純化水電導(dǎo)率

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1、質(zhì)量檢驗標準操作程序編號:A-SOP-QC-067-00共3頁第1頁題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標準操作規(guī)程制定人及日期：審核人及日期：批準人及日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部第份分發(fā)部門：檔案室、質(zhì)量保證部、質(zhì)檢部取代：1目的建立純化水電導(dǎo)率測定的檢驗標準操作程序，規(guī)范檢驗操作。2范圍適用于純化水電導(dǎo)率測定的操作。3職責QC檢驗員對本標準的實施負責。4依據(jù)中國藥典2010年版二部附錄ⅧS---制藥用水電導(dǎo)率測定法。5程序5.1簡述本法是用于檢查制藥用水的電導(dǎo)率進而控制水中電解質(zhì)總量的一種測定方法。電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量，其值為物體電阻率的倒數(shù)，單位是S／cm(Simens

2、)或μS／cm。純水中的水分子也會發(fā)生某種程度的電離而產(chǎn)生氫離子與氫氧根離子，所以純水的導(dǎo)電能力盡管很弱，但也具有可測定的電導(dǎo)率。水質(zhì)量檢驗標準操作程序題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標準操作規(guī)程編號：A-SOP-QC-067-00共3頁第2頁的電導(dǎo)率與水的純度密切相關(guān)。水的純度越高，電導(dǎo)率越小，反之亦然。當空氣中的二氧化碳等氣體溶于水并與水相互作用后，便可形成相應(yīng)的離子，從而使水的電導(dǎo)率增高。水中含有其他雜質(zhì)離子時，也會使水的電導(dǎo)率增高。另外，水的電導(dǎo)率還與水的pH值與溫度有關(guān)。5.2儀器和操作參數(shù)測定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率儀，電導(dǎo)率儀的電導(dǎo)池包括兩個平行電極，這兩個電極

3、通常由玻璃管保護，也可以使用其他形式的電導(dǎo)池。根據(jù)儀器設(shè)計功能和使用程度，應(yīng)對電導(dǎo)率儀定期進行校正，電導(dǎo)池常數(shù)可使用電導(dǎo)標準溶液直接校正，或間接進行儀器比對，電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的±2％范圍內(nèi)。進行儀器校正時，電導(dǎo)率儀的每個量程都需要進行單獨校正。儀器最小分辨率應(yīng)達到0.1μs／cm，儀器精度應(yīng)達到±0.1μS／cm。溫度對樣品的電導(dǎo)率測定值有較大影響，電導(dǎo)率儀可根據(jù)測定樣品的溫度自動補償測定值并顯示補償后讀數(shù)。水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計算方法所得數(shù)值誤差較大，因此本法采用非溫度補償模式，溫度測量的精確度應(yīng)在±2℃以內(nèi)。5.3測定法5.3.1．純化水可使用在線或離線電導(dǎo)率儀，記錄

4、測定溫度。在表1中，測定溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測定溫度未在表1中列出，則應(yīng)采質(zhì)量檢驗標準操作程序題目：純化水電導(dǎo)率測定法檢驗標準操作規(guī)程編號：A-SOP-QC-067-00共3頁第3頁用線性內(nèi)插法汁算得到限度值。如測定的電導(dǎo)率值不大于限度值，則判為符合規(guī)定；如測定的電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。表1溫度和電導(dǎo)率的限度（純化水）溫度／℃電導(dǎo)率μS·cm-1溫度／℃電導(dǎo)率μS·cm-102.4608.1103.6709.1204.3759.7255.1809.7305.4909.7406.510010.2507.1內(nèi)插法的計算公式為：K=（T-T0）/(T1-T0)×(K1

5、-K0)+K0式中k為測定溫度下的電導(dǎo)率限度值;K1為表1中高于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值；K0為表1中低于測定溫度的最接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值；T為測定溫度；T1為表1中高于測定溫度的最接近溫度；T0為表1中低于測定溫度的最接近溫度。