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《商品分類(lèi)及經(jīng)營(yíng)法規(guī)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、商品及經(jīng)營(yíng)法規(guī)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部2010-11-07公司經(jīng)營(yíng)的商品有哪些?藥品、中藥飲片、醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品、消毒用品、、特妝用品、健康美麗品、健康護(hù)理品、其它非藥品。藥品分類(lèi):藥品分為處方藥和非處方藥按照劑型分類(lèi):1.片劑;2.膠囊劑;3.口服液體劑;4.丸劑;5.顆粒劑;6.口服散劑;7.外用散劑;8.軟膏劑;9.貼劑;10.外用液體劑;11.硬膏劑;12.凝膠劑;13.涂劑;14.栓劑;15.滴眼劑;16.滴耳劑;17.滴鼻劑;18.吸入劑;19.注射劑;20.草藥;21.中藥材;什么是藥品?藥品是指用于預(yù)
2、防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品的質(zhì)量特征有效性安全性穩(wěn)定性均一性經(jīng)濟(jì)性藥品的特殊性專(zhuān)屬性二重性質(zhì)量的重要性限時(shí)性藥品的名稱(chēng)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)商標(biāo)曾用名通用名稱(chēng)中國(guó)藥典委員會(huì)按照“中國(guó)藥品通用名稱(chēng)命名原則”制定的藥品名稱(chēng)。列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng),即法定名稱(chēng)。如:新康泰克通用名稱(chēng):美撲偽麻片商品名稱(chēng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱(chēng)。商品名又稱(chēng)
3、商標(biāo)名,商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名,常用R表示。如:新康泰克商品名稱(chēng):新康泰克注冊(cè)藥名:新康泰克商標(biāo)將某商品或服務(wù)標(biāo)明是某具體個(gè)人或企業(yè)所生產(chǎn)或提供的商品或服務(wù)的顯著標(biāo)志。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。注冊(cè)商標(biāo)用R表示。曾用名原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱(chēng)。注:因不符合命名原則,曾用名從2005年1月1日起停止使用。如:呋喃唑酮片曾用名:痢特靈片藥品的規(guī)格指單位劑量藥品中含有藥物的量。如:維生素C片:100mg/片,硝苯地平片:10mg/片或5mg/片,阿奇霉素片:250mg/片或100mg/片,藥品的包裝規(guī)格小包裝中
4、包裝大包裝如:25mg/片×12片/小盒×10小盒/中盒×30中盒/箱。25mg/片是藥品規(guī)格;12片/小盒是小包裝規(guī)格;10小盒/中盒是中包裝規(guī)格;30中盒/箱是大包裝規(guī)格。藥品的批號(hào)用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。一般格式為:年+月+流水號(hào)。藥品的有效期藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。如:有效期至2006-05其含義為:有效期終止日期為2006年5月31日。(該藥品從2006年6月1日起失效。)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志
5、。指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字如:國(guó)藥準(zhǔn)字H20033165字母代表的含義H:化學(xué)藥品Z:中藥制劑B:通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品S:生物制品T:體外化學(xué)診斷試劑F:藥用輔料J:進(jìn)口分包裝藥品什么叫藥品的不良反應(yīng)?答:指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。中藥飲片按種類(lèi)分為:1.普通中藥飲片;2.貴細(xì)中藥飲片;3.包裝中藥飲片按小類(lèi)分為:1.果實(shí)種子類(lèi);2.根及根莖類(lèi);3.藤木樹(shù)脂類(lèi);4.莖木類(lèi);5.礦石類(lèi);6.花類(lèi);7.全草類(lèi)8.皮類(lèi);9.動(dòng)物
6、類(lèi);10.葉類(lèi)11.菌藻類(lèi)12.其他類(lèi)中藥基本知識(shí)百合性微寒平,具有清火、潤(rùn)肺、安神的功效中藥基本知識(shí)百部溫潤(rùn)肺氣,止咳,殺蟲(chóng)。治風(fēng)寒咳嗽,百日咳中藥基本知識(shí)白術(shù)健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。中藥基本知識(shí)白果斂肺定喘,止帶濁,縮小便、用于痰多喘咳、帶下白濁、遺尿尿頻。中藥基本知識(shí)玫瑰花利氣、行血,治風(fēng)痹,散疲止痛??捎糜趮D女月經(jīng)過(guò)多,赤白帶下以及腸炎、下痢、腸紅半截出血等。中藥基本知識(shí)鹿茸補(bǔ)精髓,助腎陽(yáng),強(qiáng)筋健骨。[主治]腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽(yáng)痿、遺精、腰膝痿弱、虛寒帶下及久病虛損等癥。中藥基本知識(shí)西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰,
7、清熱生津。用于氣虛陰虧,內(nèi)熱,咳喘痰血,虛熱煩倦,消渴,口燥咽干。易生蟲(chóng)飲片黨參、人參、當(dāng)歸、獨(dú)活、白芷、防風(fēng)、板藍(lán)根、生地、澤瀉、全瓜簍、枸杞子、大皂角、桑椹、龍眼肉、蓮子、薏苡仁、杏仁、青風(fēng)藤、桑白皮、鹿茸、雞內(nèi)金、菊花、金銀花、凌霄花、北沙參、防己、莪術(shù)、貝母、佛手、陳皮、砂仁、酸棗仁、紅花、蒲黃、蟬蛻、黃柏、狗腎、地龍、甘草、黃芪、山藥、天花粉、桔梗、靈芝、豬苓、茯苓、水蛭、僵蠶、蜈蚣、烏藥、葛根、丹參、何首烏、赤芍、苦參、延胡索、升麻、大黃、肉豆蔻、淡豆鼓、柴胡、地榆、川芎、半夏易發(fā)霉飲片天冬、牛膝、獨(dú)活、玉竹
8、、黃精、白果、橘絡(luò)、全瓜蔞、山萸肉、蓮子心、枸杞子、大棗、馬齒莧、大小薊、大肯葉、桑葉、狗腎、蛤蚧、黃柏、白鮮皮、川槿皮、人參、黨參、當(dāng)歸、毛知母、紫菀、菊花、紅花、金銀花、白及、木香、、地龍、蜈蚣、甘草、葛根、山柰、青皮、芡實(shí)、薏苡仁、梔子、羌活、紫菀、黃芩、遠(yuǎn)志易泛油飲片獨(dú)活、火麻仁、當(dāng)歸、牛膝、狗腎、木香、龍眼