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1、藥物分析093224流沙名詞解釋1藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷△的疾病,有目的地調(diào)節(jié)△的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)?zd2藥物分析:是利用分析測定手段,發(fā)展藥物的分析方法,研究藥物的質(zhì)量的規(guī)律,對藥物驚醒全面檢驗與控制的科學(xué)zd3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn).供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。zd4標(biāo)準(zhǔn)品:指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價單位(或pg)計,以國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定.5對照品:化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常稱為對照品;除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計
2、算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).l=.■■■???In—[fl恒重:系指供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量?zw6按干燥品計算:除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水、或未去溶劑)的供試品進行試驗,并將計算中的取用量按檢查項下測得的干燥失重(或水分、或溶劑)扣除?lj7空白試驗:系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試品的情況下,按同法操作所得的結(jié)果zw8比旋度:指在一定波長下,偏振光透過ldm且每lml中含有旋光性物質(zhì)lg的溶液時測得的旋光度??捎糜阼b別藥物、檢査藥物的純度和含量測定。lj9吸收系數(shù):在給定的波長、溶劑和溫度等條件下,吸光物質(zhì)在單位濃度、單
3、位液層厚度時的吸收度。lj10藥品的鑒別實驗zd11一般鑒別試驗:是指依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化特性,通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍d12專屬鑒別試驗:是證實某一種藥物的依據(jù),是根據(jù)每一種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的理化性質(zhì)的不同,選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng),來鑒別藥物的真?zhèn)巍d13雜質(zhì):任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱為雜質(zhì)。14藥物的純度:指藥物純凈程度,反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣,含有雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素。15一般雜質(zhì):指在自然界中分布廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯存過程中容易引入的雜質(zhì)?zw16特殊雜質(zhì):指在特定藥物的生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì)?zw
4、17信號雜質(zhì):指本身一般無害,但其含量多少可反映藥物純度水平,指示生產(chǎn)工藝是否合理18毒性雜質(zhì):對人體有毒害的雜質(zhì)?在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中嚴加控制,以保證用藥安全.19雜質(zhì)限量:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,表示方法:%或Ppm(百萬分率)zw20限量檢查:藥物中雜質(zhì)的檢查,一般不要求測定其含量,而只是檢査雜質(zhì)的藥物分析093224流沙名詞解釋1藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷△的疾病,有目的地調(diào)節(jié)△的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)?zd2藥物分析:是利用分析測定手段,發(fā)展藥物的分析方法,研究藥物的質(zhì)量的規(guī)律,對藥物驚醒全面檢驗與控制的科學(xué)zd3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):是國家對藥
5、品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn).供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。zd4標(biāo)準(zhǔn)品:指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價單位(或pg)計,以國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定.5對照品:化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常稱為對照品;除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).l=.■■■???In—[fl恒重:系指供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量?zw6按干燥品計算:除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水、或未去溶劑)的供試品進行試驗,并將計算中的取用量按檢查項下測得的干燥失重(或水分、或溶劑)
6、扣除?lj7空白試驗:系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試品的情況下,按同法操作所得的結(jié)果zw8比旋度:指在一定波長下,偏振光透過ldm且每lml中含有旋光性物質(zhì)lg的溶液時測得的旋光度??捎糜阼b別藥物、檢査藥物的純度和含量測定。lj9吸收系數(shù):在給定的波長、溶劑和溫度等條件下,吸光物質(zhì)在單位濃度、單位液層厚度時的吸收度。lj10藥品的鑒別實驗zd11一般鑒別試驗:是指依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化特性,通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)?。zd12專屬鑒別試驗:是證實某一種藥物的依據(jù),是根據(jù)每一種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的理化性質(zhì)的不同,選用某些特有的靈敏的定性反
7、應(yīng),來鑒別藥物的真?zhèn)?。zd13雜質(zhì):任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱為雜質(zhì)。14藥物的純度:指藥物純凈程度,反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣,含有雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素。15一般雜質(zhì):指在自然界中分布廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯存過程中容易引入的雜質(zhì)?zw16特殊雜質(zhì):指在特定藥物的生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì)?zw17信號雜質(zhì):指本身一般無害,但其含量多少可反映藥物純度水平,指示生產(chǎn)工藝是否合理18毒性雜質(zhì):對人體有毒害的雜質(zhì)?在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中嚴加控制,以保證用藥安全.19雜質(zhì)限量:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,表示方法:%或Ppm(百萬分率)zw20限量檢查:藥物中雜質(zhì)的檢查,一般
8、不要求測定