藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,復(fù)審及變更

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1、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、復(fù)審及變更一、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及復(fù)審項(xiàng)目名稱：藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（復(fù)審）審批依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》、《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2000〕16號(hào)；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》（國(guó)藥管市［20001306號(hào)）。申報(bào)條件：藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須具備以下條件：（一）、已獲營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格；（二）、與行政機(jī)關(guān)和其它國(guó)家機(jī)關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其它利益關(guān)系；（三）、有健全的組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部管

2、理的規(guī)章制度和有與開展藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員數(shù)量。在上述業(yè)務(wù)人員中，應(yīng)具有占職工總數(shù)15%以上具有藥事法律知識(shí)和藥學(xué)知識(shí)的專業(yè)人員。（四）、有與從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施和資金；（五）、具有編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)的專業(yè)力量及與從事藥品招標(biāo)相適應(yīng)的專家?guī)欤唬?、?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部要求的其它有關(guān)條件。材料目錄：申請(qǐng)從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資格認(rèn)定時(shí)，除必須填報(bào)《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)審批表》（一式三份）夕卜，還應(yīng)提交以下材料：（一）、可以從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；含：組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證

3、（國(guó)、地）。（二）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況，包括身份證、學(xué)歷證、職稱證明、任命文件原件和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；（三）、有關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)量的證明資料和中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)人員及其藥學(xué)專業(yè)人員學(xué)歷及職稱證明資料復(fù)印件；含：工作人員一覽表。（四）、從事藥品招標(biāo)代理活動(dòng)所用房產(chǎn)證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同）和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施目錄等資料；（五）、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖；內(nèi)部管理的規(guī)章制度目錄;（六）、從事藥品招標(biāo)代理所需相應(yīng)資金的財(cái)務(wù)證明復(fù)印件；含：會(huì)計(jì)事務(wù)所驗(yàn)資報(bào)告、注冊(cè)資本明細(xì)表及相關(guān)票據(jù)復(fù)印件、銀行詢征函、會(huì)計(jì)事務(wù)所資質(zhì)證明、銀行賬戶管理協(xié)議、賬戶申請(qǐng)書等（招標(biāo)

4、代理機(jī)構(gòu)資格復(fù)審則要審核年度的財(cái)務(wù)審查報(bào)告和資產(chǎn)負(fù)債表）。（七）、專家?guī)烀麊渭皩＜义噙x方法、專家?guī)旃芾磙k法;（八）、與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)無隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系及申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明各1份，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（九）、從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)函；授權(quán)委托書；（十）、食品藥品監(jiān)管部門要求提交的其它證明材料；如：招標(biāo)中心章程、藥品招標(biāo)工作流程、招標(biāo)文件樣本、評(píng)標(biāo)程序等相關(guān)文件、報(bào)告。（十一）、按申請(qǐng)材料順序制作目錄辦理程序：企業(yè)申請(qǐng)-省政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口T省食藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)督處材料審核

5、后組織現(xiàn)場(chǎng)檢，并簽署意見T材料退回省政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口一企業(yè)一省衛(wèi)生廳簽署意見一材料報(bào)省政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口T省食藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)督處審核后提出意見一局領(lǐng)導(dǎo)審批一核發(fā)資格證書一省政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口-企業(yè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)窗口權(quán)限：決定受理。對(duì)申請(qǐng)資料的要求：（一）申請(qǐng)資料按照資料順序編號(hào)，按編號(hào)排列，申請(qǐng)材料的首頁為申請(qǐng)材料目錄；（二）申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改；并逐頁加蓋申請(qǐng)單位公章。（三）《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)審批表》一式四份，其他申請(qǐng)資料均為一式一份；（四）申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須

6、在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。辦理時(shí)限：在征得省衛(wèi)生行政部門同意后，20日內(nèi)作出行政許可決定。二、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證變更項(xiàng)目名稱：藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證變更審批依據(jù)：《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》、《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2000〕16粉；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》（國(guó)藥管市[2000]306號(hào)）。材料目錄：1、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)表（一式三份）；2、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：★（1）變更注冊(cè)地址：a.變更

7、后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；b.擬變更的辦公場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；c.擬變更的辦公場(chǎng)所功能布局平面圖（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積)?！?2)變更法定代表人：a.提交任命、聘任通知或公司董事會(huì)決議或聘任通知；b.擬變更的法定代表人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件；★(3)變更業(yè)務(wù)范圍a.與擬變更業(yè)務(wù)范相適應(yīng)的管理人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；b.與擬變更業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的管理制度;★(4)變更企業(yè)名稱a.工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”或與原營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商注冊(cè)證號(hào)相同的現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；b.單位名稱變更說明。3、《招標(biāo)代理機(jī)

8、構(gòu)資格證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；4、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。辦理程序：企業(yè)申請(qǐng)T省