王志強(qiáng)-揚(yáng)州大學(xué)-獸醫(yī)藥劑學(xué)

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1、獸醫(yī)藥劑學(xué)1?獸醫(yī)藥劑學(xué)(Veterinarypharmaceutics)：研究獸用藥物制劑基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。畜禽疾病防治中為何不能直接使用原料藥？答：計(jì)量不便；混合不勻(易屮毒或使藥物殘留增加)；生物利用度不高；多數(shù)原粉不能飲水給藥；適口性不好；質(zhì)量難以控制。2?劑型(Dosageform)：原料藥經(jīng)加工制成適合于臨床應(yīng)用的形式，稱(chēng)作藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。制劑：各種劑型中的任何一個(gè)具體藥品稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。藥物劑型的重要性：1、

2、劑型可以改變藥物作用的性質(zhì)如硫酸鎂。2、劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度按治療需要選用制劑。3、改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用如硫酸新霉素。4、某些劑型有定位靶向作用如脂質(zhì)體、腸溶制劑。5、劑型可改變藥物的穩(wěn)定性如青霉素鈉粉針。6、有些劑型可影響藥物療效藥物晶型、粒子大小可影響藥物的釋放藥物的傳遞系統(tǒng)(Durgdeliverysystem,DDS)：又稱(chēng)釋藥系統(tǒng)、給藥系統(tǒng)。是指與“普通”制劑不同的、適用于不同疾病和不同藥物需要的新型給藥形式的總稱(chēng)。GMP：《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GLP：《獸藥非臨床研

3、究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP：《獸藥臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》GSP：《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》3?輔料：生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。輔料在藥物制劑中的應(yīng)用：答：藥物制劑二原料+輔料藥用輔料在制劑中的作用：(1)有利于制劑成形：溶解、稀釋、成型(2)使制備過(guò)程順利進(jìn)行：乳化、助流、潤(rùn)滑(3)提高藥物制劑的穩(wěn)定性：物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性，助懸、抗氧化、防腐(4)調(diào)節(jié)藥物的釋放特性：速釋性、緩釋性、靶向性、生物粘附性等(5)改善制劑的生理適應(yīng)性：緩沖劑、等滲劑、矯味劑、止痛劑、色素(6)改善藥物的吸

4、收：表面活性劑4?粉碎(Comminute)：利用機(jī)械力將大塊固體藥物破碎成適宜粒度細(xì)粉的操作過(guò)程。粉碎的目的：增加表而積，促進(jìn)藥物溶解與吸收，提高藥物的生物利用度。便于各成分混合均勻。加速藥材中有效成分的浸出。便于物料的干燥和保存。固體藥物粉末粉碎度的大小涉及有關(guān)制劑的穩(wěn)定性和有效性。粉碎度（Comminutiondegree）：粉碎比，是指固體藥物在粉碎前后的粒度之比。即粉碎前半徑與粉碎后半徑的比值。是衡量粉碎效果的一個(gè)重要指標(biāo)，該值越大，所得藥物顆粒的粒徑就越小。是選擇粉碎設(shè)備的重要依據(jù)。

5、如何確定藥物的粉碎度？答：根據(jù)藥物的性質(zhì)、給藥方法、作用機(jī)制和臨床要求而定。水溶性藥物:粒度對(duì)藥物的溶出、吸收和療效影響較小難溶性藥物:粒度愈小，藥物愈易溶出、吸收，起效愈快作用于胃腸道藥物:粉末越細(xì)，分散作用面積越大，作用越強(qiáng)。但粒度過(guò)細(xì)，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致藥物對(duì)胃腸道的刺激性增加。內(nèi)服粉劑易溶丁?水藥物:不必粉碎太細(xì),如水楊酸鈉難溶性藥物:為加速其溶解和吸收,應(yīng)粉碎細(xì)些，如磺胺類(lèi)藥物不溶性藥物:如氫氧化鋁等用于治療胃潰瘍時(shí),必須制成最細(xì)粉，以利于發(fā)揮其保護(hù)作用及藥效。胃中不穩(wěn)定藥物:如紅霉素,若增加

6、細(xì)度，可加速其在胃液中降解。用于皮膚、粘膜和傷口的外用粉劑:多為不溶性成分（白陶土、滑石、磺胺、冰片等），應(yīng)粉碎成細(xì)粉，以減輕其對(duì)組織或粘膜的刺激性，并提高分布性能。粉碎方法：干法粉碎；濕法粉碎；低溫粉碎；自由粉碎與閉塞粉碎；單獨(dú)粉碎與混合粉碎粉碎設(shè)備：輻式粉碎機(jī)；錘式粉碎機(jī)；球磨機(jī)；振動(dòng)磨；氣流粉碎機(jī)5?過(guò)篩（Sieving）：為獲得粒度較均勻的物料，用篩將粉末按規(guī)定的粒度要求分離開(kāi)來(lái)的操作過(guò)程。過(guò)篩目的：將粉碎的物料分等級(jí)；提高粉碎效率；起到混合作用。藥篩的種類(lèi)：編織篩（篩網(wǎng)用金屬絲、化學(xué)纖

7、維、絹絲等織成，使用時(shí)易移位而變形）沖制篩（在金屬板上沖壓一定形狀的篩孔而制成的篩，其篩孔不易變形）“目”：每英寸（25.4mm）篩網(wǎng)氏度上的篩孔數(shù)。過(guò)篩設(shè)備：雙曲柄搖動(dòng)篩；旋轉(zhuǎn)式振動(dòng)篩；電磁振動(dòng)篩。影響過(guò)篩效率的因素：答：過(guò)篩效率:篩過(guò)粉末數(shù)量與可篩過(guò)粉末數(shù)量之比（％）1、藥粉的運(yùn)動(dòng)方式與運(yùn)動(dòng)速度適當(dāng)降低運(yùn)動(dòng)速度和增加粉末在篩上所經(jīng)過(guò)的距離，可提高過(guò)篩效率。2、粉塵厚度藥篩內(nèi)的藥粉不宜太多。3、粉末干燥程度粉末濕度及含油脂量。4、藥物性質(zhì)、形狀和帶電性。6?混合（Mixing）：用機(jī)械方法使兩

8、種或兩種以上的固體顆粒相互分散而達(dá)到均勻狀態(tài)的操作過(guò)程。混合的目的：使藥物各組分在制劑中分散均勻、色澤一致，以保證含量準(zhǔn)確，用藥安全有效?；旌显O(shè)備：回轉(zhuǎn)型混合機(jī)；固定型混合機(jī)；槽式混合機(jī)；錐形混合機(jī)。影響混合程度的因素：答：物體粒子的物理特性（藥物或輔料粒子粒度及其分布、密度、形狀、表而積和表而電荷）混合組分的比例混合中的液化或潤(rùn)濕低共熔、吸濕或失水、處方液體組分、混合機(jī)械的吸附性、組分間的化學(xué)反應(yīng)。7?制粒目的：增加物料流動(dòng)性；避免細(xì)粉分層；避免粉末飛揚(yáng)；減少細(xì)粉吸附和容存的空氣;減少松片、裂