復(fù)方薄荷滴鼻液制備及臨床應(yīng)用

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1、復(fù)方薄荷滴鼻液制備及臨床應(yīng)用【關(guān)鍵詞】復(fù)方薄荷滴鼻液摘要：目的：探索復(fù)方薄荷滴鼻液的制備方法、質(zhì)量控制和臨床療效。方法：將本品用于萎縮性鼻炎患者，進(jìn)行臨床療效觀察。結(jié)果：治療90例，治愈69例，好轉(zhuǎn)21例，有效率100%,無(wú)不良反應(yīng)。結(jié)論：該制劑處方合理，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，使用方便，可用于臨床。關(guān)鍵詞：復(fù)方薄荷滴鼻液；制備；臨床應(yīng)用復(fù)方薄荷滴鼻液具有除臭、消炎、止痛、潤(rùn)滑鼻腔作用，利于鼻腔上皮細(xì)胞恢復(fù)，能有效促進(jìn)傷口愈合，用于治療萎縮性和干燥性鼻炎及鼻出血等，臨床療效良好，無(wú)不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下：1處方與制備1.1處方薄荷腦5g,冰片5g

2、,液體石蠟20ml,維生素AD480ml（每克含維生素A500u、維生素D150u）o1.2制法取薄荷腦與冰片研磨溶于液體石蠟中，加維生素AD480ml,攪勻，分裝。2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1性狀本品為淡黃色油狀液體，具特殊臭味。1.2鑒別2.2.1取本品lml,加冰醋酸lml,再加硫酸6滴與硝酸1滴，顯淡黃色［1］O2.2.2取本品lml,加新制的1%香草醛硫酸溶液1?2滴，即顯紫色［2］。2.3檢查pH值應(yīng)為5.5?6.5。其它應(yīng)符合中國(guó)藥典2000年版I部附錄滴鼻液項(xiàng)下規(guī)定。3刺激性試驗(yàn)選2.5?3.0kg成年健康家兔6只，給藥前雙側(cè)鼻腔檢查正

3、常，將本品0.lml滴入左鼻腔，右鼻腔滴入0.lmlO.9%生理鹽水，觀察0.5,1,4,12,48h的局部反應(yīng)情況，進(jìn)行刺激性評(píng)價(jià)，結(jié)果兩者均無(wú)刺激性。4穩(wěn)定性試驗(yàn)按照《新藥審批辦法》附件“中藥新藥穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求”及中國(guó)藥典2000年版I部附錄滴鼻液項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定，考察項(xiàng)目包括:性狀、鑒別、澄清度、pH值、微生物限度檢查。結(jié)果表明，該樣品在存放12個(gè)月時(shí)穩(wěn)定。5臨床應(yīng)用5.1一般資料根據(jù)萎縮性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇確診為萎縮性鼻炎患者90例，男，51例，女，39例，年齡最大68歲，最小2歲，平均年齡38.9歲，病程1周?20年。5.2診

4、斷標(biāo)準(zhǔn)[3](1)鼻腔黏膜、骨膜及骨部萎縮，鼻內(nèi)有膿痂形成,有奇臭。(2)常頭痛、鼻出血、嗅覺(jué)明顯減退或缺失，重者鼻塞顯著，并可伴有干燥或萎縮性咽喉炎癥狀。(3)檢查鼻黏膜及鼻甲萎縮，鼻腔變寬，有黃綠膿痂附著，重者鼻外形呈鞍鼻或鼻梁扁平，鼻前孔扁圓，鼻翼蹺起。5.3治療方法使用復(fù)方薄荷滴鼻液滴鼻，3次/d,每次2?3滴。5.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]癥狀基本消失，鼻腔無(wú)膿性分泌物或膿痂，鼻腔結(jié)構(gòu)明顯改善為治愈。癥狀減輕，鼻腔分泌物或痂皮減少，鼻腔結(jié)構(gòu)無(wú)明顯改善為好轉(zhuǎn)。病情未有改變或繼續(xù)加重為無(wú)效。5.5治療結(jié)果見(jiàn)表1。表1復(fù)方薄荷滴鼻液的臨床療效

5、（略）6討論復(fù)方薄荷滴鼻液的主要成分冰片有消炎止痛作用[4],薄荷腦可用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛[4]o加入維生素AD油對(duì)糜爛面有促進(jìn)愈合的作用。有利于鼻腔黏膜上皮細(xì)胞的修復(fù)，增強(qiáng)療效，增加鼻內(nèi)舒適度，無(wú)不適感與刺激性，薄荷腦冰片在油劑中能較好地保持藥效，作用持久，有利于藥物的釋放，增加藥物對(duì)鼻黏膜的滲透性，改善皮膚黏膜的干燥、炎癥狀態(tài)。復(fù)方薄荷滴鼻液療效確切，制備工藝簡(jiǎn)便，質(zhì)量易于控制，此方值得推廣使用。參考文獻(xiàn)：[1]國(guó)家藥典委員會(huì)?中國(guó)藥典，I部[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2000:113-311.[2]中華人民共和國(guó)

6、衛(wèi)生部藥政局?中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑，第2版[M]?北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1995:166-166.[3]河南衛(wèi)生廳醫(yī)政處?臨床常見(jiàn)疾病診斷依據(jù)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)[S]?1997:382-382?[4]任仁安?中藥鑒定學(xué)[M]?上海：上?？萍汲霭嫔?1986:544-544.