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1、市場部必存產(chǎn)品知識培訓(xùn)目錄研發(fā)歷史基礎(chǔ)知識應(yīng)用進展Neuropharmacology.2008September;55(3):363–389PubMed中缺血性卒中與神經(jīng)保護的相關(guān)研究論文（1965-2007）（年）總數(shù)動物人研究數(shù)量由于缺血性卒中患病率、致殘率高；溶栓治療效果明確,但時間窗短，適用人群少；因此神經(jīng)保護劑成為近年來的研究熱點神經(jīng)保護劑研發(fā)情況1950~1999年神經(jīng)保護劑臨床試驗概況抗腦水腫藥物70年代鈣離子調(diào)節(jié)劑80~90年代興奮性氨基酸調(diào)節(jié)劑90年代腦梗死神經(jīng)保護劑國際開發(fā)現(xiàn)狀DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTargetC
2、ommentsaniracetamLaunchedRoche(Italy&Switzerland)Toyama(Japan)transmitter-releasemodulator（NMDA？）曾在Italy，Switzerland,Japan上市，2000年7月實驗數(shù)據(jù)表明對卒中后認知功能障礙治療無效，遂在Japan的市場被終止。citicolineLaunchedFerrer(Europe)Takeda(Japan)stimulatesthereleaseofkeyneurotransmitterssuchasacetylcholine1997年向FDA提交NDA被撤銷，2
3、004年再次在US申請stroke的適應(yīng)癥，至今無結(jié)果。edaravoneLaunchedMitsubishi-Tokyo(Japan)Simcere(China)freeradicalscavenger2008年1月在歐洲行Phase1。GM1GangliosideLaunchedIlsung(SouthKorea)blocksthebindingofglutamatetoreceptors北美的SASS研究顯示與對照組無顯著性差異。歐洲的EST試驗顯示有臨界的統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.06）。lomerizinePhase3KaneboKK(Japan)calciumchanne
4、lblocker在日本行3期臨床，目前無進展。arundicacidPhase3Ono/Merck&Comodulatesastrocytefunction2005年北美的Phase2因為缺乏療效被迫停止，2008年10月在Japan的Phase3也沒有達到預(yù)期。DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTargetCommentscutamesinePhase2SantenPharmaceuticalCoLtdOpioidreceptorsigma12008年2月開始歐洲的Phase2。在美國的phase2實驗因為合作伙伴資金問題停止。enecadi
5、nPhase2NipponShinyakuCoLtdCalciumchannel;Sodiumchannel2006年5月開始德國的Phase2，在歐洲的臨床研究因臨床前的數(shù)據(jù)問題已中止。piclozotanPhase2DaiichiSuntoryBiomedicalResearchCoLtd5-HT1areceptor2004年9月PhaseIIb啟動，但至今無進展。recombinanthumanmicroplasminPhase2ThromboGenicsNVreductionofalpha-2antiplasminlevels2006年9月開始在德國的PhaseIIa，
6、后公司決定將其首要適應(yīng)癥定位DVT。DP-b99Phase2D-PharmLtdChelatingagent2007年1月，試驗結(jié)果表明，中-重度的卒中病人獲益明顯，藥物無明顯安全問題，耐受性良好。2009年6月被FDA批準進入3期。hCG+EPOPhase2StemCellTherapeuticsIncErythropoietinreceptor,Luteinizinghormonereceptor2008年3月開始phaseIIb的治療缺血性腦卒中的臨床研究。曾因完全問題暫停，2009年5月始繼續(xù)招募病例。caffeinolPhase2UniversityofTexasHe
7、althScienceCenterHoustonUnspecifieddrugtarget3小時時間窗，與rt-pA聯(lián)用，2007年10月計劃行phaseIIa。intravenousminocycline(stroke)Phase2MedicalCollegeofGeorgiaMatrixmetalloprotease;PolyADPribosepolymerase1預(yù)計2009年10月完成pahseIIa的研究。DrugHighestDevelpmentStatusCompanyTarg
