康福管理制度范文.doc

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1、康福管理制度范文　　1、　　一、目的加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性?！　《?、依據(jù)按照《藥品管理法》及實(shí)施條例、xx版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)并結(jié)合本公司實(shí)際情況制定?！　∪⑦m用范圍適用于本企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量管理。　　四、責(zé)任藥品購(gòu)進(jìn)人員和質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)?！　∥?、內(nèi)容1把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品；2嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)規(guī)程》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。　　

2、3購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同?！　∪缳?gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限?！　?biāo)題藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編碼KJLSMD-ZD-01頁(yè)次/版本共2頁(yè)/第一版起草人審核人審批人起草日期xx年5月1日審核日期xx年5月5審批日期xx年6月5日分發(fā)部門(mén)各連鎖門(mén)店執(zhí)行日期xx年6月5日變更記載修訂人批準(zhǔn)人變更原因及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期4嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》，做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核

3、批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)?！　?購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符?！　∷幤焚?gòu)進(jìn)記錄和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于五年。　　6藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括購(gòu)貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)人員、備注等內(nèi)容?！　?、　　一、目的把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)?！　《?、依據(jù)按照《藥品管理法》及實(shí)施條例、xx版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)并結(jié)合本公司實(shí)際情況制定。　　三、適用范圍適用于企業(yè)所

4、購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收?！　∷摹⒇?zé)任驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)?！　∥?、內(nèi)容1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查和驗(yàn)收操作規(guī)程》，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑標(biāo)題藥品驗(yàn)收管理制度編碼KJLSMD-ZD-02頁(yè)次/版本共2頁(yè)/第一版起草人審核人審批人起草日期xx年5月1日審核日期xx年5月5審批日期xx年6月5日分發(fā)部門(mén)各連鎖門(mén)店執(zhí)行日期xx年6月5日變更記載修訂人批準(zhǔn)人變更原因及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收?！　?藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查

5、?！　?驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成?！　?驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。　　5驗(yàn)收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件?！　∩鲜鰪?fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。　　6藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。　　驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于五年?！　?驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)?！　?驗(yàn)

6、收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查?！　?驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與營(yíng)業(yè)員辦理交接手續(xù)；由營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品分類放入相應(yīng)的貨位?！　?、　　一、目的為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題?！　《?、依據(jù)按照《藥品管理法》及實(shí)施條例、xx版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)并結(jié)合本公司實(shí)際情況制定。　　三、適用范圍企業(yè)藥品的陳列管理標(biāo)題藥品陳列管理制度編碼KJLSMD-ZD-03頁(yè)次/版本共2頁(yè)/第一版起草人審核人審批人起草日期xx年5月1日審核日期xx年5月5

7、審批日期xx年6月5日分發(fā)部門(mén)各連鎖門(mén)店執(zhí)行日期xx年6月5日變更記載修訂人批準(zhǔn)人變更原因及目的批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期　　四、責(zé)任營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)　　五、內(nèi)容1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。　　2陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品?！　?藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開(kāi)擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。　　4處方藥不得開(kāi)架銷售。　　5拆零

8、藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。　　6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需