乳劑（藥劑）.ppt

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1、第六節(jié)乳劑(emulsions)本節(jié)主要內(nèi)容一、概述（定義、類型、組成、特點(diǎn)）二、乳劑的形成條件三、乳化劑四、乳劑的不穩(wěn)定性五、乳劑的制備六、乳劑的質(zhì)量評定第六節(jié)乳劑(emulsions)定義乳劑系指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中所形成的非均相分散體系。分散一種另一種乳劑均相（溶液）非均相特征熱力學(xué)不穩(wěn)定體系——聚集動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系——沉降或漂浮※（一）乳劑的組成一、乳劑的組成、種類、特點(diǎn)水相waterphase（W）—水或水性溶液；油相oilphase（O）—與水不相混溶的有機(jī)液體·乳化劑emulsifier—防止油水分層的穩(wěn)定劑基本組成其他組成

2、防腐劑、矯味劑、抗氧劑等基本型O/WW/O※（二）乳劑的種類復(fù)合型W/O/WO/W/O內(nèi)相外相內(nèi)相外相水包油油包水水包油包水油包水包油1、按結(jié)構(gòu)分類O/W型乳劑和W/O型乳劑的區(qū)別·項(xiàng)目O/W型乳劑W/O型乳劑外觀通常乳白色接近油的顏色皮膚上的感覺無油膩感有油膩感稀釋可用水稀釋可用油稀釋導(dǎo)電性導(dǎo)電幾乎不導(dǎo)電油性染料內(nèi)相染色外相染色水性染料外相染色內(nèi)相染色2、根據(jù)乳滴大小分類1.普通乳(emulsions)：1～100?m2.亞微乳(submicroemulsions)：0.1～0.5?m3.微乳(microemulsions)納米乳（nanoemulsion)：10～100nm（三

3、）乳劑的特點(diǎn)①液滴的分散度高ー吸收快、藥效好，生物利用度高②油性藥物的乳劑ー劑量準(zhǔn)確，服用方便；③O/W型乳劑—可掩蓋不良味道；④外用乳劑ー改善皮膚、粘膜的透過性，減少刺激；⑤靜脈注射乳劑ー體內(nèi)分布快、有靶向性?！あ揿o脈營養(yǎng)乳劑ー高能營養(yǎng)輸液二、乳化劑emulsifier乳化劑的基本要求乳化劑的種類乳化劑的選擇依據(jù)乳化劑：凡可以阻止分散相聚集而使乳劑穩(wěn)定的第三種物質(zhì)。乳化劑的基本要求①有較強(qiáng)的乳化能力：油水兩相間的界面張力↓↓↓；形成牢固的乳化膜；②有一定的生理適應(yīng)能力：無毒，無刺激性，（口服、外用、注射給藥）；③受各種因素的影響?。核?、堿、輔助乳化劑等。④穩(wěn)定性好上述條件可作為選

4、擇或評價(jià)乳化劑的標(biāo)準(zhǔn)?！ㄒ唬┤榛瘎┑姆N類1.表面活性劑類2.天然乳化劑3.固體微粒類4.輔助乳化劑1.表面活性劑類·⑴陰離子型表面活性劑極性親水非極性疏水Na+-陰離子型非離子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型：硬脂酸鈣常用于外用乳劑?、品请x子型表面活性劑單(三)脂肪酸甘油酯——（W/O型）脂肪酸山梨坦——（W/O型）span類，如20，40，60，80等；聚山梨酯——（O/W型）tween類，如20，40，60，80等，聚氧乙烯脂肪酸酯類（Myrij）——（O/W型）Myrij45，49，52等，聚氧乙烯脂肪醇醚類（Brij

5、）——（O/W型）Brij30，35，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物類——（O/W型）（Poloxamer、PluronicF68）2.天然乳化劑⑴阿拉伯膠(acacia)·⑵西黃蓍膠(tragacanth)·⑶明膠(gelatin)⑷磷脂(lecithin)·⑸杏樹膠(almond)⑹膽固醇（cholesterol)⑺其它(others)天然乳化劑的特點(diǎn)：親水性較強(qiáng)，一般為水包油型乳化劑。粘度較大。需加入防腐劑。微細(xì)不溶性固體粉末，可聚集在油-水界面形成固體微粒膜。3.固體微粒類固體粉末與水相的接觸角決定乳劑類型！θ<90°時(shí)形成O/W型乳劑；氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土、白陶土

6、等；θ>90°則形成W/O型乳劑：氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂、炭黑等。4．輔助乳化劑兩種類型：⑴增加水相粘度的：HPC、MC、CMC-Ｎa、海藻酸鈉、阿拉伯膠、黃原膠、果膠等⑵增加油相粘度的：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等目的：提高乳劑黏度，增強(qiáng)乳化膜強(qiáng)度，防止液滴的合并，提高穩(wěn)定性。·（二）乳化劑的選擇依據(jù)·1.根據(jù)乳劑的類型選擇：依據(jù)HLB值選擇不同類型乳化劑：W/O為3～8；O/W為8～162.根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇①口服乳劑·②外用乳劑·③注射用乳劑·3.根據(jù)乳化劑的性能選擇4.根據(jù)乳化油相所需HLB值選擇使用混合乳化劑·①每種油相都需一定HLB值的乳化劑

7、，可調(diào)節(jié)混合乳化劑的HLB，HLB值高的與HLB值低的乳化劑混合使用；②產(chǎn)生穩(wěn)定的復(fù)合凝集膜，使乳劑更穩(wěn)定；③改善乳劑的粘度，提高乳劑的穩(wěn)定性?；旌先榛瘎┑膬?yōu)點(diǎn)表2-４油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蠟124無水羊毛脂108鯨蠟醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14棉子油105液體石蠟（輕）10.54蓖麻油14-液體石蠟（重）10~124亞油酸16-油酸17-混合乳化劑中HLB值的調(diào)節(jié)HLBー親水親油平衡值(Hydr