1）公司接受的外部審核（第二方、第三方審核）；2）公司組織的內(nèi)部審

4、核、管理評審；B集中活動中，由活動組織者提出糾正措施要求；C質(zhì)管部組織確定責(zé)任部門并責(zé)成其啟動糾正措施。4.2.3.3糾正措施要求的書面化提出糾正措施要求的部門，應(yīng)在有關(guān)記錄上記載不合格事實(shí)，以便責(zé)任部門有針對性的整改，記錄類別包括：A內(nèi)部、外部審核中開具的不合格報告；B其他情況下，開出《糾正和預(yù)防措施處理單》；4.2.4不合格原因的調(diào)查分析-2-糾正和預(yù)防措施控制程序編號：CX-18第A版0次修改A責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格原因的查找；B調(diào)查分析應(yīng)查明不合格的根本原因，必要時采用相應(yīng)的統(tǒng)計技術(shù)；C記錄所查明的根

5、本原因。4.2.5糾正措施的制訂A由不合格原因分析部門制訂糾正措施；B糾正措施要針對所查明的不合格的根本原因，一一對應(yīng)；C應(yīng)舉一反三，對公司范圍內(nèi)類似的問題一并整改；D明確具體的措施內(nèi)容、實(shí)施的責(zé)任部門／人員、完成時間等內(nèi)容；E公司分管領(lǐng)導(dǎo)對糾正措施計劃進(jìn)行審批。4.2.6糾正措施的實(shí)施A責(zé)任部門按計劃要求完成各項工作；B各項措施要求的落實(shí)應(yīng)有充分的證據(jù)；C責(zé)任部門記錄完成情況。4.2.7糾正措施跟蹤驗(yàn)證4.2.7.1部門驗(yàn)證A責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)針對糾正措施的實(shí)施要求及實(shí)施結(jié)果，評價以下方面內(nèi)容：1）不合格

6、是否已糾正；2）是否存在類似的不合格，并已查明并得到糾正；3）糾正措施是否已按計劃要求完成；4）永久性更改是否已納入文件；5）不合格是否重復(fù)發(fā)生等。B上述方面均得到認(rèn)可后，方能視為問題已得到整改。4.2.7.2分管領(lǐng)導(dǎo)驗(yàn)證A部門驗(yàn)證認(rèn)可后，應(yīng)將糾正措施的全套資料提交公司分管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)；B公司分管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的重點(diǎn)為是否能避免類似的問題在其他場所繼續(xù)發(fā)生。4.3預(yù)防措施4.3.1預(yù)防措施的信息來源：-3-糾正和預(yù)防措施控制程序編號：CX-18第A版0次修改影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)過程、不合格評定結(jié)果、各種審核報告、

7、評審報告、記錄、顧客投訴等。4.3.2信息的收集和分析4.3.2.1在體系日常運(yùn)行中有關(guān)部門／人員發(fā)現(xiàn)潛在不合格，及時報告質(zhì)管部組織調(diào)查、分析，研究解決方案。4.3.2.2每季度末，質(zhì)管部對收集的信息進(jìn)行匯總、整理，初步確定體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)和／或有可能導(dǎo)致不合格的重點(diǎn)領(lǐng)域。4.3.3預(yù)防措施的確定4.3.3.1由管理者代表組織有關(guān)部門／人員，對質(zhì)管部分析、確定的薄弱環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行討論、分析，以發(fā)現(xiàn)并確定潛在不合格，分析原因，制訂解決方案。4.3.3.2質(zhì)管部根據(jù)討論、分析的結(jié)果，制訂預(yù)防措施計劃，

8、在《糾正和預(yù)防措施處理單》上明確具體的措施要求、實(shí)施部門、完成時間等。4.3.4預(yù)防措施的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證4.3.4.1責(zé)任部門按計劃要求實(shí)施預(yù)防措施，在《糾正和預(yù)防措施處理單》上記錄完成情況。4.3.4.2質(zhì)管部對預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，在《糾正和預(yù)防措施處理單》上作好驗(yàn)證記錄。質(zhì)管部實(shí)施的預(yù)防措施由其分管領(lǐng)導(dǎo)組織跟蹤驗(yàn)證。4.4糾正和預(yù)防措施的控制4.4.1質(zhì)管部應(yīng)檢查各部門實(shí)施糾正/預(yù)防措施的過程，并進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)