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1、ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人:鄒國兵歡迎參加感謝您關(guān)注企業(yè)自身的不斷進(jìn)步與發(fā)展,因?yàn)樗粌H是個人乃至一個群體的生存基石,也是您的客戶乃至全社會的良好愿望。前言9/6/20212質(zhì)量管理體系審核9/6/20213關(guān)于審核的幾個概念9/6/20214有能力實(shí)施審核的人員(ISO9000:20083.9.9)須授權(quán)客觀、公正、獨(dú)立什么是審核員9/6/20215審核目的評價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性,體系是否需要改進(jìn)和采取糾正措施。記住三個特性9/6/20216管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求管理層對體系運(yùn)行所采取的管理機(jī)制持續(xù)改
2、進(jìn)的有力工具通過對計(jì)劃與程序的確認(rèn)來避免意外事件及不符合的最佳手段內(nèi)部審核的理由9/6/20217審核(ISO190113.1)為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注:系統(tǒng)性、獨(dú)立性、客觀性、文件化。結(jié)合三方聯(lián)合9/6/20218審核證據(jù)(ISO190113.3)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。9/6/20219審核準(zhǔn)則(ISO190113.2)一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)
3、。9/6/202110審核發(fā)現(xiàn)(ISO190113.4)將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會。9/6/202111審核結(jié)論(ISO190113.8)審核組考慮了審核目的和審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?;叵胍幌聦徍四康氖鞘裁??9/6/202112審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則審核結(jié)論所有審核發(fā)現(xiàn)審核目的關(guān)系:9/6/202113審核活動的三個階段?審核計(jì)劃和準(zhǔn)備?審核實(shí)施?審核后續(xù)活動,報(bào)告和跟蹤活動9/6/202114成立審核組審核組長管理者代表審核員被審核方責(zé)任?9/6/
4、202115內(nèi)部審核實(shí)施的方式1、集中式審核審核集中在一段時間內(nèi)完成。這種審核一般發(fā)生在體系初步建立階段試運(yùn)行一段時間后;或者企業(yè)將接受外部審核之前。2、滾動式審核審核在較長的一段時間內(nèi)(例如一年)內(nèi)針對不同的對象:體系各要素、過程和產(chǎn)品,按一定的順序有計(jì)劃地進(jìn)行。9/6/202116審核準(zhǔn)備工作文件的編寫?審核計(jì)劃?核查表9/6/202117編制計(jì)劃時應(yīng)注意的問題覆蓋被審核的所有部門和活動時間安排要合適按工作流程編制分組要考慮到管理組、技術(shù)組對于公用條款,審核各部門時都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,
5、8.2.3,8.59/6/202118核查表是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫的一份清單,羅列了所有需要了解的有關(guān)問題。審核員的備忘錄。保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。在詳細(xì)研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫。問題應(yīng)和標(biāo)準(zhǔn)條款相對照。在編寫審核報(bào)告時參考。9/6/202119編制核查表時應(yīng)注意的問題對照標(biāo)準(zhǔn)和體系文件要求結(jié)合受審核部門的特點(diǎn),選擇典型的質(zhì)量問題,抽樣應(yīng)有代表性時間要留有余地核查表要有操作性9/6/202120審核核查表(示例)編號:標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2008地點(diǎn):日期:檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)觀察結(jié)果1.查是否有有效
6、文件清單?2.從有效文件清單中任抽5份文件(包括:手冊、程序文件、三級文件)查是否有批準(zhǔn)?手續(xù)是否符合要求?是否有標(biāo)識?3.查5份文件是否有發(fā)放記錄?是否按規(guī)定發(fā)放到位?4.查是否對5份文件進(jìn)行了評審?5份文件是否有更改?若有是否有更改申請?手續(xù)是否符合要求?更改是否有狀態(tài)標(biāo)識?作廢文件的保存、標(biāo)識、處置是否符合要求?5.對外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放?外來文件是否為最新有效版本?……4.2.39/6/202121實(shí)施審核的三個階段?見面會?現(xiàn)場審核?總結(jié)會和報(bào)告9/6/202122審核方法看現(xiàn)場觀察驗(yàn)現(xiàn)場檢測和檢驗(yàn)談提問或
7、交談查查閱文件和記錄9/6/202123〤避免被審核者有被審問的感受盡量避免采用“是否”問題法談5“W”1“H”9/6/202124要在你尋求答案的部位提問審核員必須時刻記住,你的任務(wù)是在尋找:與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。通過文件審查,已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問題的部位,現(xiàn)場審核時可就這些疑點(diǎn)提出問題,尋求答案。9/6/202125不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆M私獾氖虑?,?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W”和“1H”的問法,即:什么?為什么?誰?什么時候?哪里?怎樣?9/6/202126向
8、質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問如果要了解具體質(zhì)量活動的實(shí)施情況,應(yīng)直接向具體工作者提問。若管理人員或陪同人員要代替回答,你應(yīng)客氣地告訴他們,只準(zhǔn)許具體工作者回答,除非該工作人員特別不善于介紹,而工作又干得很好,才能例外處理,允許管理人員適當(dāng)解釋。9/6/202127營