執(zhí)業(yè)藥師——制粒的概述.doc

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1、執(zhí)業(yè)藥師——制粒的概述　　制粒（granulation）是把粉末、塊狀物、溶液、熔融液等狀態(tài)的物料進行處理、制成具有一定形態(tài)和大小的顆粒（粒子）的操作?！　《鄶?shù)的固體劑型都要經(jīng)過“制?！边^程。制粒技術(shù)不僅應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備過程，而且為了方便粉末的處理也經(jīng)常需制成顆粒，再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒，以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進行?！　。ㄒ唬┲屏５哪康摹　。?）使粒子具有良好的流動性，在藥物的輸送、包裝、充填等方面容易實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、定量化；　?。?）防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象，有利于各種成分的均勻混合；　?。?）防止操作過程的粉塵飛揚及在器壁上的

2、粘著，避免環(huán)境污染和原料的損失；　?。?）調(diào)整堆密度，改善溶解性能；　?。?）使壓片過程中壓力的傳遞均勻；　?。?）配方和操作適當(dāng)時，可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性；　?。?）便于服用等?！　☆w粒有可能是中間體，如片劑生產(chǎn)過程中的制粒；也有可能是產(chǎn)品，如顆粒劑等。制粒的目的不同，其要求有所不同或有所側(cè)重。如壓片用顆粒，以改善流動性和壓縮成形性為主要目的；而顆粒劑、膠囊劑的制粒過程以流動性好、防止粘著及飛揚、提高混合均勻性、改善外觀等為主要目的。近年來隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，制粒技術(shù)也得到了很大的提高?！　。ǘ┲屏７椒ǖ姆诸悺　≡卺t(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為三大類。即濕法制粒、干法制粒、噴

3、霧制粒。　?。?）濕法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化床制粒、攪拌制粒等屬于濕法制粒。　?。?）干法制粒：在原料粉末中不加入任何液體，靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產(chǎn)生結(jié)合力，按一定大小和形狀直接壓縮成所需顆粒，或先將粉末壓縮成片狀或板狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒?！　。?）噴霧制粒：將藥物溶液或混懸液噴成霧狀，在熱風(fēng)中迅速干燥而得球形顆粒的操作。　?。ㄈ┓哿ｉg的結(jié)合力　　顆粒是由無數(shù)個粉粒（或結(jié)晶粒子）靠某種結(jié)合力結(jié)聚在一起形成的。為了區(qū)別原料的原始粒子和制成的顆粒，把前者叫做第一粒子，把后者叫

4、做第二粒子或顆粒。在制粒過程中，第一粒子之間產(chǎn)生的結(jié)合力直接影響著第二粒子的強度、粒度、密度等各種粉體性質(zhì)。制粒時粉粒間產(chǎn)生的結(jié)合力可歸納如下：　?。?）固體橋——因壓力或摩擦而產(chǎn)生的局部熔融液的固化，粒子間溶液經(jīng)干燥后析出的結(jié)晶及粒子間粘合劑的固化等所形成；　?。?）非流動性液體的粘附和粘結(jié)——粘性粘合劑（如糖、膠、樹膠等）的吸附等作用產(chǎn)生的結(jié)合力；　　（3）流動液體的架橋作用——由粒子間液體的毛細(xì)管吸力和表面張力所產(chǎn)生的結(jié)合力；　　（4）粉粒間的吸引力——主要在細(xì)粉末的處理過程中產(chǎn)生的分子間引力（范德華力）、靜電力等；　　（5）機械齒合力——當(dāng)攪拌或壓縮纖維狀、塊狀粉粒時，使粉粒間

5、齒合而結(jié)合在一起，此種結(jié)合與粒子的結(jié)構(gòu)有關(guān)?！　≡谝陨嫌懻摰姆哿ｉg的結(jié)合力中，固體橋的結(jié)合力為最強，而粉粒間的引力最弱，機　　械齒合力雖然較大，但對顆粒的強度影響不大。