質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基本術(shù)語(yǔ).doc

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1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(一)范圍為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ)，它們適用于所有領(lǐng)域。(二)術(shù)語(yǔ)和定義下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷，在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。給出編號(hào)的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類(lèi)：——通用術(shù)語(yǔ)——與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)——與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)——與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)1.通用術(shù)語(yǔ)(1)實(shí)體可以單獨(dú)描述和考慮的事物。注：實(shí)體可以是，例如：——某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程；——某個(gè)產(chǎn)品；——某個(gè)組織、體系或人，或者上述各項(xiàng)的任何組合。

2、(2)過(guò)程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。(3)程序為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。注1許多情況下，程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。注2已成文的程序，常用“書(shū)面程序”或“文件化程序”之關(guān)的術(shù)語(yǔ)。注3“書(shū)面程序”通常包括：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件；以及如何進(jìn)行控制和記錄。(4)產(chǎn)品活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。注1產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注2產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)或概念)，或它們的組合。注3產(chǎn)品可以是有意

3、生產(chǎn)的［如提供給顧客或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響］。(5)服務(wù)為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。注1接觸時(shí)，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來(lái)代表。注2顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。注3有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。注4服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。(6)服務(wù)提供為提供服務(wù)，供方必須開(kāi)展的活動(dòng)。(7)組織具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“組

4、織”的定義與此定義不同。(8)組織結(jié)構(gòu)某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。(9)顧客供方提供的產(chǎn)品的接受者。注1合同環(huán)境中，顧客稱(chēng)之為“需方”注2顧客可以是諸如最終消費(fèi)者，使用者、受益者或需方等。注3顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。(10)供方向顧客提供產(chǎn)品的組織。注1在合同環(huán)境中，供方可稱(chēng)之為承包方。注2“供方”可以是諸如生產(chǎn)廠、銷(xiāo)售商、進(jìn)口商、裝配廠或服務(wù)組織。注3“供方”可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。(11)需方合同環(huán)境中的顧客。注：有時(shí)將“需方”稱(chēng)之為買(mǎi)賣(mài)的第二方。(12)承包方合同環(huán)境中的供方。注1有時(shí)將“承

5、包方”稱(chēng)為買(mǎi)賣(mài)的第一方。注2在法文中，有時(shí)將“titulairecontrat”稱(chēng)之為“contractant”。(13)分承包方向供方提供產(chǎn)品的組織。注1在英語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱(chēng)為“分供方”。注2在法語(yǔ)中，“分承包方”亦可稱(chēng)為“sous-traitant”或“sous-commmandier”。2.與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)(1)質(zhì)量反映實(shí)體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。注1在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下，“需要”是給定的，而在其他環(huán)境中“潛在需要”應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。注2許多情況下，需要隨時(shí)間而變化，因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。注3需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定

6、指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。注4“質(zhì)量”這個(gè)術(shù)語(yǔ)既不能從比較意義上作為一個(gè)單獨(dú)術(shù)語(yǔ)去表示相對(duì)優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術(shù)評(píng)價(jià)。為了表達(dá)這些含意，應(yīng)采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術(shù)語(yǔ)：a)“相對(duì)質(zhì)量”在優(yōu)良程度或相對(duì)意義上，對(duì)實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用(不要與“等級(jí)”混淆)。b)“質(zhì)量水平”用于定量意義上(如驗(yàn)收抽樣時(shí))，而“質(zhì)量度量”用于精確的技術(shù)評(píng)價(jià)。注5總的來(lái)說(shuō)，令人滿意的質(zhì)量成效是通過(guò)“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動(dòng)來(lái)取得的。各個(gè)階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的，例如歸

7、因于確定需要的質(zhì)量，歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量，歸因于符合性質(zhì)量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。注6在某些資料中，質(zhì)量被稱(chēng)之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些提法僅表示質(zhì)量的某些方面。(2)等級(jí)對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類(lèi)或分級(jí)。注1等級(jí)反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異，它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)系。注2等級(jí)高的實(shí)體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。注3當(dāng)?shù)燃?jí)用數(shù)字表示時(shí)，最高