固體制劑-片劑

《固體制劑-片劑》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、第十章固體制劑（二）（片劑）學(xué)習(xí)要求：1.掌握片劑的概念，特點，分類與質(zhì)量要求.2.學(xué)握片劑輔料的種類和用途，各個具體輔料的英文縮寫，性質(zhì)，特點和應(yīng)用.3.掌握干燥的概念,干燥的基本原理和影響因素，物料中水直接區(qū)分的性質(zhì).4.掌握濕法制粒，干法制粒的方法和特點.5.掌握片劑的濕法制粒壓片工藝.6.掌握方法，適用范圉和特點?7?掌握片劑的成形及其影響因素，以及片劑成形的評價方法?8?掌握片劑制備中町能發(fā)生的問題及原因分析.9?掌握固體劑型的溶出理論.10?掌握片劑包衣的H的,種類，方法.11.掌握包糖衣工藝.12.掌握包薄膜衣的常川材料（分類，英文縮寫，性質(zhì)，特

2、點和應(yīng)用）.13.掌握片劑的質(zhì)量檢杳項H.14.熟悉片劑的崩解機理.15.熟悉包衣過程屮易于出現(xiàn)的問題及原因?16.熟悉片劑的處方設(shè)計.17.了解干燥的常用設(shè)備，制粒的設(shè)備，國設(shè)備,包衣的設(shè)備.學(xué)習(xí)指導(dǎo)：弟一T概述片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圜片狀或異形片狀的固體制劑?片劑的特點:1）片劑運輸，貯存及攜帶，應(yīng)用都比較方便.2）片劑生產(chǎn)的機械化，自動化程度較高，因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，成本及售價都較低.3）町以制成不同作用類型的各種片劑，滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的需要.4）片劑的不足Z處:①幼兒及昏迷病人不易吞;②壓片時加入的輔料，有時影響藥物的溶出和

3、牛物利用度;③如含有揮發(fā)性成分，久貯含量有所下降.片劑的分類：1.普通壓制片片重一般為O.lg?0.5g,經(jīng)冒腸道吸收而發(fā)揮其治療作用.2.包衣片是在上述普通壓制片的外表曲包上一層衣膜的片劑.根據(jù)包衣所用材料的不同又可分為：1）糖衣片:以蔗糖為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑.2）薄膜衣片:以高分子成膜材料為主耍包衣材料進行包衣而制得的片劑?根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片，胃溶薄膜衣片，腸溶衣片.腸溶衣片系指川腸溶性包衣材料竺衛(wèi)衣的片劑.為防止藥物在胃內(nèi)分解失效，對胃的剌激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可對片劑包腸溶衣;為治療結(jié)腸部位疾病等，

4、可對片劑包結(jié)腸定位腸溶衣?腸溶片除另有規(guī)定外,應(yīng)進行釋放度檢查.3.泡騰片指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀的片劑.泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解.有機酸一般用枸椽酸,酒石酸，富馬酸等.泡騰片按需要可加入矯味劑,芳香劑和著色劑.適用于兒童服川，同時也比較適用于那些吞服藥片有困難的病人?崩解時限為5分鐘（取1片，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛有200ml水冰溫為15?25°C,有許多氣泡放出,當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留..）4.咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃

5、腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑.咀嚼片口感，外觀均應(yīng)良好，一燉應(yīng)選擇卄露醇，山梨醇，蔗糖等水溶性輔料作填充劑和粘合劑?較適合于小兒服用.咀嚼片的皺度應(yīng)適宜.5.口腔貼片系指粘貼于口腔，經(jīng)粘膜吸收后起局部或全身作用的片劑.口腔貼片應(yīng)進行溶出度或釋放度檢查并應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定.6.多層片是指市兩層或多層構(gòu)成的片劑，一般市兩次或多次加壓而制成，每層含有不同的藥物或輔料，這樣對以避免復(fù)方制劑中不同藥物之間的配伍變化,或者達到緩釋，控釋的效果.1427.分散片是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑（取供試吊2片，置20°C±l°C的100ml水中，振搖3分鐘，應(yīng)全部

6、崩解并通過2號篩.），可口服或加水分散后飲用，也對咀嚼或含服，其中所含的藥物是難溶性的.應(yīng)進行溶出度檢杳.&舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下粘膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑.片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的，主要適用于急癥的治療.可使藥物免受円腸液酸堿性的影響以及酶的破壞，也避免了肝臟的首過作丿山如硝酸廿油舌下片?舌下片的崩解時限為5分鐘.9?口含片系指含于口腔中閡物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑?含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎，殺菌，收斂，止痛或局部麻醉作用?含片應(yīng)進行釋放度檢査.10.植入片是指埋植到人體皮卜?緩緩溶解，吸收的片劑.11.可溶片是指

7、臨川詢加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，一般用于漱口，消毒，洗滌傷口等目的，其全部成份皆應(yīng)為可溶性成份.除另有規(guī)定外，可溶片在15?25°C水中應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化.12.緩釋J'f（Sustainedreleasetablets）系指在水中或規(guī)定的禪放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑.緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求,并應(yīng)進行釋放度檢查.13.控釋片（Controlledreleasetablets）系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑.控釋片應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求,并應(yīng)進行釋放度檢查.14.陰道片系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑.陰

8、道片可以是普通丿h也可以是泡騰片?陰道