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1、基本情況商品名：艾樸通用名：注射用間苯三酚規(guī)格：40mg化學(xué)名稱：1,3,5—三羥基苯二水合物分子量：162.14類別：解痙藥法國(guó)歐洲法國(guó)、中國(guó)中國(guó)歐洲解痙藥品排名第1；法國(guó)藥品使用排名第8法國(guó)藥品使用排名第5；在中國(guó)上市全球首個(gè)間苯三酚粉針劑型艾樸上市1960′199920022006間苯三酚在法國(guó)上市發(fā)展歷程歐洲治療婦女和兒童痙攣性疼痛的首選FDAB類孕期用藥非阿托品非罌栗堿類純平滑肌解痙藥基本情況ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，196
2、7Jun：24(6)：246—250藥理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250一、親肌性純平滑肌解痙作用。高度選擇性作用于胃腸道，膽道，泌尿道，生殖道（宮頸，子宮，輸卵管平滑肌）等中空臟器平滑肌，維持平滑肌肌張力正常，預(yù)防和緩解痙攣性疼痛。二、作用點(diǎn)為痙攣的平滑肌，對(duì)正常平滑肌生理性收縮無(wú)影響。藥理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon
3、，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250正常人用間苯三酚沒(méi)有任何影響不會(huì)引起胃腸道廣泛松弛引起便秘，不會(huì)加重腸梗阻不會(huì)使膀胱逼尿肌產(chǎn)生異常松弛加重排尿困難不影響膽汁的正常分泌不會(huì)抑制自然分娩的生理性宮縮間苯三酚的藥理作用目前仍未完全清楚?？赡艿淖饔脵C(jī)制之一是通過(guò)對(duì)兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）的抑制，鈍化去甲腎上腺素的作用，減少輸尿管等平滑肌收縮的幅度和頻率。藥理作用MarcelloT.Martindalethecompletedrugreference[M].London：pharmaceutica
4、lpressUK，1999：16～18安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56對(duì)全身平滑肌正常生理性收縮無(wú)抑制。不引起尿潴留，不影響術(shù)后排氣。無(wú)抗膽堿副作用，不會(huì)引起口干、面紅、低血壓，心率加快、心律失常、排尿困難等癥狀，對(duì)心血管功能的影響極小。無(wú)常見(jiàn)禁忌人群，青光眼、前列腺肥大、胃腸潰瘍、麻痹性腸梗阻
5、、心臟病及孕婦患者均可安全使用。安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56無(wú)罌栗堿作用、沒(méi)有鎮(zhèn)靜作用、不影響神經(jīng)系統(tǒng)、沒(méi)有成癮性。不掩蓋急性腹痛的其他癥狀，尤其不掩蓋需要手術(shù)治療的急性腹痛，非常適合在急腹癥診斷未明的情況下使用，緩解病人疼痛后使檢查病情更容易。Page?10特指：中空臟器平滑肌張力異常（痙
6、攣）引起的痙攣癥狀。包括：腸胃道、膽道、泌尿道（腎臟、膀胱、輸尿管）生殖道（子宮、子宮頸、輸卵管）艾樸所治療的痙攣性癥狀安全性差：用藥后極易引發(fā)口干、面紅、視物模糊、心跳加速、低血壓、排尿困難、尿潴留、排氣困難等抗膽堿不良反應(yīng)。禁忌限制多：嚴(yán)禁青光眼、前列腺肥大、心臟病、胃腸潰瘍、腸梗阻、孕婦等患者使用，尤其不適合廣大中老年患者。普遍抑制平滑肌收縮蠕動(dòng)傳統(tǒng)解痙藥（654-2、阿托品、丁溴東崀菪堿）安全性高：無(wú)任何抗膽堿副作用非罌粟堿類：無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)影響、無(wú)鎮(zhèn)靜作用、無(wú)成癮性禁忌限制極少：尤其滿足中老年、孕婦等特殊人群的解痙治療需求
7、。獨(dú)特效果:解痙同時(shí)，不干擾平滑肌正常生理性收縮節(jié)律，不影響排尿和排氣。新型解痙藥（注射用間苯三酚）安全性在國(guó)外39個(gè)臨床試驗(yàn)中，有2598位患者接受間苯三酚治療，研究結(jié)果表明:治療劑量不干擾平滑肌正常的生理收縮；不影響膽汁正常分泌；無(wú)論以何種方法給藥，患者對(duì)其有極好的耐受性；無(wú)心血管系統(tǒng)影響。國(guó)內(nèi)臨床觀察結(jié)果同樣證實(shí)了艾樸在消化科卓越的療效和安全性。毒理學(xué)研究各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明，間苯三酚的有效成分是非常安全的。三種動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)顯示毒性非常低。亞急性毒性試驗(yàn)是以三種劑量、三組威斯塔鼠經(jīng)口給藥86天，該藥對(duì)動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要
8、器官的外觀和微觀組織學(xué)及血液學(xué)沒(méi)有任何不良影響。慢性毒性試驗(yàn)是經(jīng)三代雌雄性大白鼠分別給藥，對(duì)這三代動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官等均無(wú)不良影響。特殊毒性試驗(yàn)：對(duì)大白鼠的生育力及胎仔沒(méi)有不良影響；對(duì)家鼠沒(méi)有致畸性；致癌試驗(yàn)顯示沒(méi)有致癌性。AndersenFA.Finalre
