醫(yī)藥公司整改報(bào)告范文

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1、醫(yī)藥公司整改報(bào)告范文篇一：2014藥店整改報(bào)告****藥店文件**字［2014101號(hào)關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局：省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真

2、的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市

3、花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

4、等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。二0—四年五月二十二日篇二：藥品批發(fā)企業(yè)整改報(bào)告樣式2014年版***醫(yī)藥有限公司藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況整改情況**省食品藥品監(jiān)督管理局：貴局委派的檢查組于2014年**月**日?至**月**日對(duì)我司實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部第90號(hào)令）》及其附錄的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷*項(xiàng)。對(duì)于檢查中提出的*項(xiàng)缺陷，我司立即組織人員查找原因、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、

5、制定整改方案、預(yù)防措施，并進(jìn)行了整改。詳細(xì)整改情況如下：缺陷一：1、缺陷闡述：2、現(xiàn)場(chǎng)情況：3、原因分析：4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：5、整改情況：整改完成時(shí)間：整改部門：整改責(zé)任人：6、糾正、預(yù)防措施：7、整改附件1：缺陷二：第1頁(yè)共1頁(yè)篇三：企業(yè)整改報(bào)告（藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查）*******藥業(yè)有限公司整改報(bào)告近期藥監(jiān)部門開展原料藥制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)交叉檢查，6月**日對(duì)我公司進(jìn)行了檢查，檢查小組對(duì)我公司GMP執(zhí)行情況提出了寶貴的意見，現(xiàn)講缺陷整改情況總結(jié)如下：*******藥業(yè)有限公司2013年6月29日