風險評估記 錄表

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1、風險評價記錄表藥品經(jīng)營過程風險評價序號：001經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)供貨方資質審核、產(chǎn)品資質審核、銷售人員資質審核1.未審核；2.資質過期；3.審核不到位。購入假藥或劣藥。1.確立企業(yè)“進、儲、銷”的計算機信息管理系統(tǒng)，未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認企業(yè)為合格供應商；資質過期，系統(tǒng)自動報警；非授權人員不能在系統(tǒng)內審批；2.對審核人員加強藥品購進管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核制度及相關程序的培訓；3.通過年度藥品質量進貨評審，對質量信譽不好的企業(yè)不購進其供應產(chǎn)品。1.人為因素影

2、響較大；2.系統(tǒng)可控。風險較高，企業(yè)提供虛假證明文件；銷售人員掛靠企業(yè)或未經(jīng)授權代理其它企業(yè)產(chǎn)品或冒充藥品的產(chǎn)品。15.5（5.0*3.1）高藥品經(jīng)營過程風險評價序號：002經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)供貨方銷售人員資質審核1.未審核；2.審核不到位。購入假藥或劣藥。1.通過計算機信息管理系統(tǒng)，對供貨方銷售人員進行管理，委托書過期、未經(jīng)備案的人員不能發(fā)生業(yè)務1.人為因素影響較大；2.系統(tǒng)可控。與未經(jīng)備案人員或委托書過期的人員發(fā)生業(yè)務往來，容易發(fā)生假藥及劣藥的購進18.4（4.

3、6*4.0）高藥品經(jīng)營過程風險評價序號：003經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生幾率）風險等級采購環(huán)節(jié)簽訂質量保證協(xié)議書內容質量保證協(xié)議內容不全購進藥品發(fā)現(xiàn)問題。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的質量保證協(xié)議書，其內容應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定內容簽訂。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)為藥品經(jīng)營活動開始的環(huán)節(jié)，質量保證協(xié)議書內容不全，極易造成質量分歧，對企業(yè)造成損失。2（2*1）低藥品經(jīng)營過程風險評價序號：004經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)采

4、購發(fā)票1.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名或財務賬目內容不一致；2.《銷售貨物或者提供應稅物清單》未加蓋供貨單位發(fā)票專用章。1.藥品資金流向不明，賬目不清，易購進假、劣藥品；2.未加蓋供貨單位發(fā)票專用章的發(fā)票等同于無發(fā)票。1.采購人員索取的發(fā)票應當具有相應的法律效益；2.采購人員收到發(fā)票后認真核對內容是否與付款流向相一致；3.財務人員收到發(fā)票后認真核對內容是否與財務賬目相一致；4.內容與實際不一致的應當立即與供貨單位聯(lián)系，采取相應解決措施。1.人為因素影響較大；2.系統(tǒng)可控。發(fā)票內容與實物不一致，極易造成企業(yè)金額損失，資金

5、回流異常，影響企業(yè)正常運轉。2（4.0*0.5）低藥品經(jīng)營過程風險評價序號：005經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)供貨商質量管理體系評審未對供應商質量管理體系做出正確評審與質量管理體系不健全供貨商合作，產(chǎn)生藥品質量問題隱患。制定全面的供貨商質量管理體系評審制度，對供貨商進行綜合性評審。1.人為因素影響很大。2.相關管理文件需重新制定。與有質量管理問題的供貨商合作，極易購進假藥劣藥。2.3（4.5*0.5）低藥品經(jīng)營過程風險評價序號：006經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風

6、險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)簽訂采購合同簽訂采購合同中無相應質量條款。購進藥品發(fā)現(xiàn)有質量問題。制定相應的質量條款，簽訂合同前檢查質量條款是否齊全有效。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)是企業(yè)所有貨物來源環(huán)節(jié)，明確質量條款是重中之重。2.3（4.5*0.5）低藥品經(jīng)營過程風險評價序號：007經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)采購價格1.供應市場價格波動；2.采購人員判斷失誤；3.采購人員詢價方法不當。1.采購價格偏高；2.存貨不足；3.滯庫。1.掌握藥品價格波動信

7、息，在適當時機采購藥品，減少資金投入；2.關注品種庫存數(shù)量，結合以往藥品銷售總量，制定藥品采購計劃；3.關注藥品銷售市場，掌握藥品銷售動態(tài)，制定藥品采購計劃；4.加強對采購人員的管理制度及業(yè)務流程的培訓。人為因素影響較大。極易造成企業(yè)藥品的短缺或積壓，長時間的堆積，易造成藥品過期，影響藥品質量。2.3（4.6*0.5）低藥品經(jīng)營過程風險評價序號：008經(jīng)營環(huán)節(jié)風險因素產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采購環(huán)節(jié)制定采購計劃未結合庫房面積大小及吞吐量采購。1.采購數(shù)量過大，造成貨物堆積或無倉庫放置。2.采購數(shù)

8、量過小，倉庫閑置。全面估算庫房承載能力，結合承載能力合理進貨。對采購人員進行培訓，提高人員素質。人為因素影響較大。采購數(shù)量過大，超出庫房