醫(yī)院醫(yī)學裝備質量與安全控制管理制度【醫(yī)院設備耗材物資采購管理制度】.doc

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1、醫(yī)院醫(yī)學裝備質量與安全控制管理制度【醫(yī)院設備耗材物資采購管理制度】　　1醫(yī)院醫(yī)學裝備質量與安全控制管理制度　　1、所有醫(yī)學裝備、耗材必須符合國家相關法律、法規(guī)，具有國家有關部門注冊證明并符合國家質量檢測標準（進口產品具有國家有關部門完整手續(xù)）和產品出廠標準檢驗報告、合格證、公司三證、產品注冊證、生產許可證、衛(wèi)生許可批件、進口產品商檢證、批次檢驗合格證書等，供貨商資質、產品資質100%合法有效；　　2、物資倉庫環(huán)境必須符合醫(yī)用設備、物資保存的條件，并根據物資標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫

2、庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間；　　3、醫(yī)學裝備的安裝、驗收必須達到安裝驗收的技術條件，符合購買合同、招標文件規(guī)定，以及國際（國家）和工廠標準；　　4、醫(yī)學裝備的操作培訓須達到醫(yī)學裝備的操作人員100%會使用，并進行培訓考核，考核結果備案記錄；　　5、維護、維修須達到醫(yī)學裝備正常運行，維修記錄、分析評價返回科室督導備案，并配備安全防范的措施；　　6、醫(yī)學裝備的安全保障須做好醫(yī)學裝備的定期（一月一次）巡檢、維護，保證醫(yī)學裝備的開機使用率在95%以上，生命急救、支持類醫(yī)學裝備必須100%處于待機狀態(tài)，

3、做好定期巡檢分析評價，反饋科室，跟蹤改進；　　7、按國家計量法規(guī)要求，執(zhí)行周期檢定，定期做好醫(yī)學裝備的計量工作，計量器具100%有計量檢測合格標志，100%在有效期；　　8、申請報廢的醫(yī)學裝備，嚴格按照國家相關要求進行報廢?！　∩暾垐髲U的醫(yī)學裝備，須進行檢測、審定，并按國有資產報廢手續(xù)審批、處理?！　?9、所有入庫的材料須做好全面信息記錄，具有可追朔性，嚴把產品質量，100%合格有效；　　10、耗材出庫須做到先進先出，并做好定期檢查，保證庫存物資100%安全有效，過期、失效、變質問題為“0”；　　11、醫(yī)療耗材的使用須按照產品說明

4、書和醫(yī)院規(guī)定進行使用，嚴格注意產品禁忌癥；　　12、醫(yī)用高值耗材及植入性材料的使用記錄，須包括產品信息、患者信息、供貨方信息，并且全部齊全、完整、有效；　　13、過期、失效或衛(wèi)生部規(guī)定的在技術上淘汰的產品禁止使用?！　?4、一次性使用醫(yī)用耗材不得重復使用，可重復使用的須進行相應清洗、消毒后方可使用，并嚴格執(zhí)行控感辦對廢棄醫(yī)療耗材的處理規(guī)定；　　15、醫(yī)學裝備、耗材使用時發(fā)現不良事件，應立即停止使用，并做好“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表”的填報，漏報率為“0”；　　16、廢棄醫(yī)療耗材及醫(yī)療垃圾須嚴格按照國家及政府規(guī)定進行銷毀；?！　　?/p>

5、　內容僅供參考