齒輪2008版質(zhì)量手冊(cè).doc

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1、珠海****義齒有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào):WD-QM-001現(xiàn)行版次: B-1編制:  批準(zhǔn):2008-11-24發(fā)布2008-11-24實(shí)施vedendentallabs.inc章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱(chēng)頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)備注0.1手冊(cè)目錄第1頁(yè)共1頁(yè)0.2頒布令第2頁(yè)共1頁(yè)0.3手冊(cè)的管理控制第3頁(yè)共1頁(yè)0.4手冊(cè)修改登記表第4頁(yè)共1頁(yè)0.5公司簡(jiǎn)介第5頁(yè)共1頁(yè)0.6管理者代表任命書(shū)第6頁(yè)共1頁(yè)1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明第7頁(yè)共1頁(yè)2.0質(zhì)量方針/目錄第8頁(yè)共1頁(yè)3.0組織結(jié)構(gòu)第9頁(yè)共1頁(yè)3.1標(biāo)準(zhǔn)職能分配表第10頁(yè)共1頁(yè)3.2職責(zé)和權(quán)限第11頁(yè)共3頁(yè)4.0質(zhì)量管理體系第14頁(yè)共3頁(yè)5.0管理職責(zé)第

2、17頁(yè)共4頁(yè)6.0資源管理第21頁(yè)共3頁(yè)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第24頁(yè)共7頁(yè)8.0測(cè)量分析與改進(jìn)第31頁(yè)共4頁(yè)附圖A質(zhì)量管理體系控制流程圖第35頁(yè)共1頁(yè)附圖B產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖第36頁(yè)共1頁(yè)附圖C質(zhì)量體系推行委員會(huì)組織圖第37頁(yè)共1頁(yè)0.1手冊(cè)目錄0.1頒布令質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則和指南,希望公司全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量工作中,嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行,不斷滿(mǎn)足顧客需求和法律法規(guī)要求。質(zhì)量管理手冊(cè)自實(shí)施之日起,正式在本公司頒布執(zhí)行,同時(shí)原質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的程序文件作廢。今后隨著市場(chǎng)和顧客的需求變化,以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不

3、斷提高,將對(duì)本手冊(cè)不斷修改,以持續(xù)滿(mǎn)足顧客和公司發(fā)展的要求??偨?jīng)理:2008年11月24日0.3手冊(cè)的管理控制0.3.1質(zhì)量手冊(cè)使用范圍本質(zhì)量手冊(cè)闡述了珠海**國(guó)際義齒有限公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動(dòng),質(zhì)量管理體系的要求,適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。0.3.2品質(zhì)手冊(cè)的編制、審批0.3.2.1ISO部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)、發(fā)放、實(shí)施和控制。0.3.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。0.3.3質(zhì)量手冊(cè)的管理公司已制訂一份《文件控制程序》,確保質(zhì)量手冊(cè)適切使用0.3.4支援檔《文件控制程序》0.4手冊(cè)修改登記表文件名稱(chēng):質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào):WD-QM-001序號(hào)修訂日期實(shí)施日期修訂記錄摘

4、要修改章節(jié)12008-11-242008-11-24因ISO9001標(biāo)準(zhǔn)改版(2008版),修改文件。0.1,0.5,0.4,0.6,1.0,2.0,3.0,3.1,3.2.8,4.0,5.1,6.2.3,7.1,7.2.1,7.3,7.5.4,8.2.4,附圖A,附圖C。0.5公司簡(jiǎn)介一.公司概況:公司于1986年創(chuàng)辦于**,為維持與改善市場(chǎng)成本競(jìng)爭(zhēng)力以及適逢中國(guó)大陸引進(jìn)外資企業(yè)之環(huán)境,于1996年成立珠海****有限公司,****年正式以珠海**國(guó)際義齒研發(fā)制造有限公司為名開(kāi)始創(chuàng)業(yè).二.公司投資:*****萬(wàn)港幣三.經(jīng)營(yíng)范圍:特種陶齒材料及制品(活動(dòng)、固定)義齒。*四.基本數(shù)據(jù):

5、法定代表:***先生公司名稱(chēng):珠海市****義齒研發(fā)制造有限公司公司地址:中國(guó)廣東省珠海市****公司性質(zhì):100%外商投資占地面積:****.*7M2聯(lián)系電話(huà):0756-*******8傳真:0756-******6、******7、******郵編:519060網(wǎng)址:E-mail:0.6管理者代表任命書(shū)為建立、實(shí)施和保持ISO9001:2008質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性,現(xiàn)任命****為公司ISO9001:2008質(zhì)量管理體系管理者代表。其職責(zé)除其崗位職責(zé)外還應(yīng)包括:1、負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到有效建立、實(shí)施和保持;2、負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求;3、負(fù)責(zé)

6、提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿(mǎn)足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識(shí);總經(jīng)理:2008年11月24日1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明1.1范圍1.1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于:a)證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供滿(mǎn)足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意;c)固定義齒、活動(dòng)義齒的生產(chǎn)、交付和服務(wù)。1.1.2應(yīng)用本公司所建立的質(zhì)量管理體系除7.3條款刪除外,其余完全遵照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。(理由見(jiàn)4.1.5條款)1.2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系—要求1.

7、3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。1.4縮寫(xiě)1)QM質(zhì)量手冊(cè)2)QP程序文件3)WI作業(yè)指導(dǎo)4)ZL質(zhì)量記錄2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)2.1質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?)與公司的宗旨相適應(yīng);2)對(duì)滿(mǎn)足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾;3)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架;4)在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓?)通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。質(zhì)量方針:

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