[精品]藥學概論論文

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1、從反應(yīng)停的五十年是與非到對藥物學的初步認識作者：賀樹成專業(yè)：藥學學號：1141008摘要：介紹反應(yīng)停曾經(jīng)造成的危害和現(xiàn)在在治療皮膚病與腫瘤上的新發(fā)現(xiàn)，了解藥物作為一把雙刃劍應(yīng)當如何慎重對待，通過本學期對藥學概論的學習，我們初步了解了藥物開發(fā)經(jīng)過的階段和藥物應(yīng)用的基本知識，對我們將來從事醫(yī)藥事業(yè)有很大幫助。關(guān)鍵詞：反應(yīng)停；對藥學的認識一、反應(yīng)停事件始末反應(yīng)停是沙利度胺的俗稱，于1954年在前西德首先合成，以其鎮(zhèn)靜、催眠及鎮(zhèn)吐作用，在歐洲和加拿大被用于改善睡眠和妊娠早期的惡心、嘔吐反應(yīng)，被稱為“孕婦們的理想選擇”。反應(yīng)停自1957年上市以來，短短幾年內(nèi)導(dǎo)致了上萬名短肢

2、畸形兒的出生，其危害之重,范圍之廣，前所未有，枇界震驚。從1961年起，反應(yīng)停在世界各國被陸續(xù)強制撤冋，各國先后采取有力措施，加強了藥品上市前的安全性實驗的監(jiān)督管理和上市后不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。反應(yīng)停導(dǎo)致的短肢畸形主要表現(xiàn)為肢體的長骨缺損，而相對正常的或退化的手腳長在軀干，像海豹的闊鰭一樣，因此也叫海豹肢。1959年以前西德沒有見到過這樣的病例，1959至19613年間在西德發(fā)現(xiàn)這樣的病例共620例。1961年德國兒科醫(yī)生Lenz教授對此事件進行了全面深入調(diào)查，得出“海豹兒”與母親在妊娠期間服有關(guān)。1961年英國著名醫(yī)學雜志TheLancet報道說每5位服用反應(yīng)停的

3、孕婦就會有1位產(chǎn)下“海豹兒"o1962年，西德政府組成特別調(diào)查委員會就此事件進行調(diào)查，經(jīng)臨床和藥物流行病學的系統(tǒng)研究和分析，證實胎兒發(fā)生短肢畸形是rtr丁孕婦在妊娠期間服用了反應(yīng)停。據(jù)估計反應(yīng)停事件在全世界造成了近1萬名存活的畸形兒。反應(yīng)停事件因此被稱為20世紀最嚴重的藥害慘案。二、反應(yīng)停的臨床新用途近年來，隨著藥物治療學的發(fā)展，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)停具有多種新用途。1965年以色列的醫(yī)生JacobSheshkin在嘗試把反應(yīng)停當做安眠藥用于因麻風性皮膚結(jié)節(jié)紅斑疼痛而失眠的六例患者時意外發(fā)現(xiàn)，反應(yīng)停可以有效減輕麻風病患者的皮膚癥狀，1998年美國FDA批準反應(yīng)停用于麻風病皮膚

4、損害的治療，美國也成為世界范圍內(nèi)第一個將反應(yīng)停重新上市的國家。在2006年，反應(yīng)停乂被批準治療多發(fā)性骨髓癌。此外，現(xiàn)在已有不同程度的證據(jù)說明反應(yīng)停對類風濕關(guān)節(jié)炎和結(jié)節(jié)病的有效性。反應(yīng)停近年來還作為試驗用藥已用于治療一系列具有口身免疫特征的疾病，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡。艾滋病等。反應(yīng)停作為一種抗新血管生成劑被用于控制某些惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移，長期應(yīng)用可以使腫瘤處于一種休眠狀態(tài)，且不會產(chǎn)牛耐藥性，常聯(lián)合常規(guī)抗瘤療法如化療、放療、免疫療法或手術(shù)提高療效。盡管反應(yīng)停對新的適應(yīng)癥治療的臨床益處大于風險，但長期使用卻依舊受到限制，因為該藥不僅具有生殖毒性，還存在其他的毒性反應(yīng)，包括可導(dǎo)

5、致末梢神經(jīng)病、血栓形成、血細胞減少以及肝毒性等，所以反應(yīng)停臨床只能用于i般藥物治療無效的頑I古I性疾病。此藥重新批準上市后，制藥商被要求及時收集并申報不良反應(yīng)案例，不斷進行藥品說明書的修正，而且美國有和關(guān)規(guī)定要求所有開反應(yīng)停處方的醫(yī)師。分發(fā)反應(yīng)停的藥師以及病人必須進行登記，對于有生育能力的病人，治療期間必須采取有效的避孕，并要簽署知情同意書，保證預(yù)防反應(yīng)停的致畸作用。反應(yīng)停在治療皮膚病和抗腫瘤上的效果日益受到重視。雖然其抗腫瘤血管綸成的機制仍不甚明確，但相當多的臨床前和臨床試驗都顯示了該藥能有效的抑制腫瘤的生長、侵襲和轉(zhuǎn)移，反應(yīng)停在抗炎癥和免疫調(diào)節(jié)上的功效也不容小

6、覷。盡管反應(yīng)停對各種腫瘤以及其他疾病的療效并不一致，但和信隨著人們對其作用機制、應(yīng)用條件、克服不良反應(yīng)和聯(lián)合用藥等方面的逐步掌握，反應(yīng)停治療的病種將不斷擴增。三、對藥學研究的認識回顧反應(yīng)停50年來的是是非非，我們可以認識到對任何一種約物我們都不能隨隨便便的肯定它和否定它，一種藥物的利弊必須要經(jīng)過嚴謹?shù)目茖W實驗來論證的。正如反應(yīng)停一樣，我們都知道在上世紀五六十年代它造成了20世紀最慘重的藥害事件，上萬的患者受到其傷害，但我們又有多少人知道，反應(yīng)停并沒有因此永遠的被釘在恥辱柱上，它作為一種重要的治療麻風病的菊物依舊在做出口己的貢獻，而且它在不久的將來，還很可能會成為一

7、種重要的抗癌藥物。雖然反應(yīng)停事件已經(jīng)過去了五十年，但反應(yīng)停事件依舊深深影響著現(xiàn)代醫(yī)藥的研究與開發(fā)。反應(yīng)停藥害慘劇警示著我們藥物研究需萬分嚴謹，藥品作為一種特殊的商晶，每一種藥物都緊系患者生命健康安全，不容有一絲一毫的馬虎，這個慘劇也警示著我們嚴格的藥品安全監(jiān)管是多么的重要，一種新藥上市后對其安全性的監(jiān)測和再評估極為重要，忽視藥品安全性絕對會付出慘痛代價，而反應(yīng)停的新生則也標志著科學的進步和制藥業(yè)的發(fā)展走向成熟，在藥物的開發(fā)之中，對一種藥物的副作用保持高度警惕的同時，也應(yīng)該想到其對其他疾病可能存在的治療效果，唯有小心謹慎，才能開發(fā)出安全有效的藥物，避免藥害慘案，保障

8、患者的生命