《愛寶維產(chǎn)品特點》PPT課件

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1、新一代增強型滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗揭開脊灰預(yù)防新篇章我國已跨入維持無脊灰時代脊髓灰質(zhì)炎,由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起,糞口途徑傳播主要累及5歲以下兒童人是唯一自然宿主1988年，世界衛(wèi)生組織制定“消滅脊灰計劃”1993年始，我國多次開展脊灰疫苗（OPV）強化免疫活動2000年，我國被世界衛(wèi)生組織（WHO）認證為無脊灰國家滅活脊灰疫苗-維持無脊灰狀態(tài)的理想之選越來越多的無脊灰國家發(fā)現(xiàn)，繼續(xù)常規(guī)應(yīng)用口服脊灰減毒活疫苗（OPV）發(fā)生麻痹型脊灰的危險，要大于脊灰野病毒輸入或?qū)嶒炇也僮髟斐筛腥镜奈ｋU[1]WHO推薦脊灰野病毒傳播阻斷后，在群體免疫

2、力和監(jiān)測敏感性仍然很高時全球停用OPV[2]在維持無脊灰時代，常規(guī)接種IPV是維持抵抗脊灰病毒之高群體免疫力的唯一選擇[3]WHO.在使用口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的國家引入脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗.WeeklyEpidemiologicalRecord.No.28,2003,pp.241-250WHO.GlobalPolioEradicationInitiativeStrategicPlan2004–2008.2003,P26.WHO.WHO.Inactivatedpoliovirusvaccinefollowingoralpol

3、iovirusvaccinecessation.WklyEpidemiolRep,2006;81(15):137-44.愛寶維?—新一代增強型脊灰滅活疫苗通用名：脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗劑型：水劑（預(yù)填充注射器）劑量：0.5ml/劑活性成份：每0.5ml單劑含有(滅活脊灰病毒)1型(Mahoney)……………………………………40DU2型(MEF-1)…………………………………………8DU3型(Saukett)………………………………………32DU規(guī)格:容器劑量包裝件預(yù)充注射器(單劑量包裝)0.5m/支1支/盒400支儲存和運輸:

4、2～8?C,嚴禁冷凍,避光保存有效期:36個月愛寶維?的歷史1982年：法國注冊1990年：美國注冊2000年起：每年使用2000萬劑2005年：WHO唯一預(yù)認證的IPV單苗2008年止：全球65個國家注冊2009年：在中國上市，成為中國唯一的脊灰滅活疫苗愛寶維?-創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗表明：兒童分別接種3劑愛寶維?與OPV后，血清保護率相當＊＊愛寶維?中國Ⅲ期臨床試驗＃PlotkinSA,VidorE.Poliovirusvaccine—inactivated.In:PlotkinSA,OrensteinWA,ed

5、itors.Vaccines.4thed.SaundersCompany,2004:625-49愛寶維?-增強型疫苗，免疫原性高國外研究實驗標明：全程接種愛寶維后,抗體可持續(xù)7年＃愛寶維?—滅活疫苗，耐受性良好國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示：愛寶維?重度不良反應(yīng)發(fā)生率與OPV相當愛寶維?中國Ⅲ期臨床試驗主動監(jiān)測的重度不良反應(yīng)發(fā)生率愛寶維?局部反應(yīng)都是其他注射型疫苗常見反應(yīng)無病毒活性，可以用于免疫力低下或免疫缺陷的嬰幼兒免疫力低下：常見于早產(chǎn)兒、低體重兒、人工喂養(yǎng)兒等免疫缺陷：包括先天性免疫缺陷性疾病和疾病、藥物及環(huán)境因素等刺激導(dǎo)致

6、的后天獲得性免疫缺陷CDC.PoliomyelitispreventionintheUnitedStates,MMWR,2000,49(RR-5):10-14愛寶維?—滅活疫苗，覆蓋兒童更廣泛IPV是唯一推薦用于免疫缺陷者及家庭接觸者的疫苗愛寶維?-注射型脊灰疫苗，更貼合嬰兒特點嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不全，痛覺遲鈍＊，更適合注射劑型無需口服疫苗碾碎、溶化的時間和步驟避免口服疫苗因嬰兒不配合而可能出現(xiàn)的喂服困難或吐藥避免口服疫苗后可能發(fā)生的腸道刺激不需要禁食母乳和熱水，方便家長和嬰兒＊陳幗眉.學(xué)前心理學(xué)[M].北京師范大學(xué)出版社,2

7、000.97.用量：每次0.5ml接種途徑:肌肉注射部位（最佳）:嬰兒/幼兒:大腿前外側(cè)中部兒童/青少年/成人:三角肌推薦的接種程序:基礎(chǔ)免疫:2、3、4月齡各1劑(同OPV)加強免疫:18月齡加強1劑(同DTP)愛寶維?-用法和免疫程序愛寶維?-新一代增強型滅活脊灰疫苗，揭開脊灰預(yù)防新篇章抗體陽轉(zhuǎn)率高，免疫保護效力持久先進滅活工藝，無病毒活性，覆蓋人群更廣泛唯一獲得WHO預(yù)認證的IPV單苗預(yù)填充注射器，操作安全方便，劑量精準