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1、科技與創(chuàng)新┃ScienceandTechnology&Innovation2017年第1期文章編號(hào)：2095－6835（2017）01－0122－01化學(xué)制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問(wèn)題研究論述陳益林（常州制藥廠有限公司，江蘇常州213018）摘要：目前，藥品的流通性日益提升，但在一系列的新聞報(bào)道中，假冒偽劣藥品和不合格的藥品頻頻被曝光，這對(duì)制藥行業(yè)提出了新的要求。為了使生產(chǎn)出的藥品符合藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，需要提高化學(xué)制藥的工藝要求，必須要保證藥品的清潔度和生產(chǎn)效率，通過(guò)這兩個(gè)方面來(lái)對(duì)藥品質(zhì)量和企業(yè)效益進(jìn)行控制?；瘜W(xué)制藥廠需要優(yōu)化自身的制藥工藝，以達(dá)到藥品滿足人們需要
2、的目的。主要分析了化學(xué)制藥工藝之中存在的問(wèn)題，并提出了相關(guān)的解決措施。關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥工藝；制藥企業(yè)；抗生素；滅菌方式中圖分類號(hào)：TQ460.8文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：ADOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.122化工制藥廠一般都有自己一套成熟的制藥工序，制藥工序2化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化方法中采用的制造原理是化工反應(yīng)。在制作藥品的過(guò)程之中，既要需要對(duì)藥品的包裝進(jìn)行徹底的清潔，從而達(dá)到減少藥品與保證藥品的清潔度，又必須保證其安全性，所以，化工制藥廠外界接觸的目的。可以采用遠(yuǎn)紅外線對(duì)包裝進(jìn)行滅菌清潔。在一般都有封閉的制藥環(huán)境，并采取了相關(guān)的保護(hù)性措施避免
3、藥藥品生產(chǎn)之中，高溫滅菌法是被普遍采用的外包裝滅菌方式，品與外界接觸。這大大降低了藥品在制造過(guò)程中變質(zhì)的可能性，而使用干燥滅菌法對(duì)藥品包裝進(jìn)行滅菌也能起到比較好的效最大限度地保證了藥品的質(zhì)量。同時(shí)，化工制藥廠都有一套完果。為了對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行深度消毒和滅菌，我國(guó)部分制藥善的制藥工藝，使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中具有較高的清潔度，大大企業(yè)已經(jīng)配備了隧道式的滅菌干燥劑，在滅菌值周內(nèi)，藥品的提高了藥品的生產(chǎn)效率，保證了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)速率。包裝材料仍具有100級(jí)的高效層流，且干燥滅菌機(jī)具有可調(diào)節(jié)1化工制藥工藝中存在的一些問(wèn)題的特點(diǎn)。對(duì)于一般的藥品，滅菌等級(jí)只需要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)
4、。有效在化工制藥企業(yè)的醫(yī)藥生產(chǎn)之中，生產(chǎn)設(shè)備是保障制藥生的滅菌工藝可以使滅菌力度加大，最高可達(dá)30萬(wàn)級(jí)，從而保障產(chǎn)環(huán)節(jié)安全、順利進(jìn)行的重中之重。但我國(guó)仍有部分制藥企業(yè)了藥品的質(zhì)量安全。除此之外，車間的環(huán)境衛(wèi)生也是相當(dāng)重要使用不達(dá)標(biāo)或已淘汰的生產(chǎn)設(shè)備，埋下了一定的安全隱患，無(wú)的，必須保證車間在制藥過(guò)程中的干凈、整潔，使車間的環(huán)境法與當(dāng)前各個(gè)制藥企業(yè)的制藥工藝相適應(yīng)。藥物的生產(chǎn)設(shè)備不衛(wèi)生達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)置專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行僅具有生產(chǎn)藥物的功能，還可起到對(duì)藥物滅菌、清潔的作用。抽樣檢查。所以，必須要引用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備來(lái)保證藥物生產(chǎn)的順利進(jìn)行。此外，化工制藥
5、企業(yè)在制藥方面的能力也是需要增強(qiáng)的，目前，大多數(shù)企業(yè)采用滅菌水噴射法滅菌，并將藥品與外界隔尤其應(yīng)保證設(shè)備的使用頻率；要確保生產(chǎn)藥品的機(jī)器有很好的離，從而達(dá)到滅菌和清潔的作用。為了使藥物的清潔度提高，滅菌效果，還要不斷改造生產(chǎn)機(jī)器，從而使其適應(yīng)生產(chǎn)流程；采用了超聲波，利用其形成的能量波對(duì)藥物進(jìn)行沖擊，從而殺理論與實(shí)踐相結(jié)合，不僅要做好藥品殺菌工作，還要全方位整滅藥物中的大量微生物和細(xì)菌。但我國(guó)目前還有很多企業(yè)釆用合制藥流程，實(shí)現(xiàn)設(shè)備使用率、生產(chǎn)效率最大化。落后的制藥設(shè)備和制藥工藝，使藥品的生產(chǎn)質(zhì)量無(wú)法達(dá)標(biāo)。3結(jié)束語(yǔ)然而，雖然有部分企業(yè)按照相應(yīng)原理、規(guī)定投入生產(chǎn)設(shè)備總
6、而言之，目前，我國(guó)的大多數(shù)化工制藥企業(yè)的工藝流程來(lái)進(jìn)行藥物生產(chǎn)，但生產(chǎn)設(shè)備的實(shí)際清潔度與制藥要求存在巨和生產(chǎn)設(shè)備還不夠完善。只有積極引進(jìn)各種先進(jìn)設(shè)備，淘汰落大的差距，進(jìn)而導(dǎo)致藥品生產(chǎn)受到了影響，目前，該問(wèn)題常在后的設(shè)備，改進(jìn)制作工藝，才能有效提高生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)水平。我國(guó)的制藥企業(yè)中出現(xiàn)。而制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)實(shí)際不與此同時(shí)，制藥企業(yè)要結(jié)合自身實(shí)際，量身制作適合工藝流程，符，未將設(shè)備與工藝進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)定，未形成一個(gè)和諧的從而提高制作方案的有效性和實(shí)用性；不僅要運(yùn)用最有效的消生產(chǎn)過(guò)程，成為了這種現(xiàn)象出現(xiàn)的主要原因。在生產(chǎn)粉針劑和毒滅菌方法，還要嚴(yán)格管理生產(chǎn)車間
7、的環(huán)境，為藥品的生產(chǎn)質(zhì)凍干機(jī)時(shí)，一些制藥企業(yè)也存在一些問(wèn)題。比如，抗生素既需量提供保障。要在無(wú)菌環(huán)境下包裝，又需要無(wú)菌清潔，然而，部分制藥企業(yè)參考文獻(xiàn)在清潔過(guò)程中存在無(wú)法清潔的區(qū)域；多層包裝影響了藥品的生［1］李倩.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問(wèn)題研究論述［J］.化產(chǎn)質(zhì)量。工管理，2016（02）.部分工程的制藥設(shè)備既不能達(dá)到對(duì)藥品的有效檢驗(yàn)，又不［2］鄭志滿.XH制藥原料藥工藝優(yōu)化項(xiàng)目管理模式研究［D］.能很好地控制生產(chǎn)數(shù)量，這在實(shí)際生產(chǎn)中嚴(yán)重影響了藥品生產(chǎn)青島：中國(guó)海洋大學(xué)，2012.效率的同時(shí)，又無(wú)法對(duì)藥品進(jìn)行徹底的清潔，直接導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降，嚴(yán)重影響了藥品質(zhì)
8、量，使企業(yè)
