藥物分析練習(xí)題(09制藥)

藥物分析練習(xí)題(09制藥)

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5、??????或?????????????等方法和技術(shù),研究化學(xué)合成藥物和結(jié)構(gòu)已知的天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測(cè)定等。所以,藥物分析是一門???????????????????的方法性學(xué)科。2.為了保證藥品的高質(zhì)、安全和有效,在藥品的?????、?????、?????以及臨床使用過程中還應(yīng)該執(zhí)行嚴(yán)格的科學(xué)管理規(guī)范。二、問答題??1.藥品的概念?對(duì)藥品的進(jìn)行質(zhì)量控制的意義?2.藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)是什么?3.什么叫藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?4.寫出美國(guó)藥典、美國(guó)國(guó)家處方集、

6、英國(guó)藥典及日本藥局方的英文縮寫。5.我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過程起指導(dǎo)作用的法令性文件有哪些?6.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么?第一章?藥典概況一、最佳選擇題(從A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案)1.修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》開始實(shí)施的時(shí)間是(??)。??A.1984年9月20日???B.1985年7月1日???C.2001年2月28日??D.2001年12月1日???E.2002年9月1日2.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的英文縮寫是(???)。??A.GAP??B.GCP??C.GLP??

7、???D.GMP????E.GSP3.關(guān)于中國(guó)藥典,最恰當(dāng)?shù)恼f法是(???)。??A.關(guān)于藥物分析的書???B.收載我國(guó)生產(chǎn)的所有藥物的書??C.關(guān)于藥物的詞典?????D.國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)??E.關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范4.日本藥局方的英文縮寫是(???)。??A.BP???B.JP??C.USP?????D.ChP????E.以上都不是5.GLP的中文全稱是(???)。??A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范??B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范??C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范??D.藥品臨床試驗(yàn)管

8、理規(guī)范??E.分析質(zhì)量管理規(guī)范6.中國(guó)藥典中既對(duì)藥品具有鑒別意義,又能反映藥品的純雜程度的項(xiàng)目是(???)。??A.外觀性狀???B.物理常數(shù)?????C.鑒別???D.檢查???E.含量測(cè)定7.中國(guó)藥典(2010年版)規(guī)定的“溶解”系指lg或lmL溶質(zhì)能溶解在(???)。??A.1mL溶液中????????B.1~10mL溶液中????????C.10~30mL溶液中???D.30~100mL溶液中??E.100~1000m

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