質(zhì)量管理體系-要求培訓(xùn)教材ISO9001：2015

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1、ISO9001:2015培訓(xùn)教材講師課程綱要模塊一：質(zhì)量與質(zhì)量管理的發(fā)展歷程1模塊三：ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解3我們的約定專心聽講（請(qǐng)手機(jī)“收聲”）積極思維（杜絕“魚眼”現(xiàn)象）互動(dòng)學(xué)習(xí)（敞開心胸、積極投入，但須避免“小兒多動(dòng)癥”）休息時(shí)間（允許短時(shí)外出、保持安靜）請(qǐng)勿在課室內(nèi)吸煙您對(duì)質(zhì)量的理解是什么？站的角度不同、對(duì)質(zhì)量的理解與定義也不同（客戶、生產(chǎn)方）符合性質(zhì)量（克勞士比）適用性質(zhì)量（朱蘭）什么是質(zhì)量？客體的若干固有特性滿足要求的程度何謂質(zhì)量？客體的若干固有特性滿足要求的程度。ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和

2、術(shù)語(yǔ)》“客體”是指可感知或想象的任何事物。如：產(chǎn)品、服務(wù)、過程、人、組織、體系、資源等?！肮逃小笔侵改呈禄蚰澄镏斜緛?lái)就有的，尤其是那種永久。如：LCD具有顯示功能；電視機(jī)可以看；手機(jī)可以打電話“特性”的載體，它不僅是產(chǎn)品和服務(wù)、也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過程的工作質(zhì)量，還可以是管理體系運(yùn)行的質(zhì)量或人以及上述各項(xiàng)的任何組合。如：性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、價(jià)格等“要求”是由組織利益相關(guān)方，如顧客、股東、雇員、供應(yīng)商、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)團(tuán)體等所提出的明示的、隱含的和必須履行的要求和期望。何謂質(zhì)量特性？與要求有關(guān)的，客體的固有特性。注1：“固有的”

3、是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予客體的特性(如：客體的價(jià)格)不是它們的質(zhì)量特性。質(zhì)量管理的概念質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面發(fā)揮和控制組織的協(xié)調(diào)一致的活動(dòng)。通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量策劃：致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并確定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量控制：致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證：致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任；質(zhì)量改進(jìn)：致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力質(zhì)量管理的發(fā)展歷程質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制SQC全面質(zhì)量管理TQM質(zhì)量管理的發(fā)展歷程三階段比較小故事：降落傘的真實(shí)故事品質(zhì)沒有折扣,多

4、站在消費(fèi)者的觀點(diǎn)想一想不知道那位大師曾經(jīng)說(shuō)過這樣的話“品質(zhì)沒有折扣”，品質(zhì)就是按照客戶的要求執(zhí)行！這是一個(gè)發(fā)生在第二次世界大戰(zhàn)中期，美國(guó)空軍和降落傘制造商之間的真實(shí)故事。在當(dāng)時(shí)，降落傘的安全度不夠完美，即使經(jīng)過廠商努力的改善，使得降落傘制造商生產(chǎn)的降落傘的良品率已經(jīng)達(dá)到了99.9%，應(yīng)該說(shuō)這個(gè)良品率即使現(xiàn)在許多企業(yè)也很難達(dá)到。但是美國(guó)空軍卻對(duì)此公司說(shuō)No,他們要求所交降落傘的良品率必須達(dá)到100%。于是降落傘制造商的總經(jīng)理便專程去飛行大隊(duì)商討此事，看是否能夠降低這個(gè)水準(zhǔn)？因?yàn)閺S商認(rèn)為，能夠達(dá)到這個(gè)程度已接近完美了，沒有什么必要再改。當(dāng)然美國(guó)空軍

5、一口回絕，因?yàn)槠焚|(zhì)沒有折扣。后來(lái)，軍方要求改變了檢查品質(zhì)的方法。那就是從廠商前一周交貨的降落傘中，隨機(jī)挑出一個(gè)，讓廠商負(fù)責(zé)人裝備上身后，親自從飛行中的機(jī)身跳下。這個(gè)方法實(shí)施后，不良率立刻變成零。模塊三、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2015年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2015質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求ISO9004：2009追求組織的持續(xù)成功-質(zhì)量管理方法ISO1901

6、1：2011管理體系審核指南2008年第四版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)主要變化1、按ISO/IEC的“附錄SL”對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整2、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代“產(chǎn)品”3、更關(guān)注于“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”4、去掉了“預(yù)防措施”這一說(shuō)法這種觀點(diǎn)仍然存在，而且實(shí)際上整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都在強(qiáng)調(diào)（使用的是“風(fēng)險(xiǎn)”這一說(shuō)法）5、“外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代了“采購(gòu)”，包括服務(wù)外包的過程6、“成文信息”取代了“形成文件”和“記錄應(yīng)予保持”7、去掉了特定要求質(zhì)量手冊(cè)管理者代表企業(yè)為什么實(shí)施ISO9001？？導(dǎo)入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗

7、位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化4、提升從來(lái)料至出貨所有生產(chǎn)制程質(zhì)量5、防止管理經(jīng)驗(yàn)流失6、提高組織聲譽(yù)增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力7、滿足客戶要求8、貿(mào)易壁壘的消除17ISO9001-20155.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2方針5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義策劃運(yùn)行績(jī)效評(píng)價(jià)改進(jìn)組織環(huán)境支持領(lǐng)導(dǎo)作用4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃8.1運(yùn)行策劃和控制8.

8、2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)的提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制7