加巴噴丁片說明書

《加巴噴丁片說明書》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、實(shí)用加巴噴丁片說明書·【藥品名稱】通用名稱：加巴噴丁片英文名稱：GabapentinTablets拼音名稱：JiabapendingPian·【成份】迭力主要成分為加巴噴丁，其化學(xué)名為稱為:1-氨基甲基-環(huán)已烷乙酸?！ぁ拘誀睢勘酒窞橛材z囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉狀粉末?！ぁ具m應(yīng)癥】癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。·【規(guī)格】100mg/?！ぁ居梅ㄓ昧俊考影蛧姸】膳c其它抗癲癇藥物合用進(jìn)行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。

2、12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天為每日二次，每次300mg，第三天為每日三次，每次300mg，之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻(xiàn)報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1800mg，還有部分病人在用藥劑量達(dá)每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以后劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者：開始劑量應(yīng)該為10～15mg/kg/d，每日3次，在大約3天達(dá)到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25～35mg/kg/d，每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50mg/kg/d。長期

3、臨床研究表明劑量增加到50mg/kg/d耐受性良好。兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)的發(fā)生，第一天用藥可在睡前服用。在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學(xué)方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進(jìn)行，時間最少為一周。文檔實(shí)用門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩(wěn)定的患者的肌酐清除率（Ccr）可以根據(jù)Cockcroft和Gault的方程式合理的估計(jì)：女性Ccr=（0.85）(140

4、-age)(weight)/[(72)(Scr)]男性Ccr=(140-age)(weight)/[(72)(Scr)]其中年齡單位是年，體重單位是千克，Scr是血清肌酐單位是mg/dL。12歲以上腎功能損傷的或正在進(jìn)行血液透析的患者推薦進(jìn)行如下劑量調(diào)整：表依據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行的加巴噴丁用藥劑量調(diào)節(jié)腎功能情況肌酐清除率（mL/min）每日用藥總量（mg/day）劑量方案（mg）?>601200400T.I.D?30～60600300B.I.D?15～30300300Q.D?<15150300Q.D.O.Da?血液透析--200～300b?a.隔日給藥。b.未接受過加

5、巴噴丁治療的患者的初始劑量為300～400mg，然后每透析4小時給加巴噴丁200～300mg.12歲以下腎功能損傷患者尚未進(jìn)行加巴噴丁使用的研究。老年患者給藥劑量：因?yàn)槔夏昊颊吆芸赡苣I功能下降，在劑量選擇上應(yīng)該慎重，對這些患者應(yīng)該根據(jù)肌酐清除率調(diào)整給藥劑量?！ぁ静涣挤磻?yīng)】最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復(fù)視）、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背

6、痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、　　、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。另外，在12歲以下兒童的臨床試驗(yàn)中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運(yùn)動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。（見注意事項(xiàng)）文檔實(shí)用有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道（Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑）。實(shí)驗(yàn)室檢查臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動（小球3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）(見注意事項(xiàng))。與其它抗癲癇

7、藥同時使用，有肝功能試驗(yàn)結(jié)果升高的報道?！ぁ窘伞恳阎獙υ撍幹腥我怀煞诌^敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無效?！ぁ咀⒁馐马?xiàng)】國外研究報道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)?抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%（3/543），而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5%）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物