分散片劑研究動態(tài)

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1、分散片劑研究動態(tài)本科生畢業(yè)論文論文題學(xué)生姓學(xué)號:學(xué)院:專業(yè)方向:班級:指導(dǎo)教師:論文完成日期:黃祝剛(2008級制藥工程本科1班學(xué)號:20086825)[摘耍]冃的:綜述分散片研究現(xiàn)狀,為劑型制備提供參考依據(jù)。方法:依據(jù)國內(nèi)外文獻著作,整理借鑒所得。結(jié)果:分散片劑是一種前景廣闊的新型片劑類型,但目前研究少。結(jié)論:應(yīng)該加強對其研究,制出更多更好的分散片品種,以滿足臨床需要。[關(guān)鍵詞]分散片特點;處方設(shè)計;制備工藝;生物利用度;新技術(shù)ScatteredtabletresearchdynamicHuangzhugang[Abstract

2、]Objective:toreviewtheresearchstatusofscattered,preparationfordosageformtoprovidethereferenee.Methods:basedontheliteratureworksathomeandabroad,arrangethereferenee.Results:thescatteredtabletisapromisingnewtablettype,butthepresentstudyless?Conclusion:shouldstrengthenthe

3、research,producemoreandbetterdispersibletabletvarieties,tomeettheclinicalneeds.[Keywords]Dispersibletabletcharacteristics;Prescriptiondesign;bioavailability;Newtechnology分散片是指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。它結(jié)合片劑和液體制劑的優(yōu)點并避免了其缺點,不僅穩(wěn)定性好、便于攜帶、服用方便,還有生物利用度較高的優(yōu)點。既可直接吞服或含于口中吮服,也可投入水中迅速崩解形

4、成均勻的混懸液,特別適用于吞服困難的患者。中藥分散片就是以中藥提取物、中藥原粉或精制中間體為原料,加上適宜輔料制成的能在水中迅速崩解均勻分散的片劑。1分散片特點1.1與普通片及膠囊劑比較(1)普通片劑崩解時間長,藥物溶出慢,對藥物吸收有一定影響。分散片在19°C-21°C水中3min內(nèi)完全崩解,大大縮短藥物溶出時間,吸收快,起效快。如王卓制備的阿司匹林分散片與阿司匹林普通片比較,分散片的體外溶出度在5、lOmin分別為81.8%,92.1%,而普通片分別僅為29.1%和48.1%。(2)普通片劑、膠囊劑的體積較大,或一次常需多片(

5、粒),特別是給老幼和吞咽固體存在困難的病人治療帶去了麻煩。分散片具有崩解速度快可放入水中分散后口服的優(yōu)點,如GabrKhairyE等【1】制備的氫氯嗥嗪分散片的溶解速度是非包衣片的5.78-5.10倍;并口,含25mg的氫氯卩塞嗪分散片可以完全溶于水中,這對兒童及吞咽困難的病人的藥物治療具有重要意義。1?2與泡騰片比較分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解,分別形成均勻的混合物溶液,服用方便、生物利用度高,然而,前者比后者具冇更多的優(yōu)點。對阿司匹林分散片、泡騰片的水解速度進行比較【2】,由動力學(xué)參數(shù)可知,分散片的穩(wěn)定性明顯高于泡騰片。

6、2處方設(shè)計分散片處方設(shè)計的出發(fā)點是使片劑遇水后在盡可能短的時間(<3min)內(nèi)崩解成很小的顆粒并形成均勻的混懸液。因此,其處方設(shè)計有以下特點。(1)選用優(yōu)質(zhì)崩解劑。優(yōu)質(zhì)崩解劑一般是指吸水溶脹度>5ml/g的崩解劑。在分散片中泛使用的有竣甲基淀粉鈉(CMS-Na).低取代疑丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)、交聯(lián)竣甲基纖維素鈉(cCMC-Na)等。一般不宜選用溶脹度較小的淀粉、微晶纖維素(MCC)、天然粘土硅膠鋁鎂等。崩解劑用量一般為處方量的5%左右,賈燕等⑶在篩選法莫替丁分散片的處方時,曾對CMS-Na的

7、用量作過詳細的研究,結(jié)果表明,1%~2%對崩解的影響不明顯(1.81.6min),3%~6%能明顯加快崩解(0.8^0.7min),8%T0%貝!J反而延遲了崩(1.1^1.7min)o(1)采用親水性粘合劑。如采用聚維酮(PVP)制成的顆粒,表面具親水性[4],壓片后水分易濕潤、滲入,片劑易崩解,也有利于藥物的溶出。分散片大多采用PVP和疑丙基甲基纖維素(HPMC)的稀醇溶液,有極少數(shù)采用淀粉漿⑸。粘合劑用量一般為處方量的12%o(2)采用適宜的助流劑。據(jù)研究報道⑹,粉末流動性是固體藥物制劑工藝中的一項重要性質(zhì)。近年來,分散片廣

8、泛采用微粉硅膠作助流劑,它可在制粒壓片或粉末直接圧片時有效地改善顆?;蚍勰┑牧鲃有?。同時,硅膠表面的硅醇基吸附藥物后能顯著提高難溶性藥物的崩解與溶出速率。微粉硅膠用量在1%以上時可加速[7]片劑的崩解,有利于藥物的溶出。(3)采用表面活性劑。在分散

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