《2018醫(yī)療器械的“定海神針”：大型醫(yī)療設(shè)備vs高值耗材器械》

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1、ZHIYIN醫(yī)療器械的“定海神針”？——大型醫(yī)療設(shè)備vs高值耗材器械智銀資本行業(yè)研究報告郵箱：zyzb@sz-zhiyin.com請閱讀本文最后的免責聲明第1頁目錄1醫(yī)療器械概況2大型醫(yī)療設(shè)備3高值耗材器械ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第22頁1.1醫(yī)療器械：規(guī)模龐大，增速遠超藥品市場和國際水平醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計算機軟件；可細分為醫(yī)學影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個領(lǐng)域。圖表：中國醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速（2011-2017）?2017年市

2、場規(guī)模達5233億元；?近六年CAGR達18.21%；?遠高于藥品市場增速（10%）。資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、智銀資本ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第33頁1.2市場結(jié)構(gòu)：醫(yī)學影像、體外診斷、心血管器械和骨科是最大細分圖表：中國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)資料來源：中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書、智銀資本ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第44頁1.3市場格局：部分高端器械領(lǐng)域逐步完成進口替代圖表：中國醫(yī)療器械各細分領(lǐng)域市場規(guī)模及競爭格局資料來源：各公司網(wǎng)站、智銀資本?下文將重點分析大型醫(yī)療設(shè)備和高值耗材ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱

3、讀本文最后的免責聲明第55頁1.4政策制度：鼓勵使用國產(chǎn)設(shè)備，促進遴選優(yōu)秀設(shè)備圖表：國家鼓勵進口替代相關(guān)政策內(nèi)容資料來源：衛(wèi)計委、國務院、工信部、智銀資本ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第66頁1.4政策制度：特別審評&優(yōu)先審批加速優(yōu)秀產(chǎn)品上市圖表：進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序品種情況（2018Q1）圖表：進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序數(shù)量（2014-2017）?“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”自2014年3月開始實施；?截止2018年3月8日，已有165個產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批產(chǎn)品超過30個。?“醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序”自2017年1月1日正式

4、實施；?2018年Q1已有12個產(chǎn)品納入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，獲批2個（垠藝生物的藥物洗脫球囊導管和華大智造的基因測序儀）。資料來源：CFDA、智銀資本ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第77頁1.5貿(mào)易爭端：國產(chǎn)中高端器械迎來突破性發(fā)展機遇?2018年6月15日，美國發(fā)布了加征關(guān)稅的商品清單，將對從中國進口的約500億美元商品加征25%的關(guān)稅，中高端醫(yī)療器械（核磁共振、監(jiān)護儀、超聲、X線、心電圖儀等）面臨加稅局面。?對應地，國務院在6月16日發(fā)布了對原產(chǎn)于美國的659項約500億美元進口商品加征25%的關(guān)稅的公告，其中涉及的醫(yī)療器械項目包括以下六項：

5、?90181310核磁共振成像成套裝置?90181930病員監(jiān)護儀?90185000眼科用其他儀器及器具?90189099稅目90.18未列名的醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具?90221400其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應用設(shè)備?90229090稅目90.22所列其他設(shè)備及零件、附件?整體來看，中美貿(mào)易爭端對國內(nèi)監(jiān)護設(shè)備市場的影響較小，而對磁共振MRI和X射線市場將產(chǎn)生重要。資料來源：國務院、智銀資本ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第88頁目錄1醫(yī)療器械概況2大型醫(yī)療設(shè)備3高值耗材器械ZHIYIN請請閱讀本文最后的免責聲明閱讀本文最后的免責聲明第99頁

6、2.1大型醫(yī)療設(shè)備：價值高、體積大、管理嚴圖表：大型醫(yī)療設(shè)備分類和管理情況現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。?重離子放射治療系統(tǒng)；?質(zhì)子放射治療系統(tǒng)；?正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）；?高端放射治療設(shè)備。指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復雜動態(tài)調(diào)強、高精國家衛(wèi)生健康甲類度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設(shè)備，目前包括X線立體定向放射治委員會負責配療系統(tǒng)（英文簡稱Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡稱Tomo）置管理HD和HD

7、A兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器；?首次配置的單臺（套）價格在3000萬元人民幣（或400萬美元）及以上的大型醫(yī)療器械。?X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）；?內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）；?64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）；省級衛(wèi)生計生乙類?1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）；委負責配置管?直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）；理?伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和