淺析固體制劑制藥工藝技術(shù)

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1、淺析固體制劑制藥工藝技術(shù)摘要：藥品是人們?nèi)粘Ｉ铄谋仨毱?。藥品生產(chǎn)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)，其既影響著人們的幸福安康，同時(shí)也影響著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展，由此可見(jiàn)，藥品生產(chǎn)的重要性。藥品形態(tài)有很多種，可以簡(jiǎn)單劃分為三種，分別為液體、固體以及粉末。藥品形態(tài)不同，其所應(yīng)用的制藥工藝技術(shù)也有很大的不同。本文筆者主要是對(duì)固體制劑制藥工藝現(xiàn)狀以及完善措施進(jìn)行了分析，希望能夠?yàn)槲覈?guó)固體制劑制藥工藝技術(shù)的發(fā)展提供幫助。關(guān)鍵詞：固體制劑；制藥T?藝；技術(shù)制夯工藝發(fā)展迅速，現(xiàn)如今我國(guó)制藥工程專業(yè)科學(xué)都已經(jīng)開(kāi)設(shè)了制藥工藝課程。制藥工藝既是一門工藝，同時(shí)也是一種程序操作。制藥工藝十分復(fù)雜，包含了很

2、多操作細(xì)則，其技術(shù)性要求十分嚴(yán)格。如果制藥過(guò)程屮出現(xiàn)了誤差，很有可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，進(jìn)而危害人們的身心健康。目前我國(guó)固制劑制藥工藝已經(jīng)比較成熟，但是在制藥的過(guò)程中，受到藥品材料、藥品包裝等因素的影響，依然會(huì)影響固體制劑質(zhì)量，因此就目前的固體制劑制藥工藝來(lái)說(shuō)，還需要進(jìn)一步完善。1固體制劑制藥在我們的生活中，藥品中的固體藥品占有極大的成分，雖然藥品的形態(tài)有固體、粉末和液態(tài)，但是，固體藥品的成分還是居多。固體藥品的形態(tài)又存在多種，比較常見(jiàn)的就有，膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等等，由此可見(jiàn)固體藥品在藥品中所占有的比例是極大地。同時(shí)我們也可看出，固體藥品在國(guó)民的生活中占有特殊的地位

3、。固體制藥和其他形態(tài)的制藥工序是不相同的。固體制藥的程序較其他兩種藥品的制作過(guò)程更加的復(fù)雜。其經(jīng)過(guò)的程序一般包括了將藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋壤峙?，然后還需進(jìn)過(guò)混合、粉碎、刷選等多種程序。最后將藥品制作成常見(jiàn)的固體狀。其工序的操作還需要經(jīng)過(guò)多重復(fù)雜的程序。同時(shí)對(duì)于不同的藥劑其中一些步驟的程序還不相同。有些藥品需要有特殊的功能，這需要在藥品的制作過(guò)程中需根據(jù)其特性進(jìn)行一些必要的操作。針対不同的病癥能夠凸顯岀該藥品的特殊性。固體制藥和液體制藥的工藝技術(shù)肯左不盡相同，相比較而言，固體制藥的工藝比較困難，配好的藥物經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合等工序制成散劑，再經(jīng)過(guò)造粒制成一般的顆粒劑。想要

4、得到片劑則需要經(jīng)過(guò)壓片這道工序，而其中的散劑和顆粒劑我們可以制成膠囊的形式，這是一般的固體制約的工序流程。但為了實(shí)現(xiàn)不同藥劑的功能，可以在其中藥物成分或某道工序屮添加一些填充劑、潤(rùn)濕劑等一些輔助物。填充劑主要冇稀釋劑和吸收劑,分別可以增加片劑的質(zhì)且、體積?吸收片劑中的水分。而其他兩種制劑顧名思義，可以起到潤(rùn)滑、誘發(fā)藥物的私性和助于薪合的作用。2我國(guó)固體制劑制藥工藝存在的問(wèn)題我國(guó)原木就是生產(chǎn)大國(guó)，藥生產(chǎn)也不例外。由于我國(guó)市場(chǎng)需求量比較大，固體制劑藥品牛產(chǎn)數(shù)量逐年增加，但是牛產(chǎn)量的增加，質(zhì)量卻沒(méi)冇隨之提高，有些不法分子其至借機(jī)生產(chǎn)不合乎要求的固體藥品制劑。日前我國(guó)固體制

5、劑制藥工藝中存在問(wèn)題如下：首先，藥品材料選擇不規(guī)范。材料是藥品得以發(fā)揮功效的關(guān)鍵，因此対于固體制劑企業(yè)來(lái)說(shuō)，選取優(yōu)良的藥品材料十分重要。因?yàn)楣腆w制劑比較特殊，在制作期間就需要將其按照相應(yīng)的形態(tài)進(jìn)行制作，為此所選取的材料一定具有粘合性。但是有很多藥品制作企業(yè)対此卻不以為然，所選取的藥甜材料并不具備粘合性，這使得固體形態(tài)不穩(wěn)定。其次，藥品質(zhì)量難以保證。藥品制作最應(yīng)該滿足的條件就是質(zhì)量，每一種同體制劑都應(yīng)該對(duì)其質(zhì)量有一個(gè)規(guī)定性的界定，制藥企業(yè)按照規(guī)范進(jìn)行制藥。固休制劑制藥環(huán)節(jié)多，過(guò)程復(fù)雜，所以在制作期間，有諸多因索可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量缺陷，比如藥品松落、藥品各個(gè)原材料混合不

6、平均。藥品質(zhì)量難以保證，其藥效必然會(huì)受此影響。再次，藥品包裝不合理?，F(xiàn)代固體制劑都存在著過(guò)度包裝的問(wèn)題，過(guò)度包裝不僅是一種資源浪費(fèi)，同時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量也有產(chǎn)生影響?，F(xiàn)代人對(duì)固體制劑過(guò)度的包裝已經(jīng)越來(lái)越反感。藥品是一種特殊性的商品，完全沒(méi)有必要通過(guò)包裝來(lái)顯示其商品價(jià)值，人們通過(guò)說(shuō)明即可了解其商品用途以及價(jià)值。現(xiàn)階段我國(guó)的固體制劑藥甜包裝屮冇很多化學(xué)物質(zhì)，這種資源浪費(fèi),不僅不會(huì)為藥品帶來(lái)任何的益處，對(duì)藥品質(zhì)量自身與環(huán)境都會(huì)有消極影響。最后，藥品廢品處理不當(dāng)。固體制劑藥品制作過(guò)程中，有很多藥物需要及時(shí)的處理，但是H前我國(guó)還未就此出臺(tái)相應(yīng)處理?xiàng)l例，因此一直以來(lái)固體制劑藥品廢I口

7、品的處理問(wèn)題始終怵

8、擾著制藥人員。如果藥品廢甜沒(méi)冇得到合理的處理，環(huán)境與人們健康都將會(huì)受到影響。3固體制劑制藥丁藝完善首先，精心選擇制作材料。我國(guó)固體制劑制藥期間，中夯是首選材料,但是實(shí)際上，固體藥品并不屬于中藥領(lǐng)域，而是西藥。為此，制藥人員在對(duì)固體藥品進(jìn)行制作期間，應(yīng)該積極的參考國(guó)外的制藥步驟，做好中西醫(yī)結(jié)合，將中藥藥性完全的發(fā)揮出來(lái)。材料選取工作尤顯重要，材料選取人員首先應(yīng)該對(duì)材料屬性冇?個(gè)全面的掌握，尤其對(duì)其質(zhì)量效果要熟悉，針對(duì)藥品功能選擇合適的材料，因此有關(guān)人員應(yīng)該以功效為依據(jù)來(lái)選擇材料。其次，制藥期間不能出現(xiàn)任何有損質(zhì)量的因索。制藥期間有很多因索會(huì)影響