新產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品驗證機(jī)組裝及測試管理規(guī)范.doc

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1、3/3新產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品驗證機(jī)組裝及測試管理規(guī)范1目的為進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)組裝和測試,使組裝和測試的過程規(guī)范化、合理化，特制定本規(guī)范。2適用范圍適用于掃描儀事業(yè)部產(chǎn)品驗證機(jī)組裝和測試的全過程控制。3職責(zé)劃分3.1項目組指導(dǎo)生產(chǎn)廠相關(guān)人員進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)及其測試治具的組裝、調(diào)試。3.2測試子項目成員根據(jù)測試計劃指導(dǎo)生產(chǎn)廠對產(chǎn)品驗證機(jī)進(jìn)行測試。3.3生產(chǎn)廠相關(guān)人員負(fù)責(zé)組裝產(chǎn)品驗證機(jī)，并進(jìn)行測試。3.4項目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)，組織總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理、項目組成員、產(chǎn)品部、生產(chǎn)廠相關(guān)負(fù)責(zé)人等對產(chǎn)品驗證機(jī)的組裝、測試結(jié)果進(jìn)行評審。4作業(yè)流程開始進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)的組裝編寫《

2、可生產(chǎn)性報告》進(jìn)行相關(guān)設(shè)計的修改進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)測試測試結(jié)果分析是否有可生產(chǎn)性及設(shè)計方面的重大問題YN項目組編寫《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》4.2《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》評審控制流程項目組提交《可生產(chǎn)性報告》、《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》3/3項目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)組織對《可生產(chǎn)性報告》、《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》的評審評審?fù)ㄟ^？YN進(jìn)行設(shè)計修改重新進(jìn)行測試條件通過？NY限期提出修改方案填寫《項目評審/審批表》5工作內(nèi)容5.1產(chǎn)品驗證機(jī)的組裝及測試5.1.1生產(chǎn)廠在項目組指導(dǎo)下進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)的組裝，并編寫《可生產(chǎn)性報告》。5.1.2測試子項目及生產(chǎn)廠相關(guān)人員根據(jù)測試計劃

3、進(jìn)行產(chǎn)品驗證機(jī)的測試。測試內(nèi)容包括：功能測試可靠性測試（包括燒機(jī)壽命試驗）EMI測試安全性測試環(huán)境測試5.1.3項目組及生產(chǎn)廠相關(guān)人員根據(jù)組裝及測試結(jié)果分析是否有可生產(chǎn)性及設(shè)計方面的重大問題，若無重大問題則由相關(guān)人員編寫《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》；否則由項目組進(jìn)行相關(guān)設(shè)計的修改，問題解決后相關(guān)人員編寫《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》。5.1.3相關(guān)人員編寫《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》，其中內(nèi)容包括：測試環(huán)境測試內(nèi)容測試結(jié)果分析，包括對不良機(jī)臺原因分析及改善計劃5.2《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》的評審5.2.1由項目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)，組織總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理項目組成員、產(chǎn)品經(jīng)

4、理、產(chǎn)品部、生產(chǎn)廠相關(guān)負(fù)責(zé)人、對《產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告》進(jìn)行評審。3/35.2.2若評審?fù)ㄟ^，則進(jìn)行下一步——試產(chǎn)準(zhǔn)備；若條件通過，則要求相關(guān)人員限期提出修改方案，再進(jìn)入下一步；若評審不通過，則由項目組修改相關(guān)設(shè)計，進(jìn)行測試后重新評審，直至評審?fù)ㄟ^為止。5.2.3相關(guān)人員在《產(chǎn)品驗證機(jī)測試評審/審批表》上簽字確認(rèn)。5.3評審?fù)ㄟ^后進(jìn)行試產(chǎn)準(zhǔn)備。6相關(guān)文件6.1《SMY-SYF-YF-01新產(chǎn)品研發(fā)控制程序》6.2《SMY-SYF-GF-07新產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品驗證機(jī)開發(fā)及測試準(zhǔn)備管理規(guī)范》6.3《SMY-SYF-GF-09新產(chǎn)品研發(fā)試產(chǎn)階段管理規(guī)范》

5、7質(zhì)量記錄7.1《SMY-SYF-GF-08-01產(chǎn)品驗證機(jī)可生產(chǎn)性報告》7.1《SMY-SYF-GF-08-02產(chǎn)品驗證機(jī)測試報告（封面）》7.2《SMY-SYF-GF-02-02產(chǎn)品驗證機(jī)測試準(zhǔn)備評審/審批表》3/3