ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

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1、ISO9000:2015質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理的基本概念和原則一般適用于:3.2.2組織環(huán)境contextoftheorganization對(duì)組織(3.2.1)建立和實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)(3.7.1)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。注1:組織的目標(biāo)可能涉及其產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)(3.7.7)、投資和對(duì)其相關(guān)方(3.2.3)的行為。注2:組織環(huán)境的概念,除了適用于營(yíng)利性組織,還同樣能適用于非營(yíng)利或公共服務(wù)組織。注3:在英語(yǔ)中,這一概念常被其他術(shù)語(yǔ),如:“businessen

2、vironment(業(yè)務(wù)環(huán)境)”、“organizationalenvironment(組織的環(huán)境)”或“ecosystemofanorganization(組織的生態(tài)系統(tǒng))”所表述。注4:了解基礎(chǔ)設(shè)施(3.5.2)對(duì)確定組織環(huán)境會(huì)有幫助。3.2.3相關(guān)方interestedparty;stakeholder可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響,或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織(3.2.1)示例:顧客(3.2.4)、所有者、組織內(nèi)的人員、供方(3.2.5)、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括競(jìng)

3、爭(zhēng)對(duì)手或相對(duì)立的社會(huì)群體。注:這是ISO/IEC導(dǎo)則,第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加示例被改寫(xiě)。3.2.4顧客customer能夠或?qū)嶋H接受為其提供的、或按其要求提供的產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的個(gè)人或組織(3.2.1)示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程(3.4.1)的產(chǎn)品或服務(wù)的接收者、受益者和采購(gòu)方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.2.5供方provider;supplier提供產(chǎn)品

4、(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的組織(3.2.1)示例:產(chǎn)品或服務(wù)的制造商、批發(fā)商、零售商或商販。?注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同情況下,供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。3.2.6?外部供方externalprovider;externalsupplier組織(3.2.1)以外的供方(3.2.5)?示例:產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的制造商、批發(fā)商、零售商或商販。3.3.1改進(jìn)improvement?提高績(jī)效(3.7.8)的活動(dòng)。注:活動(dòng)可以是循環(huán)的或一次性的。3.3.2持續(xù)

5、改進(jìn)continualimprovement?提高績(jī)效(3.7.8)的循環(huán)活動(dòng)注1:為改進(jìn)(3.3.1)制定目標(biāo)(3.7.1)和尋求機(jī)會(huì)的過(guò)程(3.4.1)是一個(gè)通過(guò)利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法的持續(xù)過(guò)程,通常會(huì)產(chǎn)生糾正措施或預(yù)防措施。注2:這是ISO/IEC導(dǎo)則,第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注1被改寫(xiě)。3.3.10更改控制changecontrol<技術(shù)狀態(tài)管理>在輸出的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息(3.6

6、.8)被正式批準(zhǔn)后,對(duì)輸出的控制活動(dòng)。3.3.12項(xiàng)目管理projectmanagement對(duì)項(xiàng)目(3.4.2)各方面的策劃、組織、監(jiān)視(3.11.3)、控制和報(bào)告,并激勵(lì)所有參與者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。3.4.1過(guò)程process利用輸入產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。注1:過(guò)程的“預(yù)期結(jié)果”稱(chēng)為輸出(3.7.5),還是稱(chēng)為產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7),隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注2:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出,而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其他過(guò)程的輸入。注3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互

7、作用的連續(xù)過(guò)程也可作為一個(gè)過(guò)程。注4:組織(3.2.1)通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃,并使其在受控條件下運(yùn)行,以增加價(jià)值。注5:對(duì)不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。注6:這是ISO/IEC導(dǎo)則,第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)被改寫(xiě),以避免過(guò)程和輸出之間循環(huán)解釋?zhuān)⒃黾恿俗?至注5。3.4.2項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程(3.4.1),該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和

8、資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.6.4)的目標(biāo)(3.7.1)。注1:?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分,且通常規(guī)定開(kāi)始和結(jié)束日期。注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,目標(biāo)和范圍被更新,產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)特性(3.10.1)被逐步確定。注3:項(xiàng)目的輸出(3.7.5)可以是一個(gè)或幾個(gè)產(chǎn)品或服務(wù)單元。注4:項(xiàng)目組織(3.2.1)通常是臨時(shí)的,是根據(jù)項(xiàng)目的生命期而建立的。注5:項(xiàng)目活動(dòng)之間相互作用的復(fù)雜性與項(xiàng)目規(guī)模沒(méi)有必然的聯(lián)系。3.4.6外包o

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