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1、法瑪新（表柔比星）——非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC) TURBT術(shù)后膀胱灌注治療新選擇蘇州九龍醫(yī)院泌尿外科王翌膀胱癌亞型膀胱移行細(xì)胞癌：最常見(>90%)鱗癌與腺癌：較少見鱗癌：5%腺癌：1%繼發(fā)腫瘤：出現(xiàn)在結(jié)腸、子宮、卵巢、前列腺及淋巴等處ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.膀胱癌分期T：原發(fā)腫瘤TX－原發(fā)腫瘤無法評估T0－無原發(fā)腫瘤的證據(jù)Ta－非浸潤性乳頭狀腫瘤Tis－原位癌T1－侵入皮下結(jié)締組織T2－侵入肌層T2a－侵入
2、淺表肌層T2b－侵入深肌層T3－侵入膀胱周圍組織T3a－經(jīng)顯微鏡檢查T3b－目測T4－任何腫瘤但凡侵及前列腺、子宮、陰道、骨盆壁或腹壁T4a－侵入前列腺、子宮或陰道T4b－侵入骨盆壁或腹壁ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.膀胱癌分級WHO1973目前仍常用WHO2004乳頭狀瘤乳頭狀瘤尿路上皮癌1級，分化良好G1乳頭狀低度惡性傾向的尿路上皮腫瘤乳頭狀尿路上皮癌，低級尿路上皮癌2級，中度分化G2乳頭狀尿路上皮癌，高級尿路上皮癌3
3、級，分化不良G3ColombelM,etal.EuropeanUrologySupplements2008;7:618–626.非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)Ta（非浸潤性乳頭狀癌）很少進(jìn)展到更高的級別，但較易復(fù)發(fā)高級別的Ta腫瘤只占所有NMIBC的2%-9%T1（腫瘤侵入上皮下結(jié)締組織）絕大部分級別較高，進(jìn)展風(fēng)險與死亡風(fēng)險均較高其中T1G3腫瘤中一半以上進(jìn)展風(fēng)險較大，前5年死亡率25%Tis(CIS原位癌、扁平癌）無論原發(fā)CIS或同時含有CIS，接受保守治療的患者中，50%進(jìn)展為肌肉浸潤，20%最終
4、因轉(zhuǎn)移病灶而死亡AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)NMIBC占所有膀胱移行細(xì)胞癌的70%-80%1，2總復(fù)發(fā)率：60%-70%總進(jìn)展率：20%-30%1.HendricksenK,etal.CurrentOpinioninUrology2007;17:352–357.2.AldousariS,etal.CUAJ2010;4(1):56-64.治療手術(shù)治療（TURBT）-NMIBC初始治療的金標(biāo)準(zhǔn)（初次、再次）術(shù)后輔助治療-膀胱內(nèi)灌注化
5、療（絲裂霉素、表柔比星等）-BCG（卡介苗）免疫治療-其他膀胱癌根治術(shù)法瑪新膀胱內(nèi)灌注的藥代動力學(xué)NMIBC患者膀胱內(nèi)灌注法瑪新20-60mg，腫瘤組織吸收的法瑪新較正常移行上皮多2-10倍1法瑪新50mg/50ml2小時完全灌注后，腫瘤組織蛋白濃度更高1法瑪新的親脂性強(qiáng)于多柔比星，因此在腫瘤細(xì)胞中的吸收更快1法瑪新分子量高于絲裂霉素，膀胱灌注后更不易于粘膜吸收，有利于降低全身性毒副作用發(fā)生率2濃度(mg/g)1.OnrustSV,etal.DrugsandAging1999;15(4):307-333
6、.2.張元芳等.中國癌癥雜志2000;10(3):211-213.法瑪新——膀胱內(nèi)灌注化療什么時候？多少劑量？多長時間？如何增效？法瑪新即刻膀胱內(nèi)灌注與無治療的研究GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.多中心前瞻性隨機(jī)研究TURBT=經(jīng)尿道切除術(shù)主要終點(diǎn)：至首次復(fù)發(fā)時間N=305TURBT手術(shù)+法瑪新80mg/50ml生理鹽水膀胱內(nèi)灌注1小時；術(shù)后24小時(n=152)/可評估(n=102)僅TURBT手術(shù)(n=153)可評估(n=117)膀胱癌
7、患者NMIBC年齡≤85歲原發(fā)或復(fù)發(fā)低中危(Ta/T1，G1/G2)R中位隨訪時間3.9年1患者特征n法瑪新組(n=102)對照組(n=117)總計(n=219)n%腫瘤類型原發(fā)/復(fù)發(fā)55/4760/57115/10453/47T分期Tx/Ta/T1/lmp8/83/10/17/101/8/115/194/18/27/84/8/1分級Gx/G1/G27/55/408/57/5215/112/927/51/42腫瘤數(shù)量單個/2-3/≥445/21/3454/32/3099/53/6446/25/30年齡，
8、歲中位/平均71/7072/7071/70性別男/女74/2881/36155/6471/29GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.研究結(jié)果：無復(fù)發(fā)生存率[全組]GudjonssonS,etal.EuropeanUrology2009;55:773–780.中位隨訪3.9年法瑪新(n=102)對照組(n=117)無復(fù)發(fā)生存率(%)3823HR=0.6795%CI=0.49-0.93P
