蜜制工序操作規(guī)程(101).doc

《蜜制工序操作規(guī)程(101).doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題：蜜制工序操作規(guī)程生效日期年月日頁次：1/2頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門生產(chǎn)部、車間、質(zhì)量管理部。編號(hào)：SOP-PM-040-01口新訂、口修訂原文件號(hào)編制部門審核QA審核批準(zhǔn)目的：建立一個(gè)中藥材蜜制工序操作規(guī)程，使其操作符合工藝規(guī)程要求。范圍：適用于蜜制崗位。責(zé)任者：車間管理人員、班組長(zhǎng)、QA檢查員有權(quán)監(jiān)督操作人員執(zhí)行。規(guī)程：1.準(zhǔn)備工作1.1檢查蜜制間衛(wèi)生是否符合該區(qū)域清潔衛(wèi)生要求，生產(chǎn)和更換批號(hào)、品種時(shí)，必須取得清場(chǎng)合格證方可進(jìn)行操作。1.2檢查所用的計(jì)量器具是否清潔，符合要求，稱量量是否在計(jì)量范圍之內(nèi)。1.3檢查生產(chǎn)用具、容

2、器，要求清潔干燥；容器外無原有的任何標(biāo)記，符合要求。1.4檢查藥材外包裝是否清潔完好，有明顯標(biāo)志；按生產(chǎn)指令復(fù)核領(lǐng)用藥材的品名，數(shù)量，并確認(rèn)是合格凈藥材。2.操作法2.1由于各種藥材的藥用部位、質(zhì)地及特點(diǎn)不同，蜜制的方法有如下兩種。根據(jù)生產(chǎn)指令要求進(jìn)行生產(chǎn)。2.1.1方法一:蜜炙時(shí)，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入凈藥材中拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。除另有規(guī)定外，每100kg凈藥材，用煉蜜25kg。2.1.2方法二：蜜炙時(shí)，應(yīng)先將部分藥材放入炒藥鍋內(nèi)炒熱，加入煉蜜同炒至蜜融化后，再加入凈藥材用文火炒至表面均勻附蜜現(xiàn)黃棕色

3、，有光澤，不沾手為度，取出，放涼。2.2蜜制后藥材盛裝于周轉(zhuǎn)容器，稱量記錄，分別注明合格品數(shù)量，不合格品數(shù)量，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明藥材名稱，批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題蜜制工序操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部編號(hào)SOP-PM-040-01頁次：2/22.3操作人員填寫中間體交接單。將藥材及中間體交接單一同遞交下工序。3.填寫批記錄。4.清場(chǎng)4.1按車間清場(chǎng)SOP對(duì)蜜制間進(jìn)行認(rèn)真清場(chǎng)。4.2填寫清場(chǎng)記錄，經(jīng)QA檢查員檢查合格并簽字后在門上掛上清場(chǎng)合格證。