獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范

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1、獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范VETERINARYLABORATORYBIOSAFETYGUIDELINES(2003年10月15日發(fā)布)1適用范圍本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理。本規(guī)范為最低要求。本規(guī)范適用于各級獸醫(yī)實驗室的建設、使用和管理。2引用標準本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款。凡注日期的引用文件,其隨后所有的修改(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本規(guī)范。凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本規(guī)范。《中華人民共和國動物防疫法》(1997)《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1

2、992)《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》(1995)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(2001國務院304號令)《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》(1996農(nóng)業(yè)部7號令)《實驗動物管理條例》(1988國家科委2號令)GB14925-2001實驗動物環(huán)境與設施GB/T15481-2000檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T16803-1997采暖、通風、空調(diào)、凈化設備術語GB/T14295-93空氣過濾器GB/13554-92高效空氣過濾器GB50155-92采暖通風與空氣調(diào)節(jié)術語標準GBJ19-87采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范WS233-2

3、002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則OIE2002國際動物衛(wèi)生法典JCJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范NFEN12021可呼吸空氣生產(chǎn)標準3定義本規(guī)范采用下列定義:獸醫(yī)實驗室(VeterinaryLaboratory):一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲研究與使用,以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的實驗室。動物(Animal):本規(guī)范涉及的動物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲其他動物。獸醫(yī)微生物(VeterinaryMicroorganisms):一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細菌、病毒和真菌等病原體。人畜共患病(Zoonosis):可以由動物傳

4、播給人并引起人類發(fā)病的傳染性疾病。外來病(ExoticDiseases)31:在國外存在或流行的,但在國內(nèi)尚未證實存在或已消滅的動物疫病。實驗室生物安全防護(BiosafetyContainmentofLaboratories):實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動物造成生物傷害,確保周圍環(huán)境不受其污染,在實驗室和動物實驗室的設計與建造、使用個體防護裝置、嚴格遵守標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面所采取的綜合防護措施。微生物危害評估(HazardAssessmentofMicrobes):對病原微

5、生物或寄生蟲可能給人、動物和環(huán)境帶來的危害所進行的評估。氣溶膠(Aerosol):懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑為0.001-100μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。通風櫥(ChemicalHood):是通過管道直接排出操作化學藥品時所產(chǎn)生的有害或揮發(fā)性氣體、氣溶膠和微粒的通風裝置。高效空氣過濾器(HEPA,HighEfficiencyParticulateAir-filter):在額定風量下,對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。物理防護設備(PhysicalContainmentDevi

6、ce):是用于防止病原微生物逸出和對操作者實施防護的物理或機械設備。生物安全柜(BiosafetyCabinet):處理危險性微生物時所用的箱形負壓空氣凈化安全設備。分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級。生物安全柜的簡單分類及應用柜子應用類型面速度(英尺/分)氣流方式放射性元素/有毒化學物操作生物安全水平產(chǎn)品防護Ⅰ級前開門式75前面進,后面出,頂部通過HEPA過濾器不能2,3無Ⅱ級A型7570%通過HEPA循環(huán),通過HEPA排出不能2,3有B1型10030%通過HEPA循環(huán),通過HEPA和嚴格管道排出能(低水平/揮發(fā)性)2,3有B2型100無循環(huán),全部通過HEPA和嚴格管

7、道排出能2,3有B3型100同ⅡA,但箱內(nèi)呈負壓和管道排氣能2,3有31Ⅲ級無要求供氣進口和排氣通過兩道HEPA過濾器能3,4有4實驗室生物安全防護的基本原則4.1總則4.1.1獸醫(yī)實驗室生物安全防護內(nèi)容包括安全設備、個體防護裝置和措施(一級防護),實驗室的特殊設計和建設要求(二級防護),嚴格的管理制度和標準化的操作程序與規(guī)程。4.1.2獸醫(yī)實驗室除了防范病原體對實驗室工作人員的感染外,還必須采取相應措施防止病原體的逃逸。4.1.3對每一特定實驗室,應制定有關生物安全防護綜合措施,編寫各實驗室的生物安全管理手冊,并有專人負責生物安全工作。4.1.4生物

8、安全水平根據(jù)微生物的危害程度和防護要求分為4個等級,即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。4.1.5有關DNA重

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