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1、過程風險評估及應對措施序號過程潛在風險風險評價風險類型判定結果1風險控制措施備注LEC1文件管控文件管理無目錄0.5
2、0.571.751級梢有風險，可以接受由體系依《文件資料管理程序》4.2和4.5條款執(zhí)行，記錄《受控文件一覽表》2文件管控文件格式不對，編號錯誤11331級1稍有風險，可以接受文件編制依《文件資料管理程序》5.3條款執(zhí)行，體系進行監(jiān)督審核3文件管控文件申請、審批流程不對11771級不冃勺爪險，可以接受依《文件資料管理程序》5.5,5.7條款執(zhí)行，體系進行監(jiān)督審核4文件管控受控文件沒有蓋章11771級稍有風險，可以接受由體系依《文件資料管理程序》3.2,5.6條款執(zhí)行5文件管控
3、文件借閱沒有記錄11771級稍有風險,可以接受由體系依《文件資料管理程序》5.10.3條款執(zhí)行6文件管控文件分發(fā)、回收無記錄1115151級稍有風險，可以接受由體系依《文件資料管理程序》5.6,5.9條款執(zhí)行7文件管控外來文件未受控317212級一股風險，需要注意由體系依《文件資料管理程序》2.0,5.3條款執(zhí)行8文件管控重要文件外泄1140402級一般風險，需要注意由體系依《文件資料管理程序》5.10.5條款執(zhí)行9文件管控文件發(fā)放不及時、不準確3115452級一般風險，需要注意由體系依《文件資料管理程序》5.6條款執(zhí)行，并根據(jù)各部門投訴情況提出相應改善措施10記錄管控應受控的表未受控0.5
4、1713.51級稍有風險，可以接受依《質量記錄控制程序》5.2條款執(zhí)行11記錄管控記錄保存期限不足11771級稍有風險，可以接受各部門依《質量記錄控制程序》5.5條款執(zhí)行，體系負責監(jiān)督檢查12記錄管控表單格式不對，編號錯誤11771級稍有風險，可以接受記錄編制依《質量記錄控制程序》5.1>5.2、5.4條款執(zhí)行，體系負責監(jiān)督審核13記錄管控現(xiàn)場存在舊版表單327422級一般風險，需要注意依《質量記錄控制程序》5.7條款執(zhí)行，體系在每月滾動審核時進行監(jiān)督檢查14記錄管控現(xiàn)場記錄有手動涂改現(xiàn)象337632級一般風險，需要注意依《質量記錄控制程序》53條款執(zhí)行，體系在每月滾動審核時進行監(jiān)督檢查15
5、記錄管控表單填寫不完整、不規(guī)范6271843級顯著風險，需要整改各部門依《質量記錄控制程序》53條款執(zhí)行，體系在每月滾動審核時進行監(jiān)督檢查16記錄管控記錄未整理歸檔，查找不方便，或記錄丟失3215903級顯著風險，需要整改各部門依《質量記錄控制程序》54條款執(zhí)行，體系在每月滾動審核時進行監(jiān)督檢查17內部審核內審計劃編制不合理1115151級稍有風險，可以接受體系依《內部審核控制程序》5.1條款執(zhí)行，管理者代表審批18內部審核未制訂內審計劃0.5140201級稍有風險，可以接受體系依《內部審核控制程序》5.1條款執(zhí)行，管理者代表審批部門：品質部■體系制作：鄒萍麗審核:批準:生效日期：2017-
6、01-05過程風險評估及應對措施序號過程潛在風險風險評價風險類型判定結果風險控制措施備注LECD19內部審核內審檢查表編制不適用1140402級一般風險，需要注意體系依《內部審核控制程序》5.2.3條款執(zhí)行，管理者代表審批20內部審核內審員審核能力不足3115452級一般風險，需要注意依《內部審核控制程序》5.2.5條款執(zhí)行21內部審核責任單位未按期改善完成31401203級顯著風險，需要整改體系依《內部審核控制程序》5.4.2條款執(zhí)行，管理者代表審批22內部審核改善措施不合理不到位，缺乏有效性32402404級高度風險，需立即整改體系依《內部審核控制程序》5.4.2條款執(zhí)行，管理者代表審批
7、23管理評審沒有年度管理評審計劃0.50.540101級稍有風險，可以接受體系依《管理評審控制程序》5.1條款執(zhí)行，管理者代表審批24管理評審管理評審輸入、輸出內容不完整2115302級一般風險，需要注意體系依《管理評審控制程序》5.3、5.5條款執(zhí)行，管理者代表審批25管理評審質量目標未達標3215903級顯著風險，需要整改依達成狀況統(tǒng)計表26管理評審管理評審決議事項未完成31401203級顯著風險，需要整改體系依《管理評審控制程序》5.5、5.6條款執(zhí)行，管理者代表審批27管理評審改善措施不合理不到位，缺乏有效性31401203級顯著風險，需要整改體系依《管理評審控制程序》5.5、5.6
8、條款執(zhí)行，管理者代表審批28計量管理計量儀器沒有編號建檔進行管理3115452級一般風險，需要依《監(jiān)視和測量設備控制程序》421條款執(zhí)行。29計量管理計量儀器內校管理使用人員技能不足3115452級險，需要1?人員聘用嚴格按公司試用、轉正、晉升、績效考核流程進行；2品質部制訂年度培訓計劃，持續(xù)提升相關技能及素質30計量管理計量儀器無校驗標識或標識不清無法識別31401203級險，需要依《監(jiān)視和測量設備控制程序
