[精品]康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.doc

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1、康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察康艾注射液聯(lián)合化療治療晩期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察【摘?！磕康模河^察康艾注射液聯(lián)合紫杉醇與順鉗方案(TP方案)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效。方法：將60例患者隨機分為2組各30例，治療組予康艾注射液聯(lián)合TP方案化療；對照組只給予TP方案化療。均化療3周期后評價療效。觀察近期療效、毒副反應(yīng)、Karnofsky評分、體重變化及細(xì)胞免疫功能指標(biāo)變化。結(jié)果：治療組近期療效有效率為50.0%,對照組近期療效有效率為43.3%,療效未見顯著性差異(P〉0.05)；治療組ITT

2、-TV度中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率低于化療組(卩〈0?05)；治療組Karnofsky評分改善明顯(卩〈0?05)；治療組CD4/CD8及NK陽性細(xì)胞率治療后提高(P<0.05)o結(jié)論：康艾注射液有一定的減毒增效作用，其聯(lián)合TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率低，可改善患者一般狀況及生活質(zhì)量，提高患者細(xì)胞免疫功能?！娟P(guān)鍵詞】康艾注射液；化學(xué)療法；非小細(xì)胞肺癌【中圖分類號1R722.12【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)08-0013-02惡性腫瘤發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重威脅人們身體健康

3、?；熑匀皇桥R床上惡性腫瘤的主要治療方法之一,但化療毒副作用較大，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。因此減少化療毒副作用，提高患者耐受性及提高化療療效成為現(xiàn)代腫瘤治療須密切關(guān)注的問題?？蛋⑸湟菏怯扇藚?、黃罠、苦參素研制而成的中藥復(fù)方抗癌注射液，具有益氣扶正、解毒散結(jié)之功效。臨床研究證實其具有抗腫瘤、調(diào)節(jié)機體免疫功能等作用［1］。我院腫瘤科從2012年1月-2014年5月使用康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌30例，并設(shè)單純化療為對照組30例，取得較滿意結(jié)果，現(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1一般資料入組標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)病理

4、學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷確診晚期NSCLC初治患者，符合NSCXC的診斷標(biāo)準(zhǔn)。具有可測量的腫瘤病灶。(2)Karnofaky^60分。(3)預(yù)計生存期大于3個月。(4)排除伴發(fā)腦轉(zhuǎn)移或大量惡性胸腔、心包積液者；患肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病者；嚴(yán)重心腦血管病變患者；周圉神經(jīng)系統(tǒng)疾??；咯血及其他出血傾向；精神病患者。2010年1月-2010年10月收治入院的晚期NSCLC初治患者，采取單純隨機抽樣，按數(shù)字表法隨機將60例NSCLC患者分為治療組（康艾注射液聯(lián)合化療組）和對照組（單純化療組）。治療組30例，男21例，女9

5、例；年齡53-79歲，中位年齡65.3歲；病程1-7.1個月，平均（3?6±1?9）個月；臨床分期：Illa期6例，Illb期16例，IV期8例；病理類型：鱗癌17例，腺癌9例，腺鱗癌4例。對照組30例，男22例，女8例；年齡50-77歲,中位年齡63.4歲;病程1-6.7個月，平均（3.7±1.7）個月;臨床分期Illa期8例,Illb期16例，IV期6例；病理類型：鱗癌18例，腺癌8例，腺鱗癌4例。兩組患者年齡、性別、病理及Karnofsky評分等資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P〉0.05）,具有可

6、比性。1.2治療方法60例患者均釆用紫杉醇150mg/m2,dl；順鉗75mg/m2,分2d靜脈滴注（d2、d3）,21d為1個周期。聯(lián)合化療組于化療之Fl起給予康艾注射液（長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)）40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml屮靜脈滴注，1次/d,dl?dl4。兩組患者化療3個周期后評價療效。紫杉醇化療前常規(guī)行抗過敏預(yù)處理及化療前止吐處理，化療結(jié)束后每周復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等，如果白細(xì)胞下降至3.0X109/L以下吋給予粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）治療。1.3療效評價療效評價標(biāo)準(zhǔn)：按R

7、ECIST標(biāo)準(zhǔn)評定療效，分為完全緩解（CR）,部分緩解（PR）,穩(wěn)定（SD）,進展（PD）,以CR+PR計算緩解率。1.4不良反應(yīng)評價按WHO抗癌藥物急性與亞急性不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn),分為O~1V度。1.5生活質(zhì)量評定以Karnofsky評分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，在治療前及療程結(jié)束后均計分，凡治療后較治療前評分增加$10分者為提高；減小210分為降低；變化在10分內(nèi)為穩(wěn)定。治療后較治療前體重增加或減少^lkg作為“增加”或“下降”，未超過lkg者為穩(wěn)定。1.6細(xì)胞免疫功能變化情況評定兩組分別計算CD4/CD8比值及自然殺傷細(xì)

8、胞（NK）陽性細(xì)胞率。1.7統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SSPS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，采用％2檢驗（以雙側(cè)a<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義）及t檢驗。2結(jié)果2.1兩組近期療效評定兩組近期療效比較見表1。近期療效緩解率治療組為50.0%,化療組為43.3%,兩組緩解率比較，差異無顯著性意義(P>0?05)。2.2兩組毒副反應(yīng)比較兩組毒副反應(yīng)比較見表2。治療組III-IV度屮性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為