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《冷鏈管理婦院(最終版2016.07.25)》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、乙型肝炎人免疫球蛋白南通市疾病預(yù)防控制中心 王智泉V1乙肝免疫球蛋白定義乙肝免疫球蛋白是從健康獻(xiàn)血員中采集含有較高滴度的乙肝表面抗體（抗HBs）效價的血漿，經(jīng)過系列工藝并經(jīng)病毒滅活處理后制備成的血液制劑。每支為1毫升，內(nèi)含200國際單位乙肝特異性免疫球蛋白，是預(yù)防和阻斷乙肝母嬰傳播的有效生物制品。2乙肝免疫球蛋白為了預(yù)防乙肝母嬰傳播，新生兒生后立即注射200國際單位，和乙肝疫苗同時使用。本品應(yīng)貯存于2℃-8℃，嚴(yán)禁凍結(jié)，久存可能出現(xiàn)低量沉淀，但一經(jīng)搖勻立即消散。若有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋等，均不可使用。據(jù)資料統(tǒng)計，中國現(xiàn)
2、有HbsAg攜帶者約有1.2億，估計至少有2000萬人將死于與乙肝有關(guān)的肝臟疾病，現(xiàn)在每年死亡人數(shù)約有30萬人。目前乙肝免疫球蛋白的適應(yīng)證已經(jīng)被擴(kuò)大，例如，用于妊娠期來預(yù)防新生兒感染、用于肝移植術(shù)后、用于慢性乙肝的治療，等等。由于世界上還沒有一種藥物能夠完全治愈乙型肝炎，因此，預(yù)防乙型肝炎感染，尤其是預(yù)防嬰兒期的感染-即阻斷母嬰垂直傳播至關(guān)重要，具有十分重大的意義。3適合人群根據(jù)有關(guān)專家研究發(fā)現(xiàn)：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細(xì)胞內(nèi)檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，最快也得要一周之后產(chǎn)生抗體，因此，單用乙肝
3、疫苗時，在人工自動免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細(xì)胞內(nèi)建立繁殖基地。故在對高危人群進(jìn)行乙肝疫苗接種的同時，結(jié)合乙肝免疫球蛋白（HBIg）的注射十分必要。以下人群需要及時注射乙肝免疫球蛋白：1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。2.意外感染HBV的人群。3.與乙型肝炎患者或HBsAg攜帶者密切接觸者。4使用方法（一）乙肝免疫球蛋白的注射用法：1、注射方法：只限于肌肉注射。2、注射的部位：大腿前外側(cè)（新生兒和嬰兒），上臂外側(cè)三角?。▋和嗌倌旰统扇耍?。5肌肉注射定位法——上臂三角肌定位方法：將三角肌的
4、長度和寬度均分為三等分，使三角肌分為九等分，分別為上、中、下1/3部的前、中、后區(qū)。絕對安全區(qū)：上1/3部的前、中、后區(qū)；相對安全區(qū)：中1/3部的前、中區(qū)；危險區(qū)：中、下1/3部的后區(qū)，因其深面有橈神經(jīng)通過；下1/3部的前、中區(qū)因肌肉太薄，不能作肌肉注射。6乙肝免疫球蛋白的副作用1、乙肝免疫球蛋白可能導(dǎo)致乙肝病毒變異，產(chǎn)生乙肝病毒免疫逃逸株，給治療和預(yù)防帶來困難，此外如果該免疫逃逸株在人群中傳播，現(xiàn)行的乙肝疫苗將無法預(yù)防，這是十分危險的。2、引起嬰幼兒接種疫苗失敗。3、在肝移植患者中，靜脈滴注乙肝免疫球蛋白有可能會發(fā)生惡心、皮疹
5、、風(fēng)疹、紅斑、關(guān)節(jié)痛、注射局部疼痛、過敏，用抗組胺類藥物和普通止痛藥配合使用能有效控制以上癥狀。9乙肝免疫球蛋白的副作用4、乙肝患者注射乙肝免疫球蛋白，有可能在其體內(nèi)形成乙肝病毒抗原-抗體免疫復(fù)合物，這種免疫復(fù)合物有可能晨起在乙肝病毒感染者體內(nèi)的重要臟其中，引起免疫反映，導(dǎo)致乙肝并發(fā)癥。5、乙肝免疫球蛋白是血制品，若來源不正，也有可能導(dǎo)致乙肝病毒的感染。10疫苗生物制品的冷鏈管理V11冷鏈的定義《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施
6、包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。12冷鏈?zhǔn)疽鈭D13疫苗的儲存多數(shù)疫苗儲存在2-8℃的冷藏條件下，目前僅口服脊灰疫苗溫度要求于-20℃以下保存（運(yùn)輸過程可在冷藏條件下保存）。冰箱內(nèi)儲存的疫苗應(yīng)按照品種、批號、效期分類擺放整齊，對短效期疫苗應(yīng)當(dāng)給予標(biāo)記,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙。失效疫苗不得出現(xiàn)在冷鏈設(shè)備內(nèi)。14疫苗的儲存冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。每周檢
7、查冷凍室結(jié)霜情況，如霜厚>0.6厘米，立即化霜。疫苗儲存量：原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個月。15疫苗流通過程中溫度記錄疫苗運(yùn)輸中溫度記錄內(nèi)容包括：疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時間、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。疫苗應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境方可接收。16疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲
8、存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。疫苗儲存、運(yùn)輸管理的相關(guān)規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部
