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《未來三年內(nèi)針對醫(yī)療器將轉(zhuǎn)向國產(chǎn)設(shè)備.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、綜合信息——信息縱覽 未來三年內(nèi)針對醫(yī)療器械監(jiān)管將出臺大批法規(guī)正在舉行的2013中國國際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會(CMP2013)上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長劉建華對醫(yī)療器械行業(yè)的最新法規(guī)、強化醫(yī)療器械監(jiān)管等做了介紹。劉建華表示，未來三年內(nèi)針對醫(yī)療器械監(jiān)管，國家將出臺大批法規(guī)、標準，以及法規(guī)內(nèi)容的完善。另外表示，二類免臨床醫(yī)療器械目錄將繼續(xù)發(fā)布，總目錄包括四五百個品種，都可豁免臨床試驗。針對市場已經(jīng)成熟的部分三類產(chǎn)品降為二類。來源：生物谷中國醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1103億元，同比增長19.5%CT、彩
2、超、核磁檢查設(shè)備、生化分析儀……目前，進口醫(yī)療器械在中國“一統(tǒng)天下”。在丟失醫(yī)療市場陣地的同時，中國還面臨遭受巨大經(jīng)濟損失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。“這是業(yè)內(nèi)公認的事實，國產(chǎn)的、進口的醫(yī)療器械數(shù)量三七開，而高端產(chǎn)品進口醫(yī)療器械能占據(jù)90%以上的市?！敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會國際合作部副主任徐珊表示。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2012年，中國醫(yī)療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到億美元規(guī)模，以高附加值產(chǎn)品為主。記者采訪獲悉，山西省不僅在省級醫(yī)院、市級醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，都是
3、進口醫(yī)療設(shè)備的天下。甚至在全國絕大多數(shù)縣級醫(yī)院，醫(yī)療器械也貼上了進口的“標簽”?！皣a(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療器械市場份額不足3%，與中國巨大的醫(yī)療器械消費市場不成比例?！鄙轿魇∷幈O(jiān)局一位工作人員說，少數(shù)性能不錯的國產(chǎn)產(chǎn)品在全國三甲醫(yī)院也幾乎沒有市場，只能走鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等“低層路線”。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠遠不能滿足市場需求，尤其高端產(chǎn)品仍依賴進口。山西一家婦幼保健院的院長說，根據(jù)排量不同，一臺進口CT的價格從200萬元至數(shù)千萬元不等，而國產(chǎn)的100多萬元就可以買到。由于技術(shù)遠趕不上國外，即便具有很大價格優(yōu)勢
4、，也未曾進入醫(yī)院的采購視野。除了技術(shù)原因外“洋品牌”一統(tǒng)天下的背后，是巨額回扣在作祟。除了院方能拿到回扣外，不少跨國公司還以出國考察、參加學術(shù)會議為名讓醫(yī)院負責人免費旅游，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間。讓人擔憂的是，中國正面臨著巨額醫(yī)療器械市場收益流失、打破技術(shù)壟斷難度增加等多重隱患。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?012年，中國醫(yī)療設(shè)備市場需求持續(xù)保持增長，醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)生產(chǎn)總值穩(wěn)步上升。1-9月份，中國醫(yī)療設(shè)備及器械制造業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1103億元，同比增長19.5%。此外，由于無力打破技術(shù)壟斷，從產(chǎn)品的購買、維修到
5、更新，這些進口廠商提供的全部為“高價服務”，醫(yī)院只能聽任對方漫天要價?！耙慌_日本產(chǎn)核磁設(shè)備的購買費為1400多萬元，每年還要續(xù)簽80萬元的維保協(xié)議書。如果不簽也可以，設(shè)備一旦壞掉，維修費更貴。一個幾十塊錢的零件，他可以要價幾千塊錢?！鄙轿魇∫患裔t(yī)院院長表示，這些高費用最后還是落到了患者頭上，加劇了“看病貴”的問題。業(yè)內(nèi)人士認為，在現(xiàn)階段國情下，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生應根據(jù)患者病情需要，推薦使用適宜的高、中、低不同檔別醫(yī)療器械。同時，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查和醫(yī)保報銷比例。另外，增加科研經(jīng)費投入，對研發(fā)人才和技術(shù)進行獎勵，扶持國產(chǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品?！扒?/p>
6、些年，國產(chǎn)的一種藥物支架上市銷售后，把同類進口產(chǎn)品的價格打下來一半還多。而這種藥物支架的研發(fā)，即便在醫(yī)療器械業(yè)很發(fā)達的日本也還是完全依賴進口?！鄙轿魇z驗檢疫局一位受訪人士稱，在奮起直追的同時，也要看到中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)力并非完全悲觀，揚長避短最為關(guān)鍵。
