[精品]藥概論文

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1、談藥品安全法制監(jiān)管的重要性作者：顧吉亮專業(yè)：市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)號(hào):1147304摘要：從當(dāng)前中國(guó)發(fā)生的很多個(gè)關(guān)于藥品安全的案例中，發(fā)現(xiàn)藥品安全問題產(chǎn)生的幾個(gè)原因，這些可以由法制監(jiān)管來彌補(bǔ)，從而認(rèn)識(shí)到重要性。做好藥品安全法制監(jiān)管，是對(duì)人民生命健康的負(fù)責(zé)，是國(guó)家未來發(fā)展的保障。關(guān)鍵字：藥品安全；法制監(jiān)管；健康；質(zhì)量一、當(dāng)今社會(huì)藥品安全問題隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，醫(yī)藥行業(yè)也在飛速度發(fā)展?？茖W(xué)技術(shù)日新月異同時(shí)藥品的安全事故也在接連發(fā)生「'救命藥免疫球蛋白事件”、“齊二藥事件”、“石四藥事件”、“魚腥草事件”、“欣弗

2、事件”、“佰易事件”等。這些接二連三發(fā)生的事件強(qiáng)烈的沖擊著我們對(duì)藥品的信任度。2008年6月1口，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室向媒體通報(bào),江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局5曰8日接到報(bào)告，5曰2FI至28FI,先后有六名在南昌大學(xué)第二附屬咲院就診的患者，在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5克的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）發(fā)生死亡。該事件發(fā)生之后，人們把口標(biāo)齊刷刷的投射到利潤(rùn)高、緊俏的來自人血的救命要免疫球蛋白，從生產(chǎn)到流通、到醫(yī)院，大家討論的通通透

3、透，就是沒有結(jié)果。最終，在2008年7月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)送檢的博雅“問題藥”樣品檢查后發(fā)現(xiàn)存在異常，并且通過實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以斷定樣品異常和患者死亡有直接關(guān)系。這樣的答案，不免讓各界還是云里霧里，不知道究竟出錯(cuò)在哪個(gè)環(huán)節(jié)，而防止發(fā)生也成為一句空話。二、藥品安全問題產(chǎn)生的原因1.企業(yè)對(duì)暴利的追求根據(jù)醫(yī)藥界人士分析，以制售假藥為例，一箱假藥的本錢不過幾百元，偽造成名品牌后，其價(jià)值可升至兒萬(wàn)元。從造假開始，經(jīng)兒次批發(fā)，再通過醫(yī)院、診所、藥房等環(huán)節(jié)到病

4、人手上，每個(gè)環(huán)節(jié)都有20%的利潤(rùn)。在這樣的高額利潤(rùn)下，病人買藥的錢就成了天價(jià),看病怎能不難，怎能不貴？在這種高額利潤(rùn)的誘惑下,乂有兒家企業(yè)真正能做到拒絕暴利呢？1.企業(yè)內(nèi)部缺乏嚴(yán)格的科學(xué)治理和監(jiān)控有關(guān)人士表示，一些藥物企業(yè)的內(nèi)部治理出現(xiàn)了嚴(yán)重漏洞。盡管這些企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，但是獲得資質(zhì)后的企業(yè)并沒有按照要求進(jìn)行自控、檢查，使得GMP認(rèn)證形同虛設(shè)。按照GMP治理檢查要求，原料進(jìn)廠時(shí)要有審批手續(xù)，質(zhì)量監(jiān)管要發(fā)合格證書，生產(chǎn)過程中要進(jìn)行核對(duì)，藥品生產(chǎn)出來后還要進(jìn)行不良反應(yīng)的跟蹤，而H還要留樣觀察。

5、著一系列治理過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格把住，才能將分歧格藥品和假藥阻擋于市場(chǎng)之外，還人民以健康藥，放心藥。2.相關(guān)部門的監(jiān)管岀現(xiàn)漏洞要知道整個(gè)藥品安全所面臨的監(jiān)視、治理、體制改革等亟待解決的問題不容忽視。如果這些環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)緊扣，乂怎會(huì)讓不法企業(yè)得逞？一方面，我國(guó)衛(wèi)生行政部門目前依法行政意識(shí)不強(qiáng)、職能轉(zhuǎn)變不到位。法律法規(guī)實(shí)施過程中缺乏有力監(jiān)視，更有在一些地方還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的現(xiàn)彖。另一方面，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)視，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)題目得不到及時(shí)的糾正，腐敗行為滋生，醫(yī)療服務(wù)

6、市場(chǎng)亟待規(guī)范。而且在某些地方政府，他們對(duì)藥品的熟悉不到位，造成對(duì)人民的傷害。3.人民百姓缺乏對(duì)藥品的基本認(rèn)識(shí)老百姓不懂藥也是造成這種問題產(chǎn)生的原因之一。設(shè)想一下，如果老百姓能夠主動(dòng)地去了解相關(guān)藥品的一些知識(shí)，掌握一手醫(yī)藥行業(yè)的最新新聞，對(duì)于真要假藥有一個(gè)最近本的認(rèn)識(shí)，知藥懂藥，那么我相信這種傷害人身安全的問題藥品事件就會(huì)減少。在一系列事故發(fā)生后，藥品安全法制監(jiān)管的重要性一下子就體現(xiàn)了。藥片安全涉及藥品生產(chǎn)、銷售、流通以及使用后的各個(gè)壞節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的問題都會(huì)導(dǎo)致藥品安全問題的產(chǎn)生。一方面的漏洞

7、就會(huì)造成對(duì)人民生命的威脅。對(duì)藥品安全的監(jiān)管必須從各個(gè)方面坐騎。所以建立一個(gè)完整有效地法制監(jiān)管措施是當(dāng)務(wù)之急0人們強(qiáng)烈要求藥品安全法制監(jiān)管，保護(hù)自己健康的權(quán)利。藥品安全問題關(guān)系著人民的生命安全、健康和社會(huì)的穩(wěn)定。加強(qiáng)對(duì)藥品安全的管理是政府履行市場(chǎng)監(jiān)管重要任務(wù)，是政府提高公信力的舉措，是實(shí)現(xiàn)社會(huì)穩(wěn)定的耍求，是保障人民安全的健康的基礎(chǔ)。人民群眾是中華人民共和國(guó)的組成部分，人民的利益高于一切是中國(guó)共產(chǎn)黨的根木宗旨。確保藥品安全，讓人民吃上放心藥，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)，實(shí)現(xiàn)以人為本文的重要內(nèi)容。

8、各級(jí)政府都要站在為人民服務(wù)的高度上，認(rèn)真抓好藥品安全問題，保障人民的身體健康。胡錦濤總書記在黨的十七大報(bào)告中強(qiáng)調(diào)把食品藥品安全作為加快推進(jìn)改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一。這就更見得藥品安全法規(guī)監(jiān)管的重要性。試想，我們生活在一個(gè)沒有藥品安全法制監(jiān)管的環(huán)境下，市場(chǎng)上會(huì)有多少不懂藥的商人為了暴利去用低成本來生產(chǎn)人民生活中最必要的藥，又會(huì)有多少百姓因?yàn)椴恢浪幍馁|(zhì)量而用錯(cuò)藥，又會(huì)有多少可憐的人民在對(duì)藥品失去信心時(shí)寧可忍受病痛的折磨放棄治療放棄用藥？沒有完善的藥品安全法制監(jiān)管，不僅會(huì)使不法商人得逞